Risikostratifiseringsomsorg for skadeforebygging hos taiwanesiske baseballspillere
Sammenlign effektiviteten av skadeforebygging mellom risikostratifiseringspleie og vanlig pleie hos Taiwan Baseballspillere for ungdom: en klynge randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baseball involverer gjentatte kastebevegelser som legger betydelig belastning på skulder og albue, noe som fører til kastearmskader. Tidligere studier har vist at baseballspillere har en høyere risiko for skader i øvre lemmer sammenlignet med befolkningen generelt, spesielt pitchere. I Major League Baseball (MLB) i USA er mer enn halvparten av skadene i de øvre lemmer, og 48,4 % av disse er forårsaket av kastebevegelser. Siden kasting er en avgjørende del av baseball, kan skader på kastearmen resultere i betydelig funksjonshemming, både i sportslige og ikke-sportslige sammenhenger. Disse funksjonshemmingene påvirker ikke bare ytelsen til baseballspillere, men har også bredere implikasjoner, inkludert psykologiske og sosiale konsekvenser.
Nylig har viktigheten av pasientrapporterte utfall (PRO) i klinisk forskning blitt stadig mer anerkjent. Tidligere fokuserte kliniske vurderinger primært på legeevalueringer av fysiske undersøkelser og diagnostiske testresultater. Imidlertid kan det hende at disse tiltakene ikke nøyaktig gjenspeiler pasientenes faktiske erfaringer. PRO-er kan hjelpe leger med å vurdere pasienters helserelaterte livskvalitet (HRQOL). Dette konseptet har også begynt å få gjennomslag innen idrettsmedisin.
Taiwanesiske ungdomsbaseballspillere står overfor ulik grad av skaderisiko basert på deres defensive posisjoner. I tillegg kan måling av HRQOL bidra til å identifisere skaderisiko som ikke kan bestemmes utelukkende av deres defensive posisjoner. For høyrisikobaseballspillere kan tidlig henvisning til en lege for videre undersøkelse og behandling i stor grad hjelpe til med å forebygge skader eller lette restitusjon og retur til banen etter en skade. For å identifisere individer med høy risiko blant en gruppe baseballspillere, har forskningsteamet vårt samarbeidet med flere baseballlag for ungdomsskoler og videregående skoler i Kaohsiung (inkludert syv ungdomsskoler og en videregående skole).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle ungdommer som er medlemmer av skolens baseballlag og er villige til å delta i studien med foreldrenes samtykke.
- Godta å delta i utprøvingen og fyll ut deltakersamtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
(1) En historie med betydelige muskel- og skjelettskader eller nevrologiske skader (eller funksjonelle abnormiteter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Skoler som er tildelt den vanlige omsorgsledergruppen vil få besøk av en av hovedutforskerne, som vil forklare prosjektet til trenerne og idrettstrenerene, men ber om at de ikke endrer eksisterende treningsplaner eller omsorgspraksis.
Imidlertid vil medisinsk konsultasjon eller henvisningskontaktinformasjon bli gitt om nødvendig.
|
|
|
Eksperimentell: Risiko stratifisering omsorg
Alle baseballspillere ved skoler som er tildelt den skaderisikostratifiserte omsorgsgruppen vil bli kategorisert i høyrisiko-, middelsrisiko- og lavrisikogrupper.
Baseballspillere i høyrisikogruppen vil ikke bare motta sportsbeskyttelsesutdanning, men vil også bli henvist til en lege for videre behandling.
Idrettsbeskyttelsesutdanningen undervises av en spesialist i forebygging av idrettsskader fra Sports Injury Prevention System for Student Athletes of the Sports Administration.
Denne utdanningen inkluderer et forebyggingsprogram kjent som Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), som har blitt klinisk validert for å effektivt redusere skulder- og albueleddskader hos ungdomsbaseballspillere med nesten halvparten.
Programmet består av ni øvelser, inkludert fem strekk, to thorax mobilitetsøvelser og to balanseøvelser for underekstremiteter.
|
I denne gruppen er taiwanske ungdomsbaseballspillere kategorisert i høyrisiko-, middelsrisiko- og lavrisikogrupper basert på skaderisiko fra en tidligere studie.
Høyrisikospillere mottar idrettsbeskyttelsesutdanning og legehenvisninger for skulder- og albuevurderinger, med ytterligere bildediagnostikk om nødvendig.
Vanlige problemer som Little League skulder og albue håndteres med konservative behandlinger.
Sportsbeskyttelsesutdanningen inkluderer Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), et program som reduserer skader betydelig med øvelser rettet mot skulder- og albuehelse.
Spillere med middels risiko får kun mYKB-9-utdanning, mens lavrisikospillere blir observert uten endringer i treningsmetodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell Arm Skala for Kastere (FAST)
Tidsramme: Fra inkludering til studiens avslutning etter 12 måneder.
|
Denne studien streber etter å observere endringer i livskvaliteten blant taiwanske baseballspillere i tenårene over et års tid.
For å oppnå dette vil spørreskjemaet bli administrert flere ganger, med besøk til skolene for målinger en gang per sesong (hver tredje måned).
Det primære måleverktøyet vil være den kinesiske versjonen av FAST-skalaen, som har blitt validert i foreløpig forskning.
|
Fra inkludering til studiens avslutning etter 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 måneder
|
Hver sesong, under skolebesøk, vil studien undersøke baseballspillere i laget som har opplevd å kaste armskader.
Trenere vil bli bedt om å identifisere spillere som har hatt skader i løpet av de siste tre månedene og henvise dem til lege for vurdering.
Hvis fysisk undersøkelse og ultralydscreening bekrefter abnormiteter i skulderen (som rotator cuff senebetennelse eller rifter, skulderlabrale skader, etc.) eller albue (som medial epikondylitt, ulnar kollaterale ligamentskader, osteochondritis dissecans, etc.), vil spilleren klassifiseres som skadet.
Skadedata vil bli kategorisert som følger: skadeforekomst (dikotome data), antall skader (telledata) og alvorlighetsgrad (ordinære data).
Antall skader vil bli bestemt ved å spørre spillerne hvor mange ganger de har opplevd å kaste armskader de siste tre månedene.
|
Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG8P0161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .