Verbesserung der Sexual- und Harnfunktion für Krebsüberlebende
29. Juli 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Verbesserung der Sexual- und Harnfunktion für Krebsüberlebende – Förderung des Zugangs zu kooperativer Behandlung (SUFICS-PACT)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von SUFICS-PACT zur Identifizierung und Behandlung von sexuellen und Harnfunktionsstörungen bei Überlebenden von Prostatakrebs im NYC H+ H/Bellevue, dem ältesten öffentlichen Krankenhaus in den USA, zu testen.
In dieser Studie wird die Implementierung eines angepassten kollaborativen Pflegemodells für sexuelle und Harnfunktionen bei NYC Health+Hospitals/Bellevue evaluiert. Die Studie wird die Wirksamkeit dieses kollaborativen Pflegemodells anhand einer randomisierten, kontrollierten Studie in der Klinik für Grundversorgung für Erwachsene testen. Der Interventionszweig erhält eine kooperative Behandlung bestehend aus einem Pflegemanager mit Spezialausbildung in psychischer Gesundheit und psychosexueller Beratung, einem Krankenpfleger in der Grundversorgung, der das Symptommanagement leitet, Hausärzten, die das Team beaufsichtigen, und einem Team-Fachberater.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Telefonnummer: 646-825-6300
- E-Mail: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Favour Nnah
- Telefonnummer: 917-854-5895
- E-Mail: Favour.Nnah@nyulangone.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Bei Ihnen wurde Prostatakrebs diagnostiziert
- Habe wegen Prostatakrebs eine Betreuung/Behandlung in Anspruch genommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die wegen Prostatakrebs keine Pflege/Behandlung in Anspruch genommen haben
- Patienten, die als „gefährdete Personen“ eingestuft sind, wie z. B. Minderjährige oder inhaftierte Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SUFICS-PAKT
Die Intervention zur Verbesserung der sexuellen und Harnfunktion bei Krebsüberlebenden – Förderung des Zugangs zu kollaborativer Behandlung (SUFICS-PACT) integriert ein kollaboratives Versorgungsmodell in die Primärversorgung, um die Problemerkennung, umfassende Behandlung und engmaschige Nachsorge bei sexuellen und Harnfunktionsstörungen zu erleichtern.
|
SUFICS-PACT umfasst das Screening auf sexuelle und Harnfunktionsstörungen, die gemeinsame Behandlung von sexuellen und Harnfunktionsstörungen sowie Pflegemanager, die psychiatrische Fachkräfte mit einer Ausbildung in psychosexueller Beratung sind.
Fachkräfte für psychische Gesundheit werden einen umfassenden Ansatz zur Behandlung sexueller Funktionsstörungen ermöglichen, wie er im biopsychosozialen Modell der sexuellen Gesundheit hervorgehoben wird.
SUFICS-PACT legt außerdem Wert auf eine engmaschige Nachsorge, die für die Wiederherstellung der sexuellen Funktion nach einer Prostatakrebsbehandlung wichtig ist.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer werden weiterhin mit der üblichen Sorgfalt behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, bei denen sexuelle Funktionsstörungen festgestellt und behandelt wurden
Zeitfenster: Jahr 5
|
Jahr 5
|
|
Anzahl der Patienten, bei denen eine Harnfunktionsstörung festgestellt und behandelt wurde
Zeitfenster: Jahr 5
|
Jahr 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-00945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf begründete Anfrage ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung oder wie durch eine Bedingung von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich weitergegeben, vorausgesetzt, der anfragende Prüfer schließt eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab.
Dieser Fall der Datenfreigabe erfordert außerdem eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) der NYU Langone.
Anfragen sollten an folgende Adresse gerichtet werden: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht
nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .