Mindfulness-baserte intervensjoner på psykofysiologisk restitusjon og fysisk funksjon etter koronar hjertekirurgi
12. februar 2025 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital
Effekter av mindfulness-baserte intervensjoner på psykofysiologisk restitusjon og fysisk funksjon hos pasienter etter koronar hjertekirurgi
Hensikten med denne studien er å utforske effekten av mindfulness på fysisk og mental restitusjon og fysisk funksjon hos pasienter etter koronar hjertekirurgi.
Metoder: Bekvemmelighetsprøvetaking ble tatt i bruk, og pasienter på kardiologisk avdeling ved et nordlig medisinsk senter ble valgt ut som forskningsobjekter.
Kvalifiserte forsøkspersoner ble tildelt forsøksgruppen (mindfulnessbehandling) og rutineomsorgsgruppen.
Forsøkspersonene ble testet dagen før operasjonen og den syvende dagen etter intervensjonen.
Fysisk og mental restitusjon (bevissthet om indre følelser, angst, depresjon, søvnkvalitet, smerte) og fysisk funksjon (vital kapasitet, kardiorespiratorisk utholdenhet, dyspné etter trening) ble målt,
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hvis pasienter med koronar hjertesykdom ikke er riktig kontrollert og behandlet, er det ikke bare lett for sykdommen å få tilbakefall og forårsake angina pectoris, noe som vil hindre hjertet i å motta tilstrekkelig blod- og oksygentilførsel, noe som fører til en økning i alvorlighetsgraden. av sykdommen, og kan føre til koronar bypass-operasjon, men postoperative komplikasjoner kan oppstå.
På grunn av redusert respirasjonsmuskelvitalitet, brystsårsmerter forårsaket av median sternotomioperasjon og sengeleie, noe som resulterer i ufullstendig lungekspansjon eller lungekollaps, ubehag på grunn av fysiologiske symptomer, og frykt for livstruende sykdom og risiko for sykdom Usikkerheten behandling fører til at pasienter har negative følelser av angst og depresjon, noe som påvirker søvnkvaliteten.
Hensikt: Hensikten med denne studien er å utforske effekten av oppmerksomhet på fysisk og mental restitusjon og fysisk funksjon hos pasienter etter koronar hjertekirurgi.
Metoder: Bekvemmelighetsprøvetaking ble tatt i bruk, og pasienter på kardiologisk avdeling ved et nordlig medisinsk senter ble valgt ut som forskningsobjekter.
Kvalifiserte forsøkspersoner ble tildelt forsøksgruppen (mindfulnessbehandling) og rutineomsorgsgruppen.
Forsøkspersonene ble testet dagen før operasjonen og den syvende dagen etter intervensjonen.
Fysisk og mental restitusjon (bevissthet om indre følelser, angst, depresjon, søvnkvalitet, smerte) og fysisk funksjon (vitalkapasitet, kardiorespiratorisk utholdenhet, dyspné etter trening) ble målt, og de sekundære måledataene ble statistisk analysert ved bruk av SPSS 29.0 for Windows-programvare suite.
Sammenlign forskjellene mellom de to gruppene i fysisk og mental restitusjon og fysisk funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1. 18 år (inklusive) eller eldre. 2. Pasienter som er innlagt på sykehus og forventes å gjennomgå koronar bypass-operasjon. 3. De som kan samarbeide med regelmessig bruk av induksjonsspirometri. 4. De som har klar bevissthet, kan kommunisere på kinesisk og taiwanesisk og svare på spørreskjemaer skriftlig eller muntlig, samtykker i å delta i denne studien og signerer det utfylte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier: De som lider av andre store psykiske lidelser i tillegg til koronar hjertesykdom, kognitiv svikt, langvarig sengeleie og bevegelighetsvansker, og de som har misdannelser i munn og gane som ikke kan samarbeide med dyp pusting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mindfulness-basert
Eksperimentgruppen ble også utstyrt med totalt 30 minutter med oppmerksomhetstrening én gang daglig i syv påfølgende dager.
Innholdet inkluderte oppmerksom pustebevissthet i 8 minutter mens du hviler og ligger i sengen, 10 minutter med mindfulness-meditasjon, 12 minutter med mindfulness-kroppsskanning og 10 minutter med oppmerksom gange og pust.
Kontrollgruppen Gruppen fikk rutinemessig behandling, og det ble gjennomført en pre-test før iverksetting av intervensjonstiltakene (kl. 19.00 til 21.00 dagen før operasjonen), og en posttest ble gjennomført etter den sju dager lange intervensjonen. (fra 19.00 til 21.00 på den syvende dagen av intervensjonsbehandlingen).
Sammenligning mellom forsøksgruppen og kontrollgruppens gruppeforskjeller
|
Eksperimentgruppen ble også utstyrt med totalt 30 minutter med oppmerksomhetstrening én gang daglig i syv påfølgende dager.
Innholdet inkluderte oppmerksom pustebevissthet i 8 minutter mens du hviler og ligger i sengen, 10 minutter med mindfulness-meditasjon, 12 minutter med mindfulness-kroppsskanning og 10 minutter med oppmerksom gange og pust.
Kontrollgruppen Gruppen fikk rutinemessig behandling, og det ble gjennomført en pre-test før iverksetting av intervensjonstiltakene (kl. 19.00 til 21.00 dagen før operasjonen), og en posttest ble gjennomført etter den sju dager lange intervensjonen. (fra 19.00 til 21.00 på den syvende dagen av intervensjonsbehandlingen).
Sammenligning mellom forsøksgruppen og kontrollgruppens gruppeforskjeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet
Tidsramme: ett år
|
Den indre følelsesbevissthetsskalaen dekker åtte faktorer: oppmerksomhet, ikke-distraksjon, ikke-bekymring, konsentrasjonsjustering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit, med totalt 32 spørsmål.
Spørreskjemaet skåres på en skala fra 0-5 basert på responsinnholdet, med høyere skårer som indikerer mer positiv indre følelsesbevissthet.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incentivspirometer
Tidsramme: ett år
|
Når den første kulen suges opp og når toppen i ett sekund, er lungeventilasjonsvolumet 600ml/sekund.
Når den andre kulen suges opp og når toppen, er lungeventilasjonsvolumet 900ml/sekund.
Når du starter og når toppen, er lungeventilasjonsvolumet 1200ml/sekund.
|
ett år
|
|
Verran og Snyder Halpen Søvnskala
Tidsramme: ett år
|
Søvnkvaliteten referert til i denne studien bruker den kinesiske versjonen av Weixin Sleep Scale kompilert av Lin Xiaoling og Cai Xinling for å evaluere de subjektive følelsene av søvn i natt (fra klokken 10 i natt til klokken 8 om morgenen).
Innholdet dekker søvnforstyrrelser, søvneffektivitet og søvntilskudd. Det er tre faktorer, totalt 15 spørsmål.
Spørreskjemaet skåres på en skala fra 0-100 i henhold til svarinnholdet.
Minste poengsum for hvert positivt spørsmål er 0 poeng og maksimal poengsum er 100 poeng.
Den totale poengsummen er 0-1500 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre søvnkvalitet.
|
ett år
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: ett år
|
Denne skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983 for å måle pasienter; angst og depresjon.
Den har totalt 14 spørsmål.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av angst eller depresjon.
Oddetallsspørsmålene vurderer angst, og partallsspørsmålene vurderer depresjon.
En score på 0-7 indikerer ingen angst eller depresjon, en score på 8-10 indikerer et grensetilfelle, og en score på 11-21 indikerer angst eller depresjon.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .