Risicostratificatie Zorg voor blessurepreventie bij honkbalspelers van adolescenten in Taiwan
Vergelijk de effectiviteit van blessurepreventie tussen risicostratificatiezorg en gebruikelijke zorg bij honkbalspelers van adolescenten in Taiwan: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honkbal omvat repetitieve werpbewegingen die aanzienlijke druk uitoefenen op de schouder en elleboog, wat leidt tot werparmblessures. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat honkbalspelers een hoger risico lopen op blessures aan de bovenste ledematen in vergelijking met de algemene bevolking, met name werpers. In de Major League Baseball (MLB) in de Verenigde Staten is meer dan de helft van de verwondingen aan de bovenste ledematen te wijten, en 48,4% hiervan wordt veroorzaakt door werpbewegingen. Omdat werpen een cruciaal onderdeel is van honkbal, kunnen verwondingen aan de werparm resulteren in aanzienlijke invaliditeit, zowel in de sport als in de niet-sportcontext. Deze handicaps hebben niet alleen invloed op de prestaties van honkbalspelers, maar hebben ook bredere implicaties, waaronder psychologische en sociale gevolgen.
De laatste tijd wordt het belang van door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO) in klinisch onderzoek steeds meer onderkend. In het verleden waren klinische beoordelingen vooral gericht op de evaluatie door artsen van lichamelijke onderzoeken en diagnostische testresultaten. Het is echter mogelijk dat deze metingen de werkelijke ervaringen van patiënten niet accuraat weerspiegelen. PRO's kunnen artsen helpen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van patiënten te beoordelen. Dit concept begint ook terrein te winnen op het gebied van de sportgeneeskunde.
Taiwanese adolescente honkbalspelers lopen in verschillende mate het risico op blessures, afhankelijk van hun defensieve posities. Bovendien kan het meten van de kwaliteit van leven helpen bij het identificeren van blessurerisico's die niet uitsluitend door hun defensieve posities kunnen worden bepaald. Voor honkbalspelers met een hoog risico kan een vroege verwijzing naar een arts voor verder onderzoek en behandeling een grote hulp zijn bij het voorkomen van blessures of het vergemakkelijken van herstel en terugkeer naar het veld na een blessure. Om individuen met een hoog risico onder een groep honkbalspelers te identificeren, heeft ons onderzoeksteam samengewerkt met verschillende honkbalteams van middelbare en middelbare scholen in Kaohsiung (waaronder zeven middelbare scholen en één middelbare school).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle jongeren die lid zijn van het honkbalteam van hun school en bereid zijn om met toestemming van hun ouders aan het onderzoek deel te nemen.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en vul het toestemmingsformulier voor de deelnemer in.
Uitsluitingscriteria:
(1) Een voorgeschiedenis van significante musculoskeletale of neurologische verwondingen (of functionele afwijkingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Scholen die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorgmanagementgroep zullen bezoek krijgen van een van de co-hoofdonderzoekers, die het project zal uitleggen aan de coaches en sporttrainers, maar hen zal verzoeken hun bestaande trainingsplannen of zorgpraktijken niet te wijzigen.
Indien nodig worden er echter medische consultatie- of verwijzingscontactgegevens verstrekt.
|
|
|
Experimenteel: Zorg voor risicostratificatie
Alle honkbalspelers op scholen die zijn toegewezen aan de op letselrisico gestratificeerde zorggroep zullen worden onderverdeeld in groepen met een hoog risico, een gemiddeld risico en een laag risico.
Honkbalspelers uit de risicogroep krijgen niet alleen sportbeschermingseducatie, maar worden voor verdere zorg ook doorverwezen naar een arts.
De sportbeschermende opleiding wordt gegeven door een sportblessurepreventiespecialist van het Sportblessurepreventiesysteem voor studentatleten van de Sportadministratie.
Deze voorlichting omvat een preventieprogramma dat bekend staat als de Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), dat klinisch gevalideerd is om schouder- en ellebooggewrichtsblessures bij adolescente honkbalspelers effectief met bijna de helft te verminderen.
Het programma bestaat uit negen oefeningen, waaronder vijf rekoefeningen, twee thoracale mobiliteitsoefeningen en twee evenwichtsoefeningen voor de onderste ledematen.
|
In deze groep worden Taiwanese adolescente honkbalspelers onderverdeeld in groepen met een hoog risico, een middelhoog risico en een laag risico op basis van het blessurerisico uit een eerder onderzoek.
Spelers met een hoog risico krijgen voorlichting over sportbescherming en verwijzingen van artsen voor schouder- en elleboogbeoordelingen, met indien nodig verdere beeldvorming.
Veelvoorkomende problemen zoals Little League-schouder en elleboog worden behandeld met conservatieve behandelingen.
De sportbeschermingseducatie omvat de Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), een programma dat blessures aanzienlijk vermindert met oefeningen die gericht zijn op de gezondheid van schouder en elleboog.
Spelers met een gemiddeld risico krijgen alleen mYKB-9-educatie, terwijl spelers met een laag risico worden geobserveerd zonder wijzigingen in hun trainingsmethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Arm Schaal voor Werpers (FAST)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 12 maanden.
|
Deze studie streeft ernaar veranderingen in de kwaliteit van leven te observeren bij Taiwanese adolescente honkballers gedurende een jaar.
Om dit te bereiken, zal de vragenlijst meerdere keren worden afgenomen, met bezoeken aan de scholen voor metingen eenmaal per seizoen (elke 3 maanden).
Het primaire meetinstrument zal de Chinese versie van de FAST-schaal zijn, die is gevalideerd in vooronderzoek.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie na 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 12 maanden
|
Elk seizoen zal het onderzoek tijdens schoolbezoeken honkbalspelers in het team onderzoeken die armblessures hebben opgelopen.
Coaches zullen worden gevraagd om spelers te identificeren die de afgelopen drie maanden blessures hebben gehad en hen voor beoordeling door te verwijzen naar de bezoekende arts.
Als lichamelijk onderzoek en echografie afwijkingen aan de schouder (zoals peesontsteking of scheurtjes in de rotator cuff, schouder-labrale letsels, etc.) of elleboog (zoals mediale epicondylitis, ulnaire collaterale ligamentblessures, osteochondritis dissecans, etc.) bevestigen, zal de speler als gewond worden aangemerkt.
Gegevens over letsels worden als volgt gecategoriseerd: het voorkomen van letsels (dichotome gegevens), het aantal letsels (telgegevens) en de ernst (ordinale gegevens).
Het aantal blessures wordt bepaald door spelers te vragen hoe vaak ze de afgelopen drie maanden last hebben gehad van armblessures.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG8P0161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .