Péče o stratifikaci rizik pro prevenci zranění u tchajwanských dospívajících hráčů baseballu
Porovnejte účinnost prevence zranění mezi péčí o stratifikaci rizika a obvyklou péčí u tchajwanských dospívajících hráčů baseballu: seskupený randomizovaný kontrolovaný pokus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Baseball zahrnuje opakované házecí pohyby, které kladou značný tlak na rameno a loket, což vede k poranění paže při házení. Předchozí studie ukázaly, že hráči baseballu jsou vystaveni vyššímu riziku zranění horních končetin ve srovnání s běžnou populací, zejména nadhazovači. V Major League Baseball (MLB) ve Spojených státech je více než polovina zranění na horních končetinách a 48,4 % z nich je způsobeno házením. Vzhledem k tomu, že házení je klíčovou součástí baseballu, zranění házecí paže může mít za následek značné postižení, a to jak ve sportu, tak v nesportovním kontextu. Tato postižení ovlivňují nejen výkonnost hráčů baseballu, ale mají také širší důsledky, včetně psychologických a sociálních dopadů.
V poslední době se stále více uznává význam výsledků hlášených pacientem (PRO) v klinickém výzkumu. V minulosti se klinická hodnocení zaměřovala především na lékařská hodnocení fyzikálních vyšetření a výsledků diagnostických testů. Tato opatření však nemusí přesně odrážet skutečné zkušenosti pacientů. PRO mohou lékařům pomoci posoudit kvalitu života pacientů související se zdravím (HRQOL). Tento koncept se začal prosazovat i v oblasti sportovní medicíny.
Tchajwanští dospívající baseballoví hráči čelí různému stupni rizika zranění na základě jejich obranného postavení. Navíc měření HRQOL může pomoci identifikovat rizika zranění, která nelze určit pouze podle jejich obranné pozice. U vysoce rizikových hráčů baseballu může včasné odeslání k lékaři k dalšímu vyšetření a léčbě výrazně pomoci při prevenci zranění nebo usnadnění zotavení a návratu na hřiště po zranění. Abychom identifikovali vysoce rizikové jedince mezi skupinou hráčů baseballu, náš výzkumný tým spolupracoval s několika baseballovými týmy juniorských středních a středních škol v Kaohsiungu (včetně sedmi juniorských středních škol a jedné střední školy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni mladí, kteří jsou členy baseballového týmu jejich školy a jsou ochotni se studie se souhlasem rodičů zúčastnit.
- Souhlaste s účastí ve zkušebním období a vyplňte formulář souhlasu účastníka.
Kritéria vyloučení:
(1) Anamnéza významných muskuloskeletálních nebo neurologických poranění (nebo funkčních abnormalit).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Školy zařazené do obvyklé skupiny řízení péče navštíví jeden ze spoluřešitelů, který vysvětlí projekt trenérům a atletickým trenérům, ale požádá je, aby neměnili své stávající tréninkové plány nebo postupy péče.
V případě potřeby však budou poskytnuty lékařské konzultace nebo kontaktní informace o doporučení.
|
|
|
Experimentální: Péče o stratifikaci rizika
Všichni hráči baseballu ve školách zařazených do skupiny péče se stratifikací rizika zranění budou rozděleni do skupin s vysokým rizikem, středním rizikem a nízkým rizikem.
Hráči baseballu ve vysoce rizikové skupině získají nejen sportovní ochranné vzdělání, ale budou také odesláni k lékaři k další péči.
Sportovní ochrannou výchovu vyučuje preventista sportovních úrazů ze Systému prevence sportovních úrazů pro sportovce-studenty Správy tělovýchovy.
Toto vzdělávání zahrnuje preventivní program známý jako Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), který byl klinicky ověřen, aby účinně redukoval zranění ramenních a loketních kloubů u dospívajících hráčů baseballu téměř o polovinu.
Program se skládá z devíti cviků, včetně pěti strečinků, dvou cviků na pohyb hrudníku a dvou cviků na rovnováhu dolních končetin.
|
V této skupině jsou tchajwanští dospívající hráči baseballu rozděleni do vysoce rizikových, středně rizikových a nízkorizikových skupin na základě rizika zranění z předchozí studie.
Vysoce rizikoví hráči absolvují školení v oblasti sportovní ochrany a doporučení lékaře k posouzení ramen a loktů, v případě potřeby s dalším snímkováním.
Běžné problémy, jako je rameno a loket Little League, jsou řešeny konzervativní léčbou.
Výuka sportovní ochrany zahrnuje Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), program, který výrazně snižuje zranění pomocí cvičení zaměřených na zdraví ramen a loktů.
Hráči se středním rizikem dostávají pouze vzdělání mYKB-9, zatímco hráči s nízkým rizikem jsou pozorováni beze změn v jejich tréninkových metodách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční škála paží pro vrhače (FAST)
Časové okno: Od zařazení do studie až do jejího ukončení po 12 měsících.
|
Tato studie se snaží sledovat změny v kvalitě života tchajwanských adolescentních baseballových hráčů v průběhu jednoho roku.
K dosažení tohoto cíle bude dotazník administrován opakovaně, s návštěvami škol za účelem měření jednou za sezónu (každé 3 měsíce).
Primárním měřicím nástrojem bude čínská verze škály FAST, která byla validována v předběžném výzkumu.
|
Od zařazení do studie až do jejího ukončení po 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia ve 12 měsících
|
Každou sezónu, během školních návštěv, studie prozkoumá hráče baseballu v týmu, kteří zažili zranění při házení rukou.
Trenéři budou požádáni, aby identifikovali hráče, kteří měli v posledních třech měsících zranění, a poslali je k posouzení hostujícímu lékaři.
Pokud fyzikální vyšetření a ultrazvukový screening potvrdí abnormality v rameni (jako je tendinitida nebo trhliny rotátorové manžety, poranění ramenního labra atd.) nebo lokte (jako je mediální epikondylitida, poranění ulnárního kolaterálního vazu, osteochondritis dissecans atd.), hráč být klasifikován jako zraněný.
Údaje o zranění budou kategorizovány následovně: výskyt zranění (dichotomické údaje), počet zranění (údaje o počtu) a závažnost (ordinální údaje).
Počet zranění se určí tak, že se hráčů zeptáte, kolikrát za poslední tři měsíce zažili zranění házením paží.
|
Od zápisu do ukončení studia ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8P0161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .