Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства, основанные на осознанности, для психофизиологического восстановления и физического функционирования после операции на коронарном сердце

12 февраля 2025 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital

Влияние вмешательств, основанных на осознанности, на психофизиологическое восстановление и физическое функционирование у пациентов после коронарной хирургии сердца

Цель этого исследования — изучить влияние осознанности на физическое и психическое восстановление и физическую функцию пациентов после операции на коронарном сердце. Методы: была принята удобная выборка, в качестве субъектов исследования были выбраны пациенты кардиологического отделения северного медицинского центра. Подходящие субъекты были распределены в экспериментальную группу (терапия осознанности) и группу обычного ухода. Субъектов тестировали за день до операции и на седьмой день после вмешательства. Измерялось физическое и психическое восстановление (осознание внутренних переживаний, тревога, депрессия, качество сна, боль) и физические функции (жизненная работоспособность, кардиореспираторная выносливость, одышка после тренировки).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Если пациенты с ишемической болезнью сердца не контролируются и не лечатся должным образом, заболевание не только легко рецидивирует и вызывает стенокардию, что не позволяет сердцу получать достаточное количество крови и кислорода, что приводит к увеличению тяжести заболевания. заболевания и может привести к операции аортокоронарного шунтирования, но могут возникнуть послеоперационные осложнения. Из-за снижения жизнеспособности дыхательных мышц, боли в ране грудной клетки, вызванной срединной стернотомией, и постельного режима, что приводит к неполному расширению легких или коллапсу легких, дискомфорту из-за физиологических симптомов, а также страху перед опасным для жизни заболеванием и риском заболевания Неопределенность Лечение вызывает у пациентов негативные эмоции тревоги и депрессии, что влияет на качество их сна. Цель: Целью данного исследования является изучение влияния осознанности на физическое и умственное восстановление, а также физическую функцию пациентов после операций на коронарном сердце. Методы: была принята удобная выборка, в качестве субъектов исследования были выбраны пациенты кардиологического отделения северного медицинского центра. Подходящие субъекты были распределены в экспериментальную группу (терапия осознанности) и группу обычного ухода. Субъектов тестировали за день до операции и на седьмой день после вмешательства. Измерялось физическое и психическое восстановление (осознание внутренних чувств, тревога, депрессия, качество сна, боль) и физические функции (жизненная емкость, кардиореспираторная выносливость, одышка после тренировки), а данные вторичных измерений статистически анализировались с использованием программного обеспечения SPSS 29.0 для Windows. люкс. Сравните различия между двумя группами в физическом и психическом восстановлении и физическом функционировании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 104217
        • Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:1. Возраст 18 лет (включительно) и старше. 2. Пациенты, госпитализированные и которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования. 3. Те, кто может сотрудничать при регулярном использовании индукционной спирометрии. 4. Те, кто обладает ясным сознанием, может общаться на китайском и тайваньском языках и отвечать на анкеты в письменной или устной форме, соглашаются участвовать в этом исследовании и подписывают заполненную форму согласия субъекта.

Критерии исключения: лица, страдающие другими серьезными психическими заболеваниями, помимо ишемической болезни сердца, когнитивными нарушениями, длительным постельным режимом и трудностями с передвижением, а также те, у кого есть деформации рта и неба, которые не могут способствовать глубокому дыханию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: основанный на осознанности
Экспериментальной группе также была предоставлена ​​30-минутная тренировка осознанности один раз в день в течение семи дней подряд. Содержание включало осознанное дыхание в течение 8 минут во время отдыха и лежания в постели, 10 минут осознанной медитации, 12 минут осознанного сканирования тела и 10 минут осознанной ходьбы и дыхания. Контрольная группа Группа получала стандартный уход, перед проведением интервенционных мероприятий проводилось предварительное тестирование (с 19:00 до 21:00 за день до операции), а посттестирование проводилось после семидневного вмешательства. (с 19:00 до 21:00 седьмого дня интервенционного лечения). Сравнение различий между экспериментальной группой и контрольной группой.
Экспериментальной группе также была предоставлена ​​30-минутная тренировка осознанности один раз в день в течение семи дней подряд. Содержание включало осознанное дыхание в течение 8 минут во время отдыха и лежания в постели, 10 минут осознанной медитации, 12 минут осознанного сканирования тела и 10 минут осознанной ходьбы и дыхания. Контрольная группа Группа получала стандартный уход, перед проведением интервенционных мероприятий проводилось предварительное тестирование (с 19:00 до 21:00 за день до операции), а посттестирование проводилось после семидневного вмешательства. (с 19:00 до 21:00 седьмого дня интервенционного лечения). Сравнение различий между экспериментальной группой и контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: один год
Шкала осознания внутренних чувств охватывает восемь факторов: внимание, неотвлечение, отсутствие беспокойства, регулировка концентрации, эмоциональная осведомленность, саморегуляция, слушание тела и доверие, всего 32 вопроса. Анкета оценивается по шкале от 0 до 5 в зависимости от содержания ответа, причем более высокие баллы указывают на более позитивное осознание внутренних чувств.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулирующий спирометр
Временное ограничение: один год
Когда первый шарик всасывается и достигает верха на одну секунду, объем вентиляции легких составляет 600 мл/секунду. Когда второй шарик всасывается и достигает верха, объем вентиляции легких составляет 900 мл/сек. При запуске и достижении пика объем вентиляции легких составляет 1200 мл/сек.
один год
Шкала сна Веррана и Снайдера Халпена
Временное ограничение: один год
Качество сна, упомянутое в этом исследовании, основано на китайской версии шкалы сна Weixin, составленной Линь Сяолином и Цай Синьлином для оценки субъективных ощущений от сна прошлой ночью (с 10 часов прошлой ночи до 8 часов утра). Его содержание охватывает нарушения сна, эффективность сна и добавки для сна. Есть три фактора, всего 15 вопросов. Анкета оценивается по шкале от 0 до 100 в зависимости от содержания ответа. Минимальная оценка за каждый положительный вопрос — 0 баллов, максимальная — 100 баллов. Общий балл составляет 0-1500 баллов. Чем выше балл, тем лучше качество сна.
один год
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: один год
Эта шкала была разработана Зигмондом и Снайтом в 1983 году для измерения показателей пациентов; тревога и депрессия. Всего в нем 14 вопросов. Чем выше балл, тем выше степень тревоги или депрессии. Вопросы с нечетными номерами оценивают тревогу, а вопросы с четными номерами оценивают депрессию. Оценка 0–7 указывает на отсутствие тревоги или депрессии, оценка 8–10 указывает на пограничный случай, а оценка 11–21 указывает на тревогу или депрессию.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться