Op mindfulness gebaseerde interventies voor psychofysiologisch herstel en fysiek functioneren na coronaire hartchirurgie
12 februari 2025 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Effecten van op mindfulness gebaseerde interventies op psychofysiologisch herstel en fysiek functioneren bij patiënten na een coronaire hartoperatie
Het doel van deze studie is om het effect van mindfulness op het fysieke en mentale herstel en het fysieke functioneren van patiënten na een coronaire hartoperatie te onderzoeken.
Methoden: Er werd gebruik gemaakt van gemakssteekproeven en patiënten op de cardiologieafdeling van een noordelijk medisch centrum werden geselecteerd als onderzoeksonderwerpen.
Geschikte proefpersonen werden toegewezen aan de experimentele groep (mindfulnessbehandeling) en de routinematige zorggroep.
De proefpersonen werden getest op de dag vóór de operatie en op de zevende dag na de interventie.
Lichamelijk en mentaal herstel (bewustzijn van innerlijke gevoelens, angst, depressie, slaapkwaliteit, pijn) en fysiek functioneren (vitale capaciteit, cardiorespiratoir uithoudingsvermogen, kortademigheid na inspanning) werden gemeten,
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Als patiënten met coronaire hartziekten niet goed onder controle en behandeld worden, is het niet alleen gemakkelijk dat de ziekte terugvalt en angina pectoris veroorzaakt, waardoor het hart niet voldoende bloed- en zuurstoftoevoer krijgt, wat leidt tot een toename van de ernst van de ziekte. van de ziekte, en kan leiden tot een bypassoperatie van de kransslagader, maar er kunnen postoperatieve complicaties optreden.
Als gevolg van verminderde vitaliteit van de ademhalingsspieren, pijn in de borstwond veroorzaakt door mediane sternotomiechirurgie, en bedrust, resulterend in onvolledige longexpansie of longcollaps, ongemak als gevolg van fysiologische symptomen, en angst voor levensbedreigende ziekten, en het risico op ziekte. van de behandeling zorgt ervoor dat patiënten negatieve emoties als angst en depressie ervaren, waardoor hun slaapkwaliteit wordt beïnvloed.
Doel: Het doel van dit onderzoek is om het effect van mindfulness op het fysieke en mentale herstel en het fysieke functioneren van patiënten na een coronaire hartoperatie te onderzoeken.
Methoden: Er werd gebruik gemaakt van gemakssteekproeven en patiënten op de cardiologieafdeling van een noordelijk medisch centrum werden geselecteerd als onderzoeksonderwerpen.
Geschikte proefpersonen werden toegewezen aan de experimentele groep (mindfulnessbehandeling) en de routinematige zorggroep.
De proefpersonen werden getest op de dag vóór de operatie en op de zevende dag na de interventie.
Lichamelijk en mentaal herstel (bewustzijn van innerlijke gevoelens, angst, depressie, slaapkwaliteit, pijn) en fysiek functioneren (vitale capaciteit, cardiorespiratoir uithoudingsvermogen, kortademigheid na inspanning) werden gemeten en de secundaire meetgegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS 29.0 voor Windows-software suite.
Vergelijk de verschillen tussen de twee groepen in fysiek en mentaal herstel en fysiek functioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:1. 18 jaar (inclusief) of ouder. 2. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en naar verwachting een coronaire bypassoperatie zullen ondergaan. 3. Degenen die kunnen samenwerken met regelmatig gebruik van inductiespirometrie. 4. Degenen die een helder bewustzijn hebben, in het Chinees en Taiwanees kunnen communiceren en vragenlijsten schriftelijk of mondeling kunnen beantwoorden, gaan akkoord met deelname aan dit onderzoek en ondertekenen het ingevulde toestemmingsformulier van de proefpersoon.
Uitsluitingscriteria: Degenen die lijden aan andere ernstige psychische aandoeningen naast coronaire hartziekten, cognitieve stoornissen, langdurige bedrust en mobiliteitsproblemen, en degenen die misvormingen van de mond en het gehemelte hebben die niet kunnen samenwerken met diep ademhalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op mindfulness gebaseerd
De experimentele groep kreeg ook in totaal zeven opeenvolgende dagen een mindfulnesstraining van 30 minuten, eenmaal per dag.
De inhoud omvatte 8 minuten aandachtig adembewustzijn terwijl je in bed lag en rustte, 10 minuten mindfulness-meditatie, 12 minuten mindfulness-lichaamsscannen en 10 minuten aandachtig lopen en ademen.
De controlegroep De groep kreeg routinematige zorg en er werd een pre-test uitgevoerd vóór de implementatie van de interventionele maatregelen (van 19.00 uur tot 21.00 uur de dag vóór de operatie), en een post-test werd uitgevoerd na de zeven dagen durende interventie. (van 19.00 tot 21.00 uur op de zevende dag van de interventionele behandeling).
Vergelijking tussen de experimentele groep en de controlegroepgroepsverschillen
|
De experimentele groep kreeg ook in totaal zeven opeenvolgende dagen een mindfulnesstraining van 30 minuten, eenmaal per dag.
De inhoud omvatte 8 minuten aandachtig adembewustzijn terwijl je in bed lag en rustte, 10 minuten mindfulness-meditatie, 12 minuten mindfulness-lichaamsscannen en 10 minuten aandachtig lopen en ademen.
De controlegroep De groep kreeg routinematige zorg en er werd een pre-test uitgevoerd vóór de implementatie van de interventionele maatregelen (van 19.00 uur tot 21.00 uur de dag vóór de operatie), en een post-test werd uitgevoerd na de zeven dagen durende interventie. (van 19.00 tot 21.00 uur op de zevende dag van de interventionele behandeling).
Vergelijking tussen de experimentele groep en de controlegroepgroepsverschillen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: een jaar
|
De bewustzijnsschaal voor innerlijke gevoelens omvat acht factoren: aandacht, geen afleiding, geen zorgen, aanpassing van de concentratie, emotioneel bewustzijn, zelfregulering, luisteren naar het lichaam en vertrouwen, met in totaal 32 vragen.
De vragenlijst wordt gescoord op een schaal van 0-5 op basis van de responsinhoud, waarbij hogere scores duiden op een positiever innerlijk gevoelsbewustzijn.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stimulansspirometer
Tijdsspanne: een jaar
|
Wanneer de eerste bal wordt opgezogen en gedurende één seconde de top bereikt, bedraagt het longventilatievolume 600 ml/seconde.
Wanneer de tweede bal wordt opgezogen en de bovenkant bereikt, bedraagt het longventilatievolume 900 ml/seconde.
Bij het starten en bereiken van de piek bedraagt het longventilatievolume 1200 ml/seconde.
|
een jaar
|
|
Verran en Snyder Halpen Slaapschaal
Tijdsspanne: een jaar
|
De slaapkwaliteit waarnaar in dit onderzoek wordt verwezen, maakt gebruik van de Chinese versie van de Weixin-slaapschaal, samengesteld door Lin Xiaoling en Cai Xinling om de subjectieve slaapgevoelens van de afgelopen nacht te evalueren (van 10 uur gisteravond tot 8 uur in de ochtend).
De inhoud ervan omvat slaapstoornissen, slaapeffectiviteit en slaapsupplementen. Er zijn drie factoren, in totaal 15 vragen.
De vragenlijst wordt gescoord op een schaal van 0-100, afhankelijk van de antwoordinhoud.
De minimale score voor elke positieve vraag is 0 punten en de maximale score is 100 punten.
De totaalscore is 0-1500 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de slaapkwaliteit.
|
een jaar
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: een jaar
|
Deze schaal werd in 1983 door Zigmond en Snaith ontwikkeld om patiënten te meten; angst en depressie.
Het bevat in totaal 14 vragen.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van angst of depressie.
De oneven genummerde vragen beoordelen angst, en de even genummerde vragen beoordelen depressie.
Een score van 0-7 duidt op geen angst of depressie, een score van 8-10 duidt op een grensgeval en een score van 11-21 duidt op angst of depressie.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .