- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06637852
Verbetering van de seksuele en urinefunctie voor overlevenden van kanker
29 juli 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Verbetering van de seksuele en urinefunctie voor overlevenden van kanker - bevordering van de toegang tot gezamenlijke behandeling (SUFICS-PACT)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van SUFICS-PACT te testen bij het identificeren en behandelen van seksuele en urinewegstoornissen bij overlevenden van prostaatkanker in NYC H+ H/Bellevue, het oudste openbare ziekenhuis in de VS.
Deze studie zal de implementatie evalueren van een aangepast samenwerkingsmodel voor seksuele en urinefunctie bij NYC Health+Hospitals/Bellevue. De studie zal de doeltreffendheid van dit collaboratieve zorgmodel testen door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerstelijnskliniek voor volwassenen; de interventietak zal een gezamenlijke behandeling krijgen, bestaande uit een zorgmanager die een speciale opleiding heeft genoten in geestelijke gezondheidszorg en psychoseksuele counseling, een verpleegkundige in de eerste lijn die leiding geeft aan het symptoombeheer, eerstelijnsartsen die toezicht houden op het team, en een gespecialiseerd teamconsultatiecontactpersoon.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Telefoonnummer: 646-825-6300
- E-mail: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Favour Nnah
- Telefoonnummer: 917-854-5895
- E-mail: Favour.Nnah@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Een diagnose van prostaatkanker hebben
- Zorg/behandeling voor prostaatkanker hebben gezocht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen zorg/behandeling voor prostaatkanker hebben gezocht
- Patiënten die zijn gecategoriseerd als 'kwetsbare personen', zoals minderjarigen of gedetineerde personen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SUFICS-PACT
De interventie Sexual and Urinary Function Improvement for Cancer Survivors-Promoting Access to Collaborative Treatment (SUFICS-PACT) integreert een collaboratief zorgmodel in de eerstelijnszorg om probleemidentificatie, uitgebreide behandeling en nauwgezette follow-up voor seksuele en urinewegstoornissen te vergemakkelijken.
|
SUFICS-PACT omvat screening op seksuele en urinaire disfunctie, gezamenlijke behandeling van seksuele en urinaire disfunctie, en zorgmanagers die professionals in de geestelijke gezondheidszorg zijn met een opleiding in psychoseksuele counseling.
Professionals in de geestelijke gezondheidszorg zullen een alomvattende aanpak van seksuele disfunctie faciliteren, zoals benadrukt door het biopsychosociale model van seksuele gezondheid.
SUFICS-PACT legt ook de nadruk op een nauwe follow-up, wat belangrijk is voor het herstel van de seksuele functie na de behandeling van prostaatkanker.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, gaan door met de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten geïdentificeerd en behandeld voor seksuele disfunctie
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Jaar 5
|
|
Aantal patiënten geïdentificeerd en behandeld voor urinedisfunctie
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00945
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de definitieve onderzoeksdataset zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, op voorwaarde dat de verzoekende onderzoeker een overeenkomst voor gegevensgebruik met NYU Langone Health afsluit.
Dit voorbeeld van het delen van gegevens vereist ook een afzonderlijke beoordeling van de IRB, evenals een beoordeling door de Data Sharing Strategy Board (DSSB) van NYU Langone.
Verzoeken moeten worden gericht aan: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
Het protocol en het statistische analyseplan zullen op Clinicaltrials.gov worden geplaatst
alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende onderscheidingen en overeenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .