Forbedring av seksuell og urinveisfunksjon for kreftoverlevere
29. juli 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Forbedring av seksuell og urinveisfunksjon for kreftoverlevere – fremme tilgang til samarbeidsbehandling (SUFICS-PACT)
Formålet med denne studien er å teste effekten av SUFICS-PACT for å identifisere og behandle seksuell dysfunksjon og urindysfunksjon hos overlevende av prostatakreft ved NYC H+ H/Bellevue, det eldste offentlige sykehuset i USA.
Denne studien vil evaluere implementeringen av en tilpasset samarbeidsmodell for seksuell og urinfunksjon ved NYC Health+Hospitals/Bellevue. Studien vil teste effekten av denne samarbeidsmodellen gjennom en randomisert kontrollert studie i primærhelseklinikken for voksne; intervensjonsarmen vil få samarbeidsbehandling bestående av en omsorgsleder som har spesialitetsutdanning i psykisk helse og psykoseksuell rådgivning, en primærsykepleier som leder symptombehandling, primærleger som veileder teamet og en teamspesialist som konsulterer kontaktpersonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Telefonnummer: 646-825-6300
- E-post: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Favour Nnah
- Telefonnummer: 917-854-5895
- E-post: Favour.Nnah@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Har en diagnose av prostatakreft
- Har søkt pleie/behandling for prostatakreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke har søkt pleie/behandling for prostatakreft
- Pasienter som er kategorisert som "sårbare individer", for eksempel mindreårige eller fengslede individer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SUFICS-PAKT
Seksuell og urinveisfunksjonsforbedring for kreftoverlevere – fremme tilgang til samarbeidsbehandling (SUFICS-PACT) intervensjon integrerer en samarbeidsmodell i primærhelsetjenesten for å lette problemidentifikasjon, omfattende behandling og tett oppfølging av seksuell dysfunksjon og urinveisdysfunksjon.
|
SUFICS-PACT inkluderer screening av seksuell og urin dysfunksjon, samarbeidsbehandling av seksuell og urin dysfunksjon, og omsorgsledere som er psykisk helsepersonell med opplæring i psykoseksuell rådgivning.
Psykisk helsepersonell vil legge til rette for en helhetlig tilnærming til seksuell dysfunksjon, som understreket av den biopsykososiale modellen for seksuell helse.
SUFICS-PACT legger også vekt på tett oppfølging, som er viktig for gjenoppretting av seksuell funksjon etter behandling av prostatakreft.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil fortsette med vanlig forsiktighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter identifisert og behandlet for seksuell dysfunksjon
Tidsramme: År 5
|
År 5
|
|
Antall pasienter identifisert og behandlet for urindysfunksjon
Tidsramme: År 5
|
År 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av en betingelse for tildelinger eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørrende etterforskeren utfører en databruksavtale med NYU Langone Health.
Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Forespørsler skal rettes til: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
Protokollen og planen for statistisk analyse vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller støttepriser og avtaler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .