Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji seksualnych i układu moczowego u osób, które przeżyły raka

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Poprawa funkcji seksualnych i układu moczowego u osób, które wyzdrowiały z raka — promowanie dostępu do wspólnego leczenia (SUFICS-PACT)

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności SUFICS-PACT w rozpoznawaniu i leczeniu dysfunkcji seksualnych i układu moczowego u osób, które przebyły raka prostaty w NYC H+ H/Bellevue, najstarszym szpitalu publicznym w USA. Celem tego badania będzie ocena wdrożenia modelu współpracy w zakresie adaptowanej opieki nad funkcjami seksualnymi i moczowymi w NYC Health+Hospitals/Bellevue. Badanie przetestuje skuteczność tego modelu opieki opartej na współpracy w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania w poradni podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych; ramię interwencyjne zostanie objęte leczeniem opartym na współpracy, składającym się z kierownika opieki, który posiada specjalistyczne przeszkolenie w zakresie zdrowia psychicznego i poradnictwa psychoseksualnego, pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, która kieruje leczeniem objawów, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej nadzorujących zespół oraz łącznika ds. konsultacji specjalistycznych zespołu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozuj raka prostaty
  • Szukałeś opieki/leczenia raka prostaty

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie szukali opieki/leczenia z powodu raka prostaty
  • Pacjenci sklasyfikowani jako „osoby bezbronne”, np. nieletni lub osoby przebywające w więzieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SUFICS-PAKT
Program „Poprawa funkcji seksualnych i układu moczowego dla osób, które przeżyły raka – promowanie dostępu do wspólnego leczenia” (SUFICS-PACT) integruje model opieki opartej na współpracy w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, aby ułatwić identyfikację problemu, kompleksowe leczenie i ścisłą obserwację w przypadku dysfunkcji seksualnych i układu moczowego.
Behawioralne: SUFICS-PAKT
SUFICS-PACT obejmuje badania przesiewowe w zakresie dysfunkcji seksualnych i układu moczowego, wspólne leczenie dysfunkcji seksualnych i układu moczowego oraz kierowników opieki, którzy są specjalistami w dziedzinie zdrowia psychicznego, przeszkolonymi w zakresie poradnictwa psychoseksualnego. Specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym ułatwią kompleksowe podejście do dysfunkcji seksualnych, jak podkreśla biopsychospołeczny model zdrowia seksualnego. SUFICS-PACT kładzie także nacisk na ścisłą obserwację, która jest ważna dla odzyskania funkcji seksualnych po leczeniu raka prostaty.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą nadal objęci zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zidentyfikowanych i leczonych z powodu dysfunkcji seksualnych
Ramy czasowe: Rok 5
Rok 5
Liczba pacjentów zidentyfikowanych i leczonych z powodu dysfunkcji układu moczowego
Ramy czasowe: Rok 5
Rok 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00945

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pozbawione możliwości identyfikacji dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badania zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę w okresie od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z warunkami przyznania nagród lub umów dodatkowych, pod warunkiem, że badacz składający wniosek zawrze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Ten przypadek udostępnienia danych będzie również wymagał osobnej oceny IRB, a także opinii Rady ds. Strategii Udostępniania Danych (DSSB) Uniwersytetu Nowojorskiego w Langone. Zgłoszenia należy kierować na adres: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymaganiami przepisów federalnych lub nagród i umów towarzyszących.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj