Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sexuální a močové funkce u pacientů, kteří přežili rakovinu

3. září 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Zlepšení sexuálních a močových funkcí u pacientů, kteří přežili rakovinu – podpora přístupu ke společné léčbě (SUFICS-PACT)

Účelem této studie je otestovat účinnost SUFICS-PACT k identifikaci a léčbě sexuální a močové dysfunkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty v NYC H+ H/Bellevue, nejstarší veřejné nemocnici v USA. Tato studie vyhodnotí implementaci přizpůsobeného modelu společné péče o sexuální a močové funkce v NYC Health+Hospitals/Bellevue. Studie bude testovat účinnost tohoto modelu kolaborativní péče prostřednictvím randomizované kontrolované studie na klinice primární péče pro dospělé; intervenčnímu rameni bude poskytnuta kolaborativní léčba sestávající z manažera péče, který má speciální školení v oblasti duševního zdraví a psychosexuálního poradenství, praktické sestry primární péče, která vede zvládání symptomů, lékařů primární péče, kteří dohlížejí na tým, a týmové specializované konzultační styčné osoby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimálně 18 let
  • Mít diagnózu rakoviny prostaty
  • Vyhledali jste péči/léčbu rakoviny prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nevyhledali péči/léčbu rakoviny prostaty
  • Pacienti, kteří jsou kategorizováni jako „zranitelné subjekty“, jako jsou nezletilí nebo uvěznění jednotlivci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SUFICS-PACT
Intervence Zlepšení sexuálních a močových funkcí pro pacienty s rakovinou – Podpora přístupu ke kolaborativní léčbě (SUFICS-PACT) integruje model kolaborativní péče v primární péči s cílem usnadnit identifikaci problémů, komplexní léčbu a pečlivé sledování sexuální a močové dysfunkce.
Behaviorální: SUFICS-PACT
SUFICS-PACT zahrnuje screening sexuální a močové dysfunkce, společnou léčbu sexuální a močové dysfunkce a manažery péče, kteří jsou profesionály v oblasti duševního zdraví s výcvikem v psychosexuálním poradenství. Odborníci na duševní zdraví usnadní komplexní přístup k sexuální dysfunkci, jak zdůrazňuje biopsychosociální model sexuálního zdraví. SUFICS-PACT také zdůrazňuje pečlivé sledování, které je důležité pro obnovení sexuální funkce po léčbě rakoviny prostaty.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do této skupiny budou pokračovat s obvyklou péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů identifikovaných a léčených pro sexuální dysfunkci
Časové okno: Ročník 5
Ročník 5
Počet pacientů identifikovaných a léčených pro dysfunkci moči
Časové okno: Ročník 5
Ročník 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-00945

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o deidentifikovaných účastnících z konečného souboru dat výzkumu budou sdíleny na základě přiměřené žádosti počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny nebo podpůrných dohod, za předpokladu, že žádající zkoušející uzavře smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Tento případ sdílení dat bude také vyžadovat samostatnou kontrolu IRB a kontrolu od NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Žádosti zasílejte na adresu: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžadují federální předpisy nebo podpůrné ceny a dohody.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SUFICS-PACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit