- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637969
Вмешательства, основанные на осознанности, для психофизиологического восстановления и физического функционирования после операции на коронарном сердце
Влияние вмешательств, основанных на осознанности, на психофизиологическое восстановление и физическое функционирование у пациентов после коронарной хирургии сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:1. Возраст 18 лет (включительно) и старше. 2. Пациенты, госпитализированные и которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования. 3. Те, кто может сотрудничать при регулярном использовании индукционной спирометрии. 4. Те, кто обладает ясным сознанием, может общаться на китайском и тайваньском языках и отвечать на анкеты в письменной или устной форме, соглашаются участвовать в этом исследовании и подписывают заполненную форму согласия субъекта.
Критерии исключения: лица, страдающие другими серьезными психическими заболеваниями, помимо ишемической болезни сердца, когнитивными нарушениями, длительным постельным режимом и трудностями с передвижением, а также те, у кого есть деформации рта и неба, которые не могут способствовать глубокому дыханию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: основанный на осознанности
Экспериментальной группе также была предоставлена 30-минутная тренировка осознанности один раз в день в течение семи дней подряд.
Содержание включало осознанное дыхание в течение 8 минут во время отдыха и лежания в постели, 10 минут осознанной медитации, 12 минут осознанного сканирования тела и 10 минут осознанной ходьбы и дыхания.
Контрольная группа Группа получала стандартный уход, перед проведением интервенционных мероприятий проводилось предварительное тестирование (с 19:00 до 21:00 за день до операции), а посттестирование проводилось после семидневного вмешательства. (с 19:00 до 21:00 седьмого дня интервенционного лечения).
Сравнение различий между экспериментальной группой и контрольной группой.
|
Экспериментальной группе также была предоставлена 30-минутная тренировка осознанности один раз в день в течение семи дней подряд.
Содержание включало осознанное дыхание в течение 8 минут во время отдыха и лежания в постели, 10 минут осознанной медитации, 12 минут осознанного сканирования тела и 10 минут осознанной ходьбы и дыхания.
Контрольная группа Группа получала стандартный уход, перед проведением интервенционных мероприятий проводилось предварительное тестирование (с 19:00 до 21:00 за день до операции), а посттестирование проводилось после семидневного вмешательства. (с 19:00 до 21:00 седьмого дня интервенционного лечения).
Сравнение различий между экспериментальной группой и контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: один год
|
Шкала осознания внутренних чувств охватывает восемь факторов: внимание, неотвлечение, отсутствие беспокойства, регулировка концентрации, эмоциональная осведомленность, саморегуляция, слушание тела и доверие, всего 32 вопроса.
Анкета оценивается по шкале от 0 до 5 в зависимости от содержания ответа, причем более высокие баллы указывают на более позитивное осознание внутренних чувств.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стимулирующий спирометр
Временное ограничение: один год
|
Когда первый шарик всасывается и достигает верха на одну секунду, объем вентиляции легких составляет 600 мл/секунду.
Когда второй шарик всасывается и достигает верха, объем вентиляции легких составляет 900 мл/сек.
При запуске и достижении пика объем вентиляции легких составляет 1200 мл/сек.
|
один год
|
|
Шкала сна Веррана и Снайдера Халпена
Временное ограничение: один год
|
Качество сна, упомянутое в этом исследовании, основано на китайской версии шкалы сна Weixin, составленной Линь Сяолином и Цай Синьлином для оценки субъективных ощущений от сна прошлой ночью (с 10 часов прошлой ночи до 8 часов утра).
Его содержание охватывает нарушения сна, эффективность сна и добавки для сна. Есть три фактора, всего 15 вопросов.
Анкета оценивается по шкале от 0 до 100 в зависимости от содержания ответа.
Минимальная оценка за каждый положительный вопрос — 0 баллов, максимальная — 100 баллов.
Общий балл составляет 0-1500 баллов.
Чем выше балл, тем лучше качество сна.
|
один год
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: один год
|
Эта шкала была разработана Зигмондом и Снайтом в 1983 году для измерения показателей пациентов; тревога и депрессия.
Всего в нем 14 вопросов.
Чем выше балл, тем выше степень тревоги или депрессии.
Вопросы с нечетными номерами оценивают тревогу, а вопросы с четными номерами оценивают депрессию.
Оценка 0–7 указывает на отсутствие тревоги или депрессии, оценка 8–10 указывает на пограничный случай, а оценка 11–21 указывает на тревогу или депрессию.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .