Mejora de la función sexual y urinaria para los sobrevivientes de cáncer
29 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Mejora de la función sexual y urinaria para los sobrevivientes de cáncer: promoción del acceso al tratamiento colaborativo (SUFICS-PACT)
El propósito de este estudio es probar la eficacia de SUFICS-PACT para identificar y tratar la disfunción sexual y urinaria en sobrevivientes de cáncer de próstata en NYC H+ H/Bellevue, el hospital público más antiguo de EE. UU.
Este estudio evaluará la implementación de un modelo de atención colaborativa adaptada de la función sexual y urinaria en NYC Health+Hospitals/Bellevue. El estudio probará la eficacia de este modelo de atención colaborativa a través de un ensayo controlado aleatorio en la clínica de atención primaria para adultos; el brazo de intervención recibirá un tratamiento colaborativo que consta de un administrador de atención que tiene capacitación especializada en salud mental y asesoramiento psicosexual, una enfermera de atención primaria que dirige el manejo de los síntomas, médicos de atención primaria que supervisan el equipo y un enlace de consulta especializada del equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Número de teléfono: 646-825-6300
- Correo electrónico: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Favour Nnah
- Número de teléfono: 917-854-5895
- Correo electrónico: Favour.Nnah@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Tener un diagnóstico de cáncer de próstata.
- Ha buscado atención/tratamiento para el cáncer de próstata.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no han buscado atención/tratamiento para el cáncer de próstata.
- Pacientes categorizados como "sujetos vulnerables", como menores o personas encarceladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PACTO SÚFICOS
La intervención Mejora de la función sexual y urinaria para supervivientes de cáncer: promoción del acceso al tratamiento colaborativo (SUFICS-PACT) integra un modelo de atención colaborativa en la atención primaria para facilitar la identificación de problemas, el tratamiento integral y el seguimiento estrecho de la disfunción sexual y urinaria.
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SUFICS-PACT incluye detección de disfunción sexual y urinaria, tratamiento colaborativo de disfunción sexual y urinaria y administradores de atención que son profesionales de la salud mental con capacitación en asesoramiento psicosexual.
Los profesionales de la salud mental facilitarán un abordaje integral de la disfunción sexual, como lo enfatiza el modelo biopsicosocial de salud sexual.
SUFICS-PACT también hace hincapié en un seguimiento estrecho, que es importante para la recuperación de la función sexual después del tratamiento del cáncer de próstata.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes asignados a este grupo continuarán con la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes identificados y tratados por disfunción sexual
Periodo de tiempo: Año 5
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Año 5
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Número de pacientes identificados y tratados por disfunción urinaria
Periodo de tiempo: Año 5
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Año 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de la investigación final se compartirán previa solicitud razonable a partir de 9 a 36 meses después de la publicación o según lo requiera una condición de adjudicaciones o acuerdos de respaldo, siempre que el investigador solicitante ejecute un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión de la Junta de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone.
Las solicitudes deben dirigirse a: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o los acuerdos y acuerdos de respaldo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .