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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06637852
암 생존자의 성기능 및 비뇨기 기능 개선
2026년 7월 29일 업데이트: NYU Langone Health
암 생존자를 위한 성 및 비뇨기 기능 개선 - 공동 치료에 대한 접근성 촉진(SUFICS-PACT)
본 연구의 목적은 미국에서 가장 오래된 공립병원인 NYC H+ H/Bellevue에서 전립선암 생존자의 성기능 및 요로 기능 장애를 확인하고 치료하기 위한 SUFICS-PACT의 효능을 테스트하는 것입니다.
이 연구에서는 NYC Health+Hospitals/Bellevue에서 적응형 성 및 비뇨기 기능 협력 진료 모델의 구현을 평가할 것입니다. 이 연구는 성인 1차 의료 클리닉에서 무작위 대조 시험을 통해 이 협력 치료 모델의 효능을 테스트할 것입니다. 중재 부문은 정신 건강 및 성심리 상담에 대한 전문 교육을 받은 치료 관리자, 증상 관리를 주도하는 일차 진료 전문 간호사, 팀을 감독하는 일차 진료 의사, 팀 전문 상담 연락 담당자로 구성된 공동 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- 전화번호: 646-825-6300
- 이메일: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Favour Nnah
- 전화번호: 917-854-5895
- 이메일: Favour.Nnah@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전립선암 진단을 받은 경우
- 전립선암에 대한 관리/치료를 받은 경우
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 전립선암에 대한 관리/치료를 받지 않은 환자
- 미성년자, 수감자 등 '취약자'로 분류되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SUFICS-PACT
암 생존자를 위한 성 및 비뇨기 기능 개선 - 공동 치료에 대한 접근 촉진(SUFICS-PACT) 개입은 문제 식별, 종합 치료, 성 및 비뇨기 기능 장애에 대한 긴밀한 후속 조치를 촉진하기 위해 1차 진료에 공동 치료 모델을 통합합니다.
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SUFICS-PACT에는 성 및 비뇨기 기능 장애 검사, 성 및 비뇨기 기능 장애의 공동 치료, 성심리 상담 교육을 받은 정신 건강 전문가인 치료 관리자가 포함됩니다.
정신 건강 전문가는 성 건강의 생물심리사회적 모델이 강조하는 것처럼 성기능 장애에 대한 포괄적인 접근 방식을 촉진할 것입니다.
SUFICS-PACT는 전립선암 치료 후 성기능 회복에 중요한 면밀한 추적 관찰도 강조한다.
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간섭 없음: 평소 관리
이 그룹에 배정된 참가자는 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성기능 장애를 확인하고 치료한 환자 수
기간: 5년차
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5년차
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요로 기능 장애를 확인하고 치료한 환자 수
기간: 5년차
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5년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-00945
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 출판 후 9~36개월 후 합리적인 요청이 있을 경우 또는 요청한 조사자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결한 경우 수상 또는 지원 계약 조건에 따라 공유됩니다.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 검토도 필요합니다.
요청은 Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org로 보내야 합니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
연방 규정이나 지원 수상 및 계약에 따라 요구되는 경우에만 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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