- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637241
Risikostratifizierungspflege zur Verletzungsprävention bei jugendlichen Baseballspielern in Taiwan
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Verletzungsprävention zwischen Risikostratifizierungspflege und üblicher Pflege bei jugendlichen Baseballspielern in Taiwan: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Baseball werden wiederholte Wurfbewegungen ausgeführt, die eine erhebliche Belastung für Schulter und Ellbogen darstellen und zu Verletzungen am Wurfarm führen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Baseballspieler ein höheres Risiko für Verletzungen der oberen Gliedmaßen haben als die Allgemeinbevölkerung, insbesondere Pitcher. In der Major League Baseball (MLB) in den Vereinigten Staaten ereignen sich mehr als die Hälfte der Verletzungen an den oberen Gliedmaßen, und 48,4 % davon werden durch Wurfbewegungen verursacht. Da das Werfen ein wesentlicher Bestandteil des Baseballs ist, können Verletzungen des Wurfarms zu erheblichen Behinderungen führen, sowohl im sportlichen als auch im nichtsportlichen Kontext. Diese Behinderungen beeinträchtigen nicht nur die Leistung von Baseballspielern, sondern haben auch weitreichende Auswirkungen, einschließlich psychologischer und sozialer Auswirkungen.
In jüngster Zeit wird die Bedeutung von patientenberichteten Ergebnissen (PRO) in der klinischen Forschung zunehmend erkannt. In der Vergangenheit konzentrierten sich klinische Beurteilungen hauptsächlich auf die ärztliche Beurteilung körperlicher Untersuchungen und diagnostischer Testergebnisse. Allerdings spiegeln diese Maßnahmen möglicherweise nicht genau die tatsächlichen Erfahrungen der Patienten wider. PROs können Ärzten dabei helfen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) von Patienten zu beurteilen. Dieses Konzept hat auch im Bereich der Sportmedizin begonnen, Fuß zu fassen.
Taiwanesische jugendliche Baseballspieler sind je nach Verteidigungsposition einem unterschiedlich hohen Verletzungsrisiko ausgesetzt. Darüber hinaus kann die Messung der HRQOL dazu beitragen, Verletzungsrisiken zu identifizieren, die nicht allein durch ihre Verteidigungspositionen bestimmt werden können. Bei Baseballspielern mit hohem Risiko kann die frühzeitige Überweisung an einen Arzt zur weiteren Untersuchung und Behandlung erheblich dazu beitragen, Verletzungen vorzubeugen oder die Genesung und die Rückkehr auf das Spielfeld nach einer Verletzung zu erleichtern. Um Hochrisikopersonen in einer Gruppe von Baseballspielern zu identifizieren, hat unser Forschungsteam mit mehreren Baseballteams der Mittel- und Oberstufe in Kaohsiung zusammengearbeitet (darunter sieben Mittelschulen und eine Oberschule).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Jugendlichen, die Mitglieder der Baseballmannschaft ihrer Schule sind und mit Zustimmung der Eltern bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und füllen Sie die Einverständniserklärung der Teilnehmer aus.
Ausschlusskriterien:
(1) Eine Vorgeschichte mit erheblichen Muskel-Skelett- oder neurologischen Verletzungen (oder funktionellen Anomalien).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Schulen, die der üblichen Betreuungsmanagementgruppe zugeordnet sind, werden von einem der Co-Hauptermittler besucht, der den Trainern und Sporttrainern das Projekt erklärt, sie aber bittet, ihre bestehenden Trainingspläne oder Betreuungspraktiken nicht zu ändern.
Bei Bedarf werden jedoch Kontaktinformationen für medizinische Beratung oder Überweisung bereitgestellt.
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Experimental: Risikostratifizierungspflege
Alle Baseballspieler an Schulen, die der verletzungsrisikostratifizierten Versorgungsgruppe zugeordnet sind, werden in Gruppen mit hohem, mittlerem und niedrigem Risiko eingeteilt.
Baseballspieler der Hochrisikogruppe erhalten nicht nur eine Sportschutzschulung, sondern werden auch zur weiteren Betreuung an einen Arzt überwiesen.
Die Sportschutzausbildung wird von einem Spezialisten für Sportverletzungsprävention des Sports Injury Prevention System for Student Athletes der Sports Administration unterrichtet.
Diese Ausbildung umfasst ein Präventionsprogramm namens Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), das klinisch validiert wurde, um Schulter- und Ellenbogengelenksverletzungen bei jugendlichen Baseballspielern effektiv um fast die Hälfte zu reduzieren.
Das Programm besteht aus neun Übungen, darunter fünf Dehnübungen, zwei Übungen zur Brustbeweglichkeit und zwei Gleichgewichtsübungen für die unteren Gliedmaßen.
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In dieser Gruppe werden taiwanesische jugendliche Baseballspieler auf der Grundlage des Verletzungsrisikos aus einer früheren Studie in Hochrisiko-, Mittelrisiko- und Niedrigrisikogruppen eingeteilt.
Hochrisikospieler erhalten eine Sportschutzschulung und werden von Ärzten zur Beurteilung von Schulter und Ellenbogen überwiesen, bei Bedarf mit weiteren Bildgebungsverfahren.
Häufige Probleme wie Little League-Schulter und Ellenbogen können mit konservativen Behandlungen behandelt werden.
Die Sportschutzausbildung umfasst das Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), ein Programm, das Verletzungen durch Übungen, die auf die Gesundheit von Schulter und Ellenbogen abzielen, deutlich reduziert.
Spieler mit mittlerem Risiko erhalten nur eine mYKB-9-Ausbildung, während Spieler mit niedrigem Risiko ohne Änderungen ihrer Trainingsmethoden beobachtet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Arm-Skala für Werfer (FAST)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten.
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Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Lebensqualität taiwanesischer jugendlicher Baseballspieler über den Verlauf eines Jahres zu beobachten.
Um dies zu erreichen, wird der Fragebogen mehrmals ausgegeben, wobei die Schulen einmal pro Saison (alle 3 Monate) für Messungen besucht werden.
Das primäre Messinstrument wird die chinesische Version der FAST-Skala sein, die in vorläufigen Forschungen validiert wurde.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verletzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 12 Monaten
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In jeder Saison werden im Rahmen der Studie bei Schulbesuchen Baseballspieler im Team untersucht, die Verletzungen am Wurfarm erlitten haben.
Trainer werden gebeten, Spieler zu identifizieren, die in den letzten drei Monaten Verletzungen erlitten haben, und sie zur Beurteilung an den Gastarzt zu überweisen.
Wenn eine körperliche Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung Anomalien in der Schulter (z. B. Sehnenentzündung oder -riss der Rotatorenmanschette, Schulter-Labralverletzungen usw.) oder im Ellenbogen (z. B. Epicondylitis medialis, Verletzungen des ulnaren Seitenbandes, Osteochondritis dissecans usw.) bestätigen, wird der Spieler dies tun als verletzt eingestuft werden.
Verletzungsdaten werden wie folgt kategorisiert: Verletzungsaufkommen (dichotome Daten), Anzahl der Verletzungen (Zähldaten) und Schweregrad (ordinale Daten).
Die Anzahl der Verletzungen wird ermittelt, indem die Spieler gefragt werden, wie oft sie in den letzten drei Monaten Verletzungen am Wurfarm erlitten haben.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG8P0161
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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