Stratyfikacja ryzyka w celu zapobiegania kontuzjom u młodych graczy baseballu na Tajwanie
Porównaj skuteczność zapobiegania urazom pomiędzy opieką uwzględniającą stratyfikację ryzyka a zwykłą opieką u młodych graczy baseballu na Tajwanie: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baseball polega na powtarzalnych ruchach związanych z rzucaniem, które powodują znaczne obciążenie barku i łokcia, co prowadzi do kontuzji ramienia podczas rzucania. Poprzednie badania wykazały, że gracze w baseball, zwłaszcza miotacze, są bardziej narażeni na urazy kończyn górnych w porównaniu z populacją ogólną. W Major League Baseball (MLB) w Stanach Zjednoczonych ponad połowa urazów dotyczy kończyn górnych, a 48,4% z nich jest spowodowanych ruchami rzucanymi. Ponieważ rzucanie jest kluczową częścią gry w baseball, urazy ramienia rzucającego mogą skutkować znaczną niepełnosprawnością, zarówno w kontekście sportowym, jak i pozasportowym. Niepełnosprawności te nie tylko wpływają na wyniki graczy w baseball, ale mają także szersze implikacje, w tym skutki psychologiczne i społeczne.
Ostatnio coraz częściej docenia się znaczenie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w badaniach klinicznych. W przeszłości oceny kliniczne skupiały się przede wszystkim na ocenie lekarzy na temat badań fizykalnych i wyników testów diagnostycznych. Jednakże miary te mogą nie odzwierciedlać dokładnie rzeczywistych doświadczeń pacjentów. PRO mogą pomóc lekarzom w ocenie jakości życia pacjentów związanej ze stanem zdrowia (HRQOL). Koncepcja ta zaczęła zyskiwać na popularności także w medycynie sportowej.
Tajwańscy dorastający gracze w baseball są narażeni na różny stopień ryzyka kontuzji w zależności od ich pozycji obronnej. Ponadto pomiar HRQOL może pomóc w zidentyfikowaniu ryzyka kontuzji, którego nie można określić wyłącznie na podstawie pozycji defensywnej. W przypadku graczy baseballowych wysokiego ryzyka wczesne skierowanie do lekarza w celu dalszych badań i leczenia może znacznie pomóc w zapobieganiu urazom lub ułatwić powrót do zdrowia i powrót na boisko po kontuzji. Aby zidentyfikować osoby wysokiego ryzyka w grupie baseballistów, nasz zespół badawczy nawiązał współpracę z kilkoma drużynami baseballowymi z gimnazjów i liceów w Kaohsiung (w tym z siedmioma gimnazjami i jedną szkołą średnią).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy młodzi ludzie, którzy są członkami szkolnej drużyny baseballowej i chcą wziąć udział w badaniu za zgodą rodziców.
- Wyraź zgodę na udział w badaniu i wypełnij formularz zgody uczestnika.
Kryteria wykluczenia:
(1) Historia znaczących urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego (lub nieprawidłowości funkcjonalnych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Szkoły przydzielone do zwykłej grupy zarządzającej opieką odwiedzą jednego z głównych badaczy, który wyjaśni projekt trenerom i trenerom lekkoatletycznym, prosząc jednak, aby nie zmieniali swoich istniejących planów treningowych ani praktyk opiekuńczych.
W razie potrzeby zostaną jednak podane dane kontaktowe dotyczące konsultacji lekarskiej lub skierowania.
|
|
|
Eksperymentalny: Dbałość o stratyfikację ryzyka
Wszyscy gracze baseballu w szkołach przypisanych do grupy ryzyka kontuzji zostaną podzieleni na grupy wysokiego, średniego i niskiego ryzyka.
Baseballiści z grupy wysokiego ryzyka otrzymają nie tylko edukację w zakresie ochrony sportu, ale także zostaną skierowani do lekarza w celu dalszej opieki.
Sportową edukację ochronną prowadzi specjalista ds. zapobiegania kontuzjom sportowym z Systemu Zapobiegania Kontuzjom Sportowym dla Studentów Sportowców Administracji Sportu.
Edukacja ta obejmuje program profilaktyczny znany jako Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), który został potwierdzony klinicznie pod kątem skutecznego zmniejszania prawie o połowę urazów stawów barkowych i łokciowych u dorastających graczy w baseball.
Program składa się z dziewięciu ćwiczeń, w tym pięciu rozciągających, dwóch ćwiczeń mobilności klatki piersiowej i dwóch ćwiczeń równowagi kończyn dolnych.
|
W tej grupie tajwańscy dorastający gracze w baseball zostali podzieleni na grupy wysokiego, średniego i niskiego ryzyka na podstawie ryzyka kontuzji z poprzedniego badania.
Zawodnicy wysokiego ryzyka otrzymują edukację w zakresie ochrony sportu i skierowania od lekarza na ocenę barku i łokcia, a w razie potrzeby z dodatkowymi badaniami obrazowymi.
Typowe problemy, takie jak ramię i łokieć Little League, leczy się za pomocą leczenia zachowawczego.
Edukacja w zakresie ochrony sportu obejmuje Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), program, który znacznie zmniejsza kontuzje dzięki ćwiczeniom ukierunkowanym na zdrowie ramion i łokci.
Zawodnicy średniego ryzyka otrzymują wyłącznie edukację mYKB-9, podczas gdy gracze niskiego ryzyka są obserwowani bez zmian w metodach treningowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonalna Rzucających (FAST)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach.
|
Niniejsze badanie ma na celu obserwację zmian w jakości życia wśród tajwańskich nastoletnich baseballistów w ciągu roku.
W tym celu kwestionariusz będzie przeprowadzany wielokrotnie, z wizytami w szkołach w celu pomiarów raz na sezon (co 3 miesiące).
Podstawowym narzędziem pomiarowym będzie chińska wersja skali FAST, która została zwalidowana w badaniach wstępnych.
|
Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrażenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania po 12 miesiącach
|
W każdym sezonie podczas wizyt szkolnych w badaniu będą badani gracze drużyny baseballowej, którzy doświadczyli kontuzji ręki rzucającej.
Trenerzy zostaną poproszeni o wskazanie zawodników, którzy odnieśli kontuzje w ciągu ostatnich trzech miesięcy i skierowanie ich do lekarza wizytującego w celu oceny.
Jeżeli badanie fizykalne i badanie ultrasonograficzne potwierdzą nieprawidłowości w obrębie barku (takiego jak zapalenie lub rozdarcie ścięgna stożka rotatorów, urazy obrąbka barkowego itp.) lub łokcia (takich jak zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego, urazy więzadła pobocznego łokciowego, rozwarstwienie chrząstki kostno-chrzęstnej itp.), gracz zostać zaklasyfikowany jako ranny.
Dane dotyczące urazów zostaną podzielone na następujące kategorie: wystąpienie urazu (dane dychotomiczne), liczba urazów (dane zliczeniowe) i stopień ciężkości (dane porządkowe).
Liczba kontuzji zostanie ustalona poprzez zapytanie zawodników, ile razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy doświadczyli kontuzji ręki podczas rzucania.
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8P0161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .