Intervenciones basadas en la atención plena sobre la recuperación psicofisiológica y el funcionamiento físico después de una cirugía coronaria
12 de febrero de 2025 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Efectos de las intervenciones basadas en la atención plena sobre la recuperación psicofisiológica y el funcionamiento físico en pacientes después de una cirugía coronaria
El propósito de este estudio es explorar el efecto de la atención plena en la recuperación física y mental y función física de los pacientes después de una cirugía coronaria.
Métodos: Se adoptó un muestreo por conveniencia y se seleccionaron como sujetos de investigación a pacientes de la sala de cardiología de un centro médico del norte.
Los sujetos elegibles fueron asignados al grupo experimental (tratamiento de atención plena) y al grupo de atención de rutina.
Los sujetos fueron evaluados el día antes de la cirugía y el séptimo día después de la intervención.
Se midió la recuperación física y mental (conciencia de los sentimientos internos, ansiedad, depresión, calidad del sueño, dolor) y la función física (capacidad vital, resistencia cardiorrespiratoria, disnea después del ejercicio).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Si los pacientes con enfermedad coronaria no se controlan y tratan adecuadamente, no solo es fácil que la enfermedad recaiga y cause angina de pecho, lo que impedirá que el corazón reciba suficiente suministro de sangre y oxígeno, lo que provocará un aumento de la gravedad. de la enfermedad y puede conducir a una cirugía de bypass de la arteria coronaria, pero pueden ocurrir complicaciones postoperatorias.
Debido a la reducción de la vitalidad de los músculos respiratorios, el dolor de la herida en el pecho causado por la cirugía de esternotomía media y el reposo en cama, lo que resulta en una expansión pulmonar incompleta o colapso pulmonar, malestar debido a síntomas fisiológicos y miedo a enfermedades potencialmente mortales y riesgo de enfermedad. La incertidumbre del tratamiento provoca que los pacientes tengan emociones negativas de ansiedad y depresión, afectando la calidad de su sueño.
Propósito: El propósito de este estudio es explorar el efecto de la atención plena en la recuperación física y mental y función física de pacientes después de una cirugía coronaria.
Métodos: Se adoptó un muestreo por conveniencia y se seleccionaron como sujetos de investigación a pacientes de la sala de cardiología de un centro médico del norte.
Los sujetos elegibles fueron asignados al grupo experimental (tratamiento de atención plena) y al grupo de atención de rutina.
Los sujetos fueron evaluados el día antes de la cirugía y el séptimo día después de la intervención.
Se midió la recuperación física y mental (conciencia de los sentimientos internos, ansiedad, depresión, calidad del sueño, dolor) y la función física (capacidad vital, resistencia cardiorrespiratoria, disnea después del ejercicio), y los datos de las mediciones secundarias se analizaron estadísticamente utilizando el software SPSS 29.0 para Windows. suite.
Compare las diferencias entre los dos grupos en recuperación física y mental y función física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:1. 18 años (inclusive) o más. 2. Pacientes que están hospitalizados y se espera que se sometan a una cirugía de bypass de arteria coronaria. 3. Quienes puedan colaborar con el uso regular de la espirometría de inducción. 4.Aquellos que tengan la conciencia clara, puedan comunicarse en chino y taiwanés y responder cuestionarios por escrito o de forma oral, acepten participar en este estudio y firmen el formulario de consentimiento del sujeto completado.
Criterios de exclusión: quienes padecen otras enfermedades mentales importantes además de enfermedad coronaria, deterioro cognitivo, reposo en cama prolongado y dificultades de movilidad, y quienes tienen deformidades de la boca y el paladar que no pueden cooperar con la respiración profunda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: basado en la atención plena
El grupo experimental también recibió un total de 30 minutos de entrenamiento de atención plena una vez al día durante siete días consecutivos.
El contenido incluía conciencia de respiración consciente durante 8 minutos mientras descansaba y estaba acostado en la cama, 10 minutos de meditación de atención plena, 12 minutos de exploración corporal de atención plena y 10 minutos de caminata y respiración conscientes.
El grupo de control El grupo recibió atención de rutina y se realizó una prueba previa antes de la implementación de las medidas de intervención (de 7 pm a 9 pm el día antes de la operación) y una prueba posterior después de la intervención de siete días. (de 19 a 21 horas del séptimo día del tratamiento intervencionista).
Comparación entre el grupo experimental y las diferencias entre el grupo de control.
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El grupo experimental también recibió un total de 30 minutos de entrenamiento de atención plena una vez al día durante siete días consecutivos.
El contenido incluía conciencia de respiración consciente durante 8 minutos mientras descansaba y estaba acostado en la cama, 10 minutos de meditación de atención plena, 12 minutos de exploración corporal de atención plena y 10 minutos de caminata y respiración conscientes.
El grupo de control El grupo recibió atención de rutina y se realizó una prueba previa antes de la implementación de las medidas de intervención (de 7 pm a 9 pm el día antes de la operación) y una prueba posterior después de la intervención de siete días. (de 19 a 21 horas del séptimo día del tratamiento intervencionista).
Comparación entre el grupo experimental y las diferencias entre el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva.
Periodo de tiempo: un año
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La escala de conciencia de los sentimientos internos cubre ocho factores: atención, no distracción, no preocupación, ajuste de la concentración, conciencia emocional, autorregulación, escucha corporal y confianza, con un total de 32 preguntas.
El cuestionario se califica en una escala de 0 a 5 según el contenido de la respuesta, y las puntuaciones más altas indican una conciencia de los sentimientos internos más positivos.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirómetro de incentivo
Periodo de tiempo: un año
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Cuando se succiona la primera bola y llega a la parte superior durante un segundo, el volumen de ventilación pulmonar es de 600 ml/segundo.
Cuando la segunda bola es succionada y llega a la parte superior, el volumen de ventilación pulmonar es de 900 ml/segundo.
Al comenzar y alcanzar el pico, el volumen de ventilación pulmonar es de 1200 ml/segundo.
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un año
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Escala de sueño de Verran y Snyder Halpen
Periodo de tiempo: un año
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La calidad del sueño a la que se hace referencia en este estudio utiliza la versión china de la escala de sueño Weixin compilada por Lin Xiaoling y Cai Xinling para evaluar las sensaciones subjetivas del sueño de la noche anterior (desde las 10 horas de anoche hasta las 8 horas de la mañana).
Su contenido cubre los trastornos del sueño, la eficacia del sueño y la suplementación del sueño. Hay tres factores, un total de 15 preguntas.
El cuestionario se califica en una escala de 0 a 100 según el contenido de la respuesta.
La puntuación mínima para cada pregunta positiva es 0 puntos y la puntuación máxima es 100 puntos.
La puntuación total es de 0 a 1500 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad del sueño.
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un año
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: un año
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Esta escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith en 1983 para medir a los pacientes; ansiedad y depresión.
Tiene 14 preguntas en total.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de ansiedad o depresión.
Las preguntas impares evalúan la ansiedad y las preguntas pares evalúan la depresión.
Una puntuación de 0 a 7 indica que no hay ansiedad ni depresión, una puntuación de 8 a 10 indica un caso límite y una puntuación de 11 a 21 indica ansiedad o depresión.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .