Mindfulness-baserede interventioner om psykofysiologisk restitution og fysisk funktionsevne efter koronar hjertekirurgi
12. februar 2025 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Effekter af mindfulness-baserede interventioner på psykofysiologisk restitution og fysisk funktionsevne hos patienter efter koronar hjertekirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af mindfulness på den fysiske og mentale restitution og fysiske funktion hos patienter efter koronar hjerteoperation.
Metoder: Bekvemmelighedsprøvetagning blev vedtaget, og patienter på kardiologisk afdeling på et nordligt medicinsk center blev udvalgt som forskningsemner.
Kvalificerede forsøgspersoner blev tildelt forsøgsgruppen (mindfulnessbehandling) og rutineplejegruppen.
Forsøgspersonerne blev testet dagen før operationen og den syvende dag efter interventionen.
Fysisk og mental restitution (bevidsthed om indre følelser, angst, depression, søvnkvalitet, smerte) og fysisk funktion (vital kapacitet, kardiorespiratorisk udholdenhed, dyspnø efter træning) blev målt,
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hvis patienter med koronar hjertesygdom ikke kontrolleres og behandles ordentligt, er det ikke kun let for sygdommen at få tilbagefald og forårsage angina pectoris, hvilket vil forhindre hjertet i at modtage tilstrækkelig blod- og iltforsyning, hvilket fører til en stigning i sværhedsgraden af sygdommen og kan føre til koronar bypass-operation, men postoperative komplikationer kan forekomme.
På grund af nedsat respiratorisk muskelvitalitet, brystsårsmerter forårsaget af median sternotomioperation og sengeleje, hvilket resulterer i ufuldstændig lungeudvidelse eller lungekollaps, ubehag på grund af fysiologiske symptomer og frygt for livstruende sygdom og risikoen for sygdom Usikkerheden af behandlingen får patienter til at have negative følelser af angst og depression, hvilket påvirker deres søvnkvalitet.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af mindfulness på den fysiske og mentale restitution og fysiske funktion hos patienter efter koronar hjerteoperation.
Metoder: Bekvemmelighedsprøvetagning blev vedtaget, og patienter på kardiologisk afdeling på et nordligt medicinsk center blev udvalgt som forskningsemner.
Kvalificerede forsøgspersoner blev tildelt forsøgsgruppen (mindfulnessbehandling) og rutineplejegruppen.
Forsøgspersonerne blev testet dagen før operationen og den syvende dag efter interventionen.
Fysisk og mental restitution (bevidsthed om indre følelser, angst, depression, søvnkvalitet, smerte) og fysisk funktion (vital kapacitet, kardiorespiratorisk udholdenhed, dyspnø efter træning) blev målt, og de sekundære måledata blev statistisk analyseret ved hjælp af SPSS 29.0 til Windows-software suite.
Sammenlign forskellene mellem de to grupper i fysisk og mental restitution og fysisk funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1. 18 år (inklusive) eller derover. 2. Patienter, der er indlagt og forventes at gennemgå en koronar bypassoperation. 3. Dem, der kan samarbejde med regelmæssig brug af induktionsspirometri. 4. De, der har klar bevidsthed, kan kommunikere på kinesisk og taiwansk og besvare spørgeskemaer skriftligt eller mundtligt, accepterer at deltage i denne undersøgelse og underskriver den udfyldte samtykkeerklæring fra forsøgspersonen.
Eksklusionskriterier: Dem, der lider af andre større psykiske lidelser ud over koronar hjertesygdom, kognitiv svækkelse, langvarige sengeleje og mobilitetsbesvær, og dem, der har misdannelser i mund og gane, der ikke kan samarbejde med dyb vejrtrækning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret
Eksperimentgruppen fik også i alt 30 minutters mindfulnesstræning én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Indholdet omfattede mindful vejrtrækningsbevidsthed i 8 minutter, mens du hvilede og lå i sengen, 10 minutters mindfulness-meditation, 12 minutters mindfulness-kropsscanning og 10 minutters mindful gang og vejrtrækning.
Kontrolgruppen Gruppen modtog rutinebehandling, og der blev gennemført en prætest før implementeringen af de interventionelle foranstaltninger (fra kl. 19.00 til 21.00 dagen før operationen), og der blev gennemført en posttest efter den syv dage lange intervention. (fra kl. 19.00 til kl. 21.00 på den syvende dag af interventionsbehandlingen).
Sammenligning mellem forsøgsgruppens og kontrolgruppens gruppeforskelle
|
Eksperimentgruppen fik også i alt 30 minutters mindfulnesstræning én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Indholdet omfattede mindful vejrtrækningsbevidsthed i 8 minutter, mens du hvilede og lå i sengen, 10 minutters mindfulness-meditation, 12 minutters mindfulness-kropsscanning og 10 minutters mindful gang og vejrtrækning.
Kontrolgruppen Gruppen modtog rutinebehandling, og der blev gennemført en prætest før implementeringen af de interventionelle foranstaltninger (fra kl. 19.00 til 21.00 dagen før operationen), og der blev gennemført en posttest efter den syv dage lange intervention. (fra kl. 19.00 til kl. 21.00 på den syvende dag af interventionsbehandlingen).
Sammenligning mellem forsøgsgruppens og kontrolgruppens gruppeforskelle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: et år
|
Den indre følelsesbevidsthedsskala dækker otte faktorer: opmærksomhed, ikke-distraktion, ikke-bekymring, koncentrationsjustering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid, med i alt 32 spørgsmål.
Spørgeskemaet er scoret på en skala fra 0-5 baseret på responsindholdet, hvor højere score indikerer mere positiv indre følelsesbevidsthed.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incitamentsspirometer
Tidsramme: et år
|
Når den første kugle er suget op og når toppen i et sekund, er lungeventilationsvolumenet 600ml/sekund.
Når den anden kugle er suget op og når toppen, er lungeventilationsvolumenet 900 ml/sekund.
Når man starter og når toppen, er lungeventilationsvolumenet 1200 ml/sekund.
|
et år
|
|
Verran og Snyder Halpen Søvnskala
Tidsramme: et år
|
Søvnkvaliteten, der henvises til i denne undersøgelse, bruger den kinesiske version af Weixin Sleep Scale udarbejdet af Lin Xiaoling og Cai Xinling til at evaluere de subjektive følelser af søvn i nat (fra klokken 10 i nat til klokken 8 om morgenen).
Dens indhold dækker søvnforstyrrelser, søvneffektivitet og søvntilskud. Der er tre faktorer, i alt 15 spørgsmål.
Spørgeskemaet er scoret på en skala fra 0-100 efter besvarelsens indhold.
Minimumsscore for hvert positivt spørgsmål er 0 point, og maksimumscore er 100 point.
Den samlede score er 0-1500 point.
Jo højere score, jo bedre søvnkvalitet.
|
et år
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: et år
|
Denne skala blev udviklet af Zigmond og Snaith i 1983 til at måle patienter; angst og depression.
Den har i alt 14 spørgsmål.
Jo højere score, jo højere grad af angst eller depression.
Spørgsmålene med ulige numre vurderer angst, og spørgsmålene med lige numre vurderer depression.
En score på 0-7 indikerer ingen angst eller depression, en score på 8-10 indikerer et grænsetilfælde, og en score på 11-21 indikerer angst eller depression.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .