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Achtsamkeitsbasierte Interventionen zur psychophysiologischen Erholung und körperlichen Funktionsfähigkeit nach einer koronaren Herzoperation

12. Februar 2025 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital

Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen auf die psychophysiologische Genesung und die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten nach einer koronaren Herzoperation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Achtsamkeit auf die körperliche und geistige Erholung sowie die körperliche Funktion von Patienten nach einer koronaren Herzoperation zu untersuchen. Methoden: Es wurde eine Convenience-Sampling-Methode eingeführt und Patienten auf der Kardiologiestation eines medizinischen Zentrums im Norden wurden als Forschungsthemen ausgewählt. Geeignete Probanden wurden der Experimentalgruppe (Achtsamkeitsbehandlung) und der Routinepflegegruppe zugeordnet. Die Probanden wurden am Tag vor der Operation und am siebten Tag nach dem Eingriff getestet. Gemessen wurden die körperliche und geistige Erholung (Bewusstsein für innere Gefühle, Angst, Depression, Schlafqualität, Schmerzen) und die körperliche Funktion (Vitalkapazität, kardiorespiratorische Ausdauer, Atemnot nach dem Training).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Wenn Patienten mit koronarer Herzkrankheit nicht richtig kontrolliert und behandelt werden, kommt es nicht nur leicht zu einem Rückfall der Erkrankung und einer Angina pectoris, die das Herz nicht mehr ausreichend mit Blut und Sauerstoff versorgt, was zu einer Zunahme der Schwere der Erkrankung führt Der Verlauf der Erkrankung kann zu einer Koronararterien-Bypass-Operation führen, es können jedoch postoperative Komplikationen auftreten. Aufgrund einer verminderten Vitalität der Atemmuskulatur, Schmerzen in der Brustwunde aufgrund einer medianen Sternotomieoperation und Bettruhe, die zu einer unvollständigen Lungenexpansion oder einem Lungenkollaps führen, Beschwerden aufgrund physiologischer Symptome und Angst vor lebensbedrohlichen Krankheiten sowie dem Krankheitsrisiko Die Unsicherheit Die Dauer der Behandlung führt dazu, dass Patienten negative Emotionen wie Angstzustände und Depressionen verspüren, was sich auf ihre Schlafqualität auswirkt. Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Achtsamkeit auf die körperliche und geistige Erholung sowie die körperliche Funktion von Patienten nach einer koronaren Herzoperation zu untersuchen. Methoden: Es wurde eine Convenience-Sampling-Methode eingeführt und Patienten auf der Kardiologiestation eines medizinischen Zentrums im Norden wurden als Forschungsthemen ausgewählt. Geeignete Probanden wurden der Experimentalgruppe (Achtsamkeitsbehandlung) und der Routinepflegegruppe zugeordnet. Die Probanden wurden am Tag vor der Operation und am siebten Tag nach dem Eingriff getestet. Die körperliche und geistige Erholung (Bewusstsein für innere Gefühle, Angst, Depression, Schlafqualität, Schmerzen) und die körperliche Funktion (Vitalkapazität, kardiorespiratorische Ausdauer, Atemnot nach dem Training) wurden gemessen und die sekundären Messdaten mit der Software SPSS 29.0 für Windows statistisch analysiert Suite. Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf körperliche und geistige Erholung und körperliche Funktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 104217
        • Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Ab 18 Jahren (einschließlich) oder älter. 2. Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen eine Bypass-Operation der Koronararterien erwartet wird. 3. Diejenigen, die bei der regelmäßigen Anwendung der Induktionsspirometrie kooperieren können. 4. Wer bei klarem Bewusstsein ist, auf Chinesisch und Taiwanesisch kommunizieren und Fragebögen schriftlich oder mündlich beantworten kann, stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreibt das ausgefüllte Einverständnisformular des Probanden.

Ausschlusskriterien: Personen, die neben einer koronaren Herzkrankheit, kognitiven Beeinträchtigungen, langfristiger Bettruhe und Mobilitätsschwierigkeiten an anderen schwerwiegenden psychischen Erkrankungen leiden, sowie Personen, die an Mund- und Gaumendeformationen leiden, die nicht mit tiefer Atmung kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasiert
Die Versuchsgruppe erhielt außerdem an sieben aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich insgesamt 30 Minuten Achtsamkeitstraining. Zu den Inhalten gehörten 8 Minuten achtminütiges achtsames Atmen im Ruhezustand und Liegen im Bett, 10 Minuten Achtsamkeitsmeditation, 12 Minuten achtsames Körperscannen und 10 Minuten achtsames Gehen und Atmen. Die Kontrollgruppe Die Gruppe wurde routinemäßig betreut und es wurde ein Vortest vor der Durchführung der Interventionsmaßnahmen (von 19.00 bis 21.00 Uhr am Tag vor der Operation) und ein Nachtest nach dem siebentägigen Eingriff durchgeführt (von 19:00 bis 21:00 Uhr am siebten Tag der interventionellen Behandlung). Vergleich zwischen der Versuchsgruppe und den Gruppenunterschieden der Kontrollgruppe
Die Versuchsgruppe erhielt außerdem an sieben aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich insgesamt 30 Minuten Achtsamkeitstraining. Zu den Inhalten gehörten 8 Minuten achtminütiges achtsames Atmen im Ruhezustand und Liegen im Bett, 10 Minuten Achtsamkeitsmeditation, 12 Minuten achtsames Körperscannen und 10 Minuten achtsames Gehen und Atmen. Die Kontrollgruppe Die Gruppe wurde routinemäßig betreut und es wurde ein Vortest vor der Durchführung der Interventionsmaßnahmen (von 19.00 bis 21.00 Uhr am Tag vor der Operation) und ein Nachtest nach dem siebentägigen Eingriff durchgeführt (von 19:00 bis 21:00 Uhr am siebten Tag der interventionellen Behandlung). Vergleich zwischen der Versuchsgruppe und den Gruppenunterschieden der Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: ein Jahr
Die Skala zur Wahrnehmung innerer Gefühle deckt acht Faktoren ab: Aufmerksamkeit, Nicht-Ablenkung, Keine Sorge, Konzentrationsanpassung, emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen, mit insgesamt 32 Fragen. Der Fragebogen wird basierend auf dem Antwortinhalt auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein positiveres inneres Gefühlsbewusstsein hinweisen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anreiz-Spirometer
Zeitfenster: ein Jahr
Wenn der erste Ball angesaugt wird und eine Sekunde lang die Spitze erreicht, beträgt das Lungenventilationsvolumen 600 ml/Sekunde. Wenn der zweite Ball angesaugt wird und die Spitze erreicht, beträgt das Lungenventilationsvolumen 900 ml/Sekunde. Zu Beginn und beim Erreichen des Höhepunkts beträgt das Lungenventilationsvolumen 1200 ml/Sekunde.
ein Jahr
Schlafskala von Verran und Snyder Halpen
Zeitfenster: ein Jahr
Die in dieser Studie genannte Schlafqualität basiert auf der chinesischen Version der Weixin-Schlafskala, die von Lin Xiaoling und Cai Xinling zusammengestellt wurde, um das subjektive Schlafgefühl der letzten Nacht (von 10 Uhr letzte Nacht bis 8 Uhr morgens) zu bewerten. Der Inhalt umfasst Schlafstörungen, Schlafeffektivität und Schlafergänzung. Es gibt drei Faktoren, insgesamt 15 Fragen. Der Fragebogen wird je nach Antwortinhalt auf einer Skala von 0-100 bewertet. Die Mindestpunktzahl für jede positive Frage beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl beträgt 100 Punkte. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-1500 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Schlafqualität.
ein Jahr
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: ein Jahr
Diese Skala wurde 1983 von Zigmond und Snaith zur Messung von Patienten entwickelt; Angst und Depression. Es umfasst insgesamt 14 Fragen. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Angst oder Depression. Die Fragen mit ungerader Nummer bewerten Angstzustände, und die Fragen mit gerader Nummer bewerten Depression. Ein Wert von 0–7 weist auf keine Angst oder Depression hin, ein Wert von 8–10 auf einen Grenzfall und ein Wert von 11–21 auf Angst oder Depression.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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