がん生存者の性機能と泌尿器機能の改善
2026年7月29日 更新者：NYU Langone Health
がん生存者の性機能および泌尿器機能の改善 - 共同治療へのアクセスの促進 (SUFICS-PACT)
この研究の目的は、米国最古の公立病院であるNYC H+ H/Bellevueの前立腺がん生存者における性機能障害および泌尿器機能障害を特定し、治療するためのSUFICS-PACTの有効性をテストすることです。
この研究では、NYC Health+Hospitals/Bellevue で適応された性機能と泌尿器機能の連携ケア モデルの導入を評価します。この研究では、成人のプライマリケアクリニックにおけるランダム化比較試験を通じて、この共同治療モデルの有効性をテストします。介入部門は、メンタルヘルスおよび性心理カウンセリングの専門訓練を受けたケアマネージャー、症状管理を主導するプライマリケア看護師、チームを監督するプライマリケア医師、およびチームの専門相談連絡員で構成される共同治療を受けることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nnenaya Mmonu, MD, MS
- 電話番号：646-825-6300
- メール：Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Favour Nnah
- 電話番号：917-854-5895
- メール：Favour.Nnah@nyulangone.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 前立腺がんの診断を受けている
- 前立腺がんのケア/治療を求めている
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 前立腺がんのケア/治療を求めていない患者
- 未成年者や収監されている個人など、「脆弱な対象者」として分類される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スーフィックス協定
がん生存者の性的および泌尿器機能の改善 - 協力的治療へのアクセスの促進（SUFICS-PACT）介入は、プライマリケアに協力的ケアモデルを統合し、問題の特定、包括的な治療、および性的および泌尿器機能障害に対する綿密なフォローアップを促進します。
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SUFICS-PACT には、性機能および泌尿器機能障害のスクリーニング、性機能および泌尿器機能障害の共同治療、および性心理カウンセリングの訓練を受けたメンタルヘルス専門家であるケアマネージャーが含まれています。
精神保健の専門家は、性的健康の生物心理社会モデルによって強調されているように、性機能不全に対する包括的なアプローチを促進します。
SUFICS-PACTでは、前立腺がん治療後の性機能回復に重要な綿密なフォローアップも重視しています。
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介入なし：普段のお手入れ
このグループに割り当てられた参加者は、通常のケアを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性機能障害を特定され治療を受けた患者の数
時間枠：5年目
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5年目
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泌尿器機能障害を特定され治療を受けた患者の数
時間枠：5年目
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5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nnenaya A. Mmonu, MD, MS、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、公開後 9 ～ 36 か月以内に開始される合理的な要求に応じて、または要求した研究者が NYU Langone Health とデータ使用契約を締結している場合に限り、賞や補助契約の条件によって要求された場合に共有されます。
このデータ共有の例では、ニューヨーク大学ランゴン大学のデータ共有戦略委員会 (DSSB) からのレビューだけでなく、個別の IRB レビューも必要になります。
リクエストは Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org に送信してください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov に掲載されます。
連邦規制または補助的な賞および協定によって要求される場合にのみ。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。