Улучшение сексуальной и мочевыделительной функции у больных раком
29 июля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Улучшение сексуальной и мочевыделительной функции у больных раком – содействие доступу к совместному лечению (SUFICS-PACT)
Целью данного исследования является проверка эффективности SUFICS-PACT для выявления и лечения сексуальной и мочевой дисфункции у пациентов, переживших рак простаты, в NYC H+ H/Bellevue, старейшей государственной больнице в США.
В этом исследовании будет оценена реализация адаптированной модели совместного лечения сексуальной и мочевой функции в NYC Health+Hospitals/Bellevue. В ходе исследования будет проверена эффективность этой модели совместной помощи посредством рандомизированного контролируемого исследования в клинике первичной медико-санитарной помощи для взрослых; группа вмешательства будет получать совместное лечение, состоящее из менеджера по медицинскому обслуживанию, имеющего специальную подготовку в области психического здоровья и психосексуального консультирования, практикующей медсестры первичного звена, которая руководит лечением симптомов, врачей первичной медико-санитарной помощи, которые контролируют команду, и специалиста по связям с консультацией по специальности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nnenaya Mmonu, MD, MS
- Номер телефона: 646-825-6300
- Электронная почта: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Favour Nnah
- Номер телефона: 917-854-5895
- Электронная почта: Favour.Nnah@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере 18 лет
- Иметь диагноз рака простаты
- Обращались за помощью/лечением по поводу рака простаты
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты, которые не обращались за помощью/лечением по поводу рака простаты
- Пациенты, отнесенные к категории «уязвимых субъектов», например несовершеннолетние или заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СУФИКИ-ПАКТ
Вмешательство «Улучшение сексуальной и мочевыделительной функции у больных раком – содействие доступу к совместному лечению» (SUFICS-PACT) объединяет модель совместной помощи в первичной медико-санитарной помощи для облегчения выявления проблем, комплексного лечения и тщательного наблюдения за сексуальной и мочевой дисфункцией.
|
SUFICS-PACT включает в себя скрининг сексуальной и мочевой дисфункции, совместное лечение сексуальной и мочевой дисфункции, а также менеджеров по уходу, которые являются специалистами в области психического здоровья, прошедшими подготовку в области психосексуального консультирования.
Специалисты в области психического здоровья будут способствовать комплексному подходу к сексуальной дисфункции, как подчеркивается в биопсихосоциальной модели сексуального здоровья.
SUFICS-PACT также уделяет особое внимание тщательному наблюдению, что важно для восстановления сексуальной функции после лечения рака простаты.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участникам, отнесенным к этой группе, будет продолжать оказываться обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число пациентов, выявленных и получивших лечение от сексуальной дисфункции
Временное ограничение: 5 год
|
5 год
|
|
Число пациентов, выявленных и пролеченных по поводу дисфункции мочеиспускания
Временное ограничение: 5 год
|
5 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nnenaya A. Mmonu, MD, MS, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00945
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования будут предоставлены по обоснованному запросу через 9–36 месяцев после публикации или в соответствии с условиями наград или вспомогательных соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключит соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Этот случай обмена данными также потребует отдельной проверки IRB, а также проверки Советом по стратегии обмена данными Нью-Йоркского университета в Лангоне (DSSB).
Запросы следует направлять по адресу: Nnenaya.Mmonu@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или подтверждающими наградами и соглашениями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .