- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637852
Seksuaali- ja virtsateiden toiminnan parantaminen syövästä selviytyneille
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Syövästä selviytyneiden seksuaalisen ja virtsan toiminnan parantaminen – Yhteishoitoon pääsyn edistäminen (SUFICS-PACT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata SUFICS-PACTin tehokkuutta seksuaalisten ja virtsan toimintahäiriöiden tunnistamisessa ja hoidossa eturauhassyövästä selviytyneillä NYC H+ H/Bellevuessa, Yhdysvaltojen vanhimmassa julkisessa sairaalassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sovitetun seksuaali- ja virtsatietoimintojen yhteishoitomallin käyttöönottoa NYC Health+Hospitals/Bellevuessa. Tutkimuksessa testataan tämän yhteishoitomallin tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella aikuisten perusterveydenhuollon klinikalla; interventioosasto saa yhteishoitoa, johon kuuluu mielenterveys- ja psykoseksuaalineuvonnan erikoiskoulutusta omaava hoitopäällikkö, oireiden hallintaa johtava perusterveydenhoitaja, tiimiä valvovat perusterveydenhuollon lääkärit ja tiimin erikoiskonsulttiyhteyshenkilö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-825-6300
- Sähköposti: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Favour Nnah
- Puhelinnumero: 917-854-5895
- Sähköposti: Favour.Nnah@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sinulla on eturauhassyövän diagnoosi
- Hakenut eturauhassyövän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät ole hakeneet eturauhassyövän hoitoa
- Potilaat, jotka on luokiteltu "haavoittuviksi kohteiksi", kuten alaikäiset tai vangitut henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUFICS-PACT
Seksuaalisen ja virtsaamistoiminnan parantaminen syövästä selviytyneille – Yhteishoitoon pääsyn edistäminen (SUFICS-PACT) -interventio integroi yhteishoidon mallin perusterveydenhuollossa ongelmien tunnistamisen, kokonaisvaltaisen hoidon ja seksuaalisen ja virtsaamishäiriön tiiviin seurannan helpottamiseksi.
|
SUFICS-PACT sisältää seksuaali- ja virtsatiehäiriöiden seulonnan, seksuaali- ja virtsatiehäiriöiden yhteishoidon sekä hoitopäälliköt, jotka ovat mielenterveysalan ammattilaisia, joilla on koulutusta psykoseksuaalista neuvontaa.
Mielenterveysalan ammattilaiset helpottavat kokonaisvaltaista lähestymistapaa seksuaaliseen toimintahäiriöön, kuten seksuaaliterveyden biopsykososiaalinen malli korostaa.
SUFICS-PACT painottaa myös tiivistä seurantaa, joka on tärkeää seksuaalisen toiminnan palautumiselle eturauhassyövän hoidon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat jatkavat normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka on tunnistettu ja hoidettu seksuaalisen toimintahäiriön vuoksi
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Vuosi 5
|
|
Potilaiden määrä, jotka on tunnistettu ja hoidettu virtsaamishäiriön vuoksi
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta tai palkintojen tai tukisopimusten ehtojen edellyttämällä tavalla, edellyttäen, että pyynnön esittänyt tutkija toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen tiedonjakostrategialautakunnan (DSSB) arvioinnin.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen: Nnnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten tai sitä tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .