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Amélioration de la fonction sexuelle et urinaire pour les survivants du cancer

29 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Amélioration de la fonction sexuelle et urinaire pour les survivants du cancer - Promouvoir l'accès à un traitement collaboratif (SUFICS-PACT)

Le but de cette étude est de tester l'efficacité de SUFICS-PACT pour identifier et traiter le dysfonctionnement sexuel et urinaire chez les survivants du cancer de la prostate à NYC H+ H/Bellevue, le plus ancien hôpital public des États-Unis. Cette étude évaluera la mise en œuvre d'un modèle de soins collaboratifs adaptés aux fonctions sexuelles et urinaires à NYC Health+Hospitals/Bellevue. L'étude testera l'efficacité de ce modèle de soins collaboratifs à travers un essai contrôlé randomisé dans la clinique de soins primaires pour adultes ; le bras d'intervention recevra un traitement collaboratif composé d'un gestionnaire de soins qui a une formation spécialisée en santé mentale et en conseil psychosexuel, une infirmière praticienne de soins primaires qui dirige la gestion des symptômes, des médecins de soins primaires qui supervisent l'équipe et une liaison de consultation spécialisée en équipe.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Au moins 18 ans
  • Avoir un diagnostic de cancer de la prostate
  • Avoir recherché des soins/traitements pour un cancer de la prostate

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients qui n’ont pas recherché de soins/traitements pour un cancer de la prostate
  • Les patients classés comme « sujets vulnérables », tels que les mineurs ou les personnes incarcérées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PACTE SUFICS
L'intervention Amélioration de la fonction sexuelle et urinaire pour les survivants du cancer - Promouvoir l'accès au traitement collaboratif (SUFICS-PACT) intègre un modèle de soins collaboratifs dans les soins primaires pour faciliter l'identification des problèmes, un traitement complet et un suivi étroit des dysfonctionnements sexuels et urinaires.
Comportemental: PACTE SUFICS
SUFICS-PACT comprend le dépistage des dysfonctionnements sexuels et urinaires, le traitement collaboratif des dysfonctionnements sexuels et urinaires et des gestionnaires de soins qui sont des professionnels de la santé mentale formés au conseil psychosexuel. Les professionnels de la santé mentale faciliteront une approche globale de la dysfonction sexuelle, comme le souligne le modèle biopsychosocial de la santé sexuelle. SUFICS-PACT met également l'accent sur un suivi étroit, ce qui est important pour la récupération de la fonction sexuelle après un traitement contre le cancer de la prostate.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants affectés à ce groupe continueront avec les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients identifiés et traités pour dysfonction sexuelle
Délai: Année 5
Année 5
Nombre de patients identifiés et traités pour dysfonctionnement urinaire
Délai: Année 5
Année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-00945

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 à 36 mois après la publication ou comme l'exige une condition de récompenses ou d'accords de soutien, à condition que l'enquêteur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct de l'IRB ainsi qu'un examen du Data Sharing Strategy Board (DSSB) de NYU Langone. Les demandes doivent être adressées à : Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou les récompenses et accords connexes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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