冠状動脈心臓手術後の精神生理学的回復と身体機能に対するマインドフルネスに基づく介入
2025年2月12日 更新者:Mackay Memorial Hospital
冠状動脈心臓手術後の患者の精神生理学的回復と身体機能に対するマインドフルネスに基づく介入の効果
この研究の目的は、冠状動脈心臓手術後の患者の身体的および精神的回復と身体機能に対するマインドフルネスの効果を調査することです。
方法:簡易サンプリングを採用し、北部医療センターの循環器病棟の患者を研究対象として選択した。
適格な被験者は、実験グループ(マインドフルネス治療)と日常ケアグループに割り当てられました。
被験者は手術の前日と介入後7日目に検査を受けました。
身体的および精神的な回復(内なる感情、不安、抑うつ、睡眠の質、痛みの認識)および身体機能(肺活量、心肺持久力、運動後の呼吸困難)を測定し、
調査の概要
詳細な説明
背景: 冠状動脈性心疾患の患者が適切に管理および治療されていない場合、病気が再発しやすく狭心症を引き起こすだけでなく、心臓への十分な血液と酸素の供給が妨げられ、重症度の増加につながります。冠動脈バイパス手術につながる可能性がありますが、術後に合併症が発生する可能性があります。
呼吸筋活力の低下、胸骨正中切開手術による胸部創傷の痛み、ベッド上安静による肺の不完全な拡張や肺の虚脱、生理学的症状による不快感、生命を脅かす病気への恐怖、病気のリスクなどの不確実性治療を続けると、患者は不安や憂鬱などのネガティブな感情を抱き、睡眠の質に影響を及ぼします。
目的: この研究の目的は、冠状動脈心臓手術後の患者の身体的および精神的な回復と身体機能に対するマインドフルネスの効果を調査することです。
方法:簡易サンプリングを採用し、北部医療センターの循環器病棟の患者を研究対象として選択した。
適格な被験者は、実験グループ(マインドフルネス治療)と日常ケアグループに割り当てられました。
被験者は手術の前日と介入後7日目に検査を受けました。
身体的および精神的な回復 (内なる感情、不安、抑うつ、睡眠の質、痛みの認識) および身体機能 (肺活量、心肺持久力、運動後の呼吸困難) が測定され、二次測定データは SPSS 29.0 for Windows ソフトウェアを使用して統計的に分析されました。スイート。
心身の回復と身体機能における 2 つのグループの違いを比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:1. 18 歳以上(18 歳以上)。 2. 冠動脈バイパス手術を受ける予定の入院中の患者。 3. 導入スパイロメトリーの定期的な使用にご協力いただける方。 4. 意識がはっきりしていて、中国語と台湾語でコミュニケーションができ、書面または口頭でアンケートに回答できる方は、本研究への参加に同意し、記入済みの被験者同意書に署名します。
除外基準:冠状動脈性心疾患、認知障害、長期床上安静および移動困難に加えて、他の重度の精神疾患を患っている人、および深呼吸に協力できない口と口蓋の変形がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づいた
実験グループには、1日1回、連続7日間、合計30分のマインドフルネストレーニングも提供されました。
内容には、安静時とベッドに横たわっている間の8分間のマインドフルな呼吸意識、10分間のマインドフルネス瞑想、12分間のマインドフルネスボディスキャン、10分間のマインドフルなウォーキングと呼吸が含まれていました。
対照群 日常的なケアを受け、介入前(手術前日の午後7時から午後9時まで)に事前検査を実施し、7日間の介入後に事後検査を実施した群(介入治療7日目の午後7時から午後9時まで)。
実験群と対照群の違いの比較
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実験グループには、1日1回、連続7日間、合計30分のマインドフルネストレーニングも提供されました。
内容には、ベッドに横になって休んでいる間の8分間のマインドフルな呼吸意識、10分間のマインドフルネス瞑想、12分間のマインドフルネスボディスキャン、10分間のマインドフルなウォーキングと呼吸が含まれていました。
対照群 日常的なケアを受け、介入前(手術前日の午後7時から午後9時まで)に事前検査を実施し、7日間の介入後に事後検査を実施した群(介入治療7日目の午後7時から午後9時まで)。
実験群と対照群の違いの比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内受容意識の多次元評価
時間枠:1年
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内なる感情認識スケールは、注意力、気が散らないこと、心配しないこと、集中力の調整、感情的な認識、自己調整、身体の傾聴、信頼の 8 つの要素をカバーしており、合計 32 の質問があります。
アンケートは回答内容に基づいて 0 ~ 5 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、内なる感情がよりポジティブに認識されていることを示します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インセンティブ肺活量計
時間枠:1年
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最初のボールが吸い込まれて1秒間頂点に達すると、肺換気量は600ml/秒になります。
2番目のボールが吸い上げられて頂点に達すると、肺換気量は900ml/秒になります。
開始時とピーク到達時の肺換気量は1200ml/秒です。
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1年
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ヴェランとスナイダー・ハルペンの睡眠スケール
時間枠:1年
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この研究で言及されている睡眠の質は、Lin Xiaoling と Cai Xinling が編集した中国版 Weixin Sleep Scale を使用して、昨夜の睡眠(昨夜 10 時から朝の 8 時まで)の主観的な睡眠感を評価しています。
内容は、睡眠障害、睡眠効果、睡眠サプリメントの3要素で、合計15問あります。
アンケートは回答内容に応じて0~100点で採点されます。
各肯定的な質問の最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 100 ポイントです。
合計スコアは 0 ~ 1500 点です。
スコアが高いほど、睡眠の質が良いことを示します。
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1年
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:1年
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このスケールは、患者を測定するために 1983 年に Zigmond と Snaith によって開発されました。不安と憂鬱。
全部で14問あります。
スコアが高いほど、不安または憂鬱の程度が高くなります。
奇数の質問は不安を評価し、偶数の質問はうつ病を評価します。
スコア 0 ~ 7 は不安またはうつ病がないことを示し、スコア 8 ~ 10 は境界例を示し、スコア 11 ~ 21 は不安またはうつ病があることを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。