- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06637241
Soins de stratification des risques pour la prévention des blessures chez les adolescents joueurs de baseball de Taiwan
Comparez l'efficacité de la prévention des blessures entre les soins de stratification des risques et les soins habituels chez les adolescents joueurs de baseball de Taiwan : un essai contrôlé randomisé en grappes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le baseball implique des mouvements de lancer répétitifs qui exercent une pression considérable sur l'épaule et le coude, entraînant des blessures au bras. Des études antérieures ont montré que les joueurs de baseball courent un risque plus élevé de blessures aux membres supérieurs que la population générale, en particulier les lanceurs. Dans la Ligue majeure de baseball (MLB) aux États-Unis, plus de la moitié des blessures concernent les membres supérieurs, et 48,4 % d'entre elles sont causées par des mouvements de projection. Puisque le lancer est un élément crucial du baseball, les blessures au bras lanceur peuvent entraîner un handicap important, tant dans des contextes sportifs que non sportifs. Ces handicaps affectent non seulement les performances des joueurs de baseball, mais ont également des implications plus larges, notamment des impacts psychologiques et sociaux.
Récemment, l'importance des résultats rapportés par les patients (PRO) dans la recherche clinique a été de plus en plus reconnue. Dans le passé, les évaluations cliniques se concentraient principalement sur les évaluations médicales des examens physiques et des résultats des tests diagnostiques. Cependant, ces mesures peuvent ne pas refléter avec précision les expériences réelles des patients. Les PRO peuvent aider les médecins à évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des patients. Ce concept a également commencé à gagner du terrain dans le domaine de la médecine du sport.
Les adolescents joueurs de baseball taïwanais sont confrontés à différents degrés de risque de blessure en fonction de leurs positions défensives. De plus, mesurer la QVLS peut aider à identifier les risques de blessures qui ne peuvent être déterminés uniquement par leurs positions défensives. Pour les joueurs de baseball à haut risque, une orientation précoce vers un médecin pour un examen et un traitement plus approfondis peut grandement aider à prévenir les blessures ou à faciliter la récupération et le retour sur le terrain après une blessure. Pour identifier les individus à haut risque parmi un groupe de joueurs de baseball, notre équipe de recherche a collaboré avec plusieurs équipes de baseball de collèges et lycées de Kaohsiung (dont sept lycées et un lycée).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les jeunes membres de l'équipe de baseball de leur école et souhaitant participer à l'étude avec le consentement de leurs parents.
- Acceptez de participer à l’essai et remplissez le formulaire de consentement du participant.
Critères d'exclusion :
(1) Des antécédents de blessures musculo-squelettiques ou neurologiques importantes (ou d'anomalies fonctionnelles).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les écoles affectées au groupe de gestion des soins habituels recevront la visite de l'un des co-chercheurs principaux, qui expliquera le projet aux entraîneurs et préparateurs sportifs mais leur demandera de ne pas modifier leurs plans de formation ou pratiques de soins existants.
Cependant, des coordonnées de consultation médicale ou de référence seront fournies si nécessaire.
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Expérimental: Soins de stratification des risques
Tous les joueurs de baseball des écoles affectées au groupe de soins stratifiés en fonction du risque de blessure seront classés en groupes à risque élevé, à risque moyen et à faible risque.
Les joueurs de baseball appartenant au groupe à haut risque recevront non seulement une éducation à la protection sportive, mais seront également orientés vers un médecin pour des soins supplémentaires.
L'éducation à la protection sportive est dispensée par un spécialiste de la prévention des blessures sportives du système de prévention des blessures sportives pour les étudiants-athlètes de l'administration des sports.
Cette éducation comprend un programme de prévention connu sous le nom de Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), qui a été cliniquement validé pour réduire efficacement de près de moitié les blessures aux articulations de l'épaule et du coude chez les adolescents joueurs de baseball.
Le programme comprend neuf exercices, dont cinq étirements, deux exercices de mobilité thoracique et deux exercices d'équilibre des membres inférieurs.
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Dans ce groupe, les adolescents joueurs de baseball taïwanais sont classés en groupes à risque élevé, moyen et faible en fonction du risque de blessure d'une étude précédente.
Les joueurs à haut risque reçoivent une formation sur la protection sportive et sont orientés vers des médecins pour des évaluations de l'épaule et du coude, avec une imagerie plus approfondie si nécessaire.
Les problèmes courants comme l'épaule et le coude de la Petite Ligue sont traités avec des traitements conservateurs.
L'éducation à la protection sportive comprend le Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), un programme qui réduit considérablement les blessures grâce à des exercices ciblant la santé des épaules et des coudes.
Les joueurs à risque moyen reçoivent uniquement une formation mYKB-9, tandis que les joueurs à faible risque sont observés sans modification de leurs méthodes d'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Fonctionnelle du Bras pour Lanceurs (FAST)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 12 mois.
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Cette étude vise à observer les changements dans la qualité de vie des joueurs de baseball adolescents taïwanais sur une période d'un an.
Pour y parvenir, le questionnaire sera administré à plusieurs reprises, avec des visites dans les écoles pour les mesures une fois par saison (tous les 3 mois).
L'outil de mesure principal sera la version chinoise de l'échelle FAST, qui a été validée dans des recherches préliminaires.
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure
Délai: De l'inscription à la fin des études à 12 mois
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Chaque saison, lors de visites scolaires, l'étude examinera les joueurs de baseball de l'équipe qui ont subi des blessures au bras par projection.
Il sera demandé aux entraîneurs d'identifier les joueurs qui ont subi des blessures au cours des trois derniers mois et de les orienter vers le médecin visiteur pour évaluation.
Si l'examen physique et l'échographie confirment des anomalies au niveau de l'épaule (telles que tendinite ou déchirure de la coiffe des rotateurs, lésions labrales de l'épaule, etc.) ou du coude (telles que épicondylite médiale, lésions du ligament collatéral ulnaire, ostéochondrite disséquante, etc.), le joueur être classé comme blessé.
Les données sur les blessures seront classées comme suit : occurrence de blessure (données dichotomiques), nombre de blessures (données de décompte) et gravité (données ordinales).
Le nombre de blessures sera déterminé en demandant aux joueurs combien de fois ils ont été blessés au bras par projection au cours des trois derniers mois.
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De l'inscription à la fin des études à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8P0161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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