Forbedring af seksuel og urinfunktion for kræftoverlevere
29. juli 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Forbedring af seksuel og urinfunktion for kræftoverlevere - Fremme af adgang til kollaborativ behandling (SUFICS-PACT)
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af SUFICS-PACT til at identificere og behandle seksuel og urindysfunktion hos overlevende af prostatacancer på NYC H+ H/Bellevue, det ældste offentlige hospital i USA.
Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af en tilpasset seksuel og urinfunktionssamarbejdsmodel på NYC Health+Hospitals/Bellevue. Studiet vil teste effektiviteten af denne kollaborative plejemodel gennem et randomiseret kontrolleret forsøg i den primære plejeklinik for voksne; indsatsarmen vil modtage en samarbejdsbehandling bestående af en plejeleder, der har specialuddannelse i mental sundhed og psykoseksuel rådgivning, en primær sygeplejerske, der leder symptomhåndtering, primærlæger, der superviserer teamet, og et teamspeciale konsultationskontakt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Telefonnummer: 646-825-6300
- E-mail: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Favour Nnah
- Telefonnummer: 917-854-5895
- E-mail: Favour.Nnah@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Har en diagnose af prostatakræft
- Har søgt pleje/behandling for prostatakræft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke har søgt pleje/behandling for prostatakræft
- Patienter, der er kategoriseret som "sårbare emner", såsom mindreårige eller fængslede personer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SUFICS-PAGT
Den seksuelle og urinvejsfunktionsforbedring for kræftoverlevere - fremme af adgang til kollaborativ behandling (SUFICS-PACT) intervention integrerer en samarbejdsmodel i primærpleje for at lette problemidentifikation, omfattende behandling og tæt opfølgning for seksuel og urindysfunktion.
|
SUFICS-PACT omfatter screening af seksuel og urindysfunktion, kollaborativ behandling af seksuel og urindysfunktion og plejeledere, der er psykisk sundhedsprofessionelle med uddannelse i psykoseksuel rådgivning.
Mental sundhedsprofessionelle vil facilitere en omfattende tilgang til seksuel dysfunktion, som understreget af den biopsykosociale model for seksuel sundhed.
SUFICS-PACT lægger også vægt på tæt opfølgning, som er vigtig for genopretning af seksuel funktion efter behandling af prostatakræft.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil fortsætte med sædvanlig omhu.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter identificeret og behandlet for seksuel dysfunktion
Tidsramme: År 5
|
År 5
|
|
Antal patienter identificeret og behandlet for urindysfunktion
Tidsramme: År 5
|
År 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-00945
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen eller som krævet af en betingelse for tildelinger eller understøttende aftaler, forudsat at den anmodende investigator udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health.
Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller understøttende priser og aftaler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .