Melhoria da função sexual e urinária para sobreviventes de câncer
29 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Melhoria da função sexual e urinária para sobreviventes de câncer - promovendo o acesso ao tratamento colaborativo (SUFICS-PACT)
O objetivo deste estudo é testar a eficácia deste SUFICS-PACT para identificar e tratar disfunção sexual e urinária em sobreviventes de câncer de próstata no NYC H+ H/Bellevue, o hospital público mais antigo dos EUA.
Este estudo avaliará a implementação de um modelo adaptado de cuidado colaborativo da função sexual e urinária no NYC Health+Hospitals/Bellevue. O estudo testará a eficácia deste modelo de cuidado colaborativo por meio de um ensaio clínico randomizado na clínica de atenção primária para adultos; o braço de intervenção receberá tratamento colaborativo que consiste em um gerente de cuidados com treinamento especializado em saúde mental e aconselhamento psicossexual, uma enfermeira de cuidados primários que lidera o gerenciamento de sintomas, médicos de cuidados primários que supervisionam a equipe e um contato de consulta especializada da equipe.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Número de telefone: 646-825-6300
- E-mail: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Favour Nnah
- Número de telefone: 917-854-5895
- E-mail: Favour.Nnah@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Ter um diagnóstico de câncer de próstata
- Procuraram cuidados/tratamento para câncer de próstata
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não procuraram atendimento/tratamento para câncer de próstata
- Pacientes categorizados como “sujeitos vulneráveis”, como menores ou encarcerados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SÚFICOS-PACTO
A intervenção Melhoria da Função Sexual e Urinária para Sobreviventes de Câncer - Promovendo o Acesso ao Tratamento Colaborativo (SUFICS-PACT) integra um modelo de cuidado colaborativo na atenção primária para facilitar a identificação de problemas, tratamento abrangente e acompanhamento próximo de disfunções sexuais e urinárias.
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SUFICS-PACT inclui triagem de disfunção sexual e urinária, tratamento colaborativo de disfunção sexual e urinária e gestores de cuidados que são profissionais de saúde mental com formação em aconselhamento psicossexual.
Os profissionais de saúde mental facilitarão uma abordagem abrangente da disfunção sexual, conforme enfatizado pelo modelo biopsicossocial de saúde sexual.
SUFICS-PACT também enfatiza o acompanhamento rigoroso, que é importante para a recuperação da função sexual após o tratamento do câncer de próstata.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Os participantes designados para este grupo continuarão com os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes identificados e tratados por disfunção sexual
Prazo: Ano 5
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Ano 5
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Número de pacientes identificados e tratados por disfunção urinária
Prazo: Ano 5
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Ano 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados final da pesquisa serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prêmios ou acordos de apoio, desde que o investigador solicitante assine um acordo de uso de dados com a NYU Langone Health.
Este caso de compartilhamento de dados também exigirá uma revisão separada do IRB, bem como uma revisão do Conselho de Estratégia de Compartilhamento de Dados (DSSB) da NYU Langone.
As solicitações devem ser direcionadas para: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados em Clinicaltrials.gov
somente conforme exigido pela regulamentação federal ou por prêmios e acordos de apoio.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .