- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637969
Achtsamkeitsbasierte Interventionen zur psychophysiologischen Erholung und körperlichen Funktionsfähigkeit nach einer koronaren Herzoperation
Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen auf die psychophysiologische Genesung und die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten nach einer koronaren Herzoperation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:1. Ab 18 Jahren (einschließlich) oder älter. 2. Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen eine Bypass-Operation der Koronararterien erwartet wird. 3. Diejenigen, die bei der regelmäßigen Anwendung der Induktionsspirometrie kooperieren können. 4. Wer bei klarem Bewusstsein ist, auf Chinesisch und Taiwanesisch kommunizieren und Fragebögen schriftlich oder mündlich beantworten kann, stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreibt das ausgefüllte Einverständnisformular des Probanden.
Ausschlusskriterien: Personen, die neben einer koronaren Herzkrankheit, kognitiven Beeinträchtigungen, langfristiger Bettruhe und Mobilitätsschwierigkeiten an anderen schwerwiegenden psychischen Erkrankungen leiden, sowie Personen, die an Mund- und Gaumendeformationen leiden, die nicht mit tiefer Atmung kooperieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasiert
Die Versuchsgruppe erhielt außerdem an sieben aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich insgesamt 30 Minuten Achtsamkeitstraining.
Zu den Inhalten gehörten 8 Minuten achtminütiges achtsames Atmen im Ruhezustand und Liegen im Bett, 10 Minuten Achtsamkeitsmeditation, 12 Minuten achtsames Körperscannen und 10 Minuten achtsames Gehen und Atmen.
Die Kontrollgruppe Die Gruppe wurde routinemäßig betreut und es wurde ein Vortest vor der Durchführung der Interventionsmaßnahmen (von 19.00 bis 21.00 Uhr am Tag vor der Operation) und ein Nachtest nach dem siebentägigen Eingriff durchgeführt (von 19:00 bis 21:00 Uhr am siebten Tag der interventionellen Behandlung).
Vergleich zwischen der Versuchsgruppe und den Gruppenunterschieden der Kontrollgruppe
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Die Versuchsgruppe erhielt außerdem an sieben aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich insgesamt 30 Minuten Achtsamkeitstraining.
Zu den Inhalten gehörten 8 Minuten achtminütiges achtsames Atmen im Ruhezustand und Liegen im Bett, 10 Minuten Achtsamkeitsmeditation, 12 Minuten achtsames Körperscannen und 10 Minuten achtsames Gehen und Atmen.
Die Kontrollgruppe Die Gruppe wurde routinemäßig betreut und es wurde ein Vortest vor der Durchführung der Interventionsmaßnahmen (von 19.00 bis 21.00 Uhr am Tag vor der Operation) und ein Nachtest nach dem siebentägigen Eingriff durchgeführt (von 19:00 bis 21:00 Uhr am siebten Tag der interventionellen Behandlung).
Vergleich zwischen der Versuchsgruppe und den Gruppenunterschieden der Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mehrdimensionale Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Skala zur Wahrnehmung innerer Gefühle deckt acht Faktoren ab: Aufmerksamkeit, Nicht-Ablenkung, Keine Sorge, Konzentrationsanpassung, emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen, mit insgesamt 32 Fragen.
Der Fragebogen wird basierend auf dem Antwortinhalt auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein positiveres inneres Gefühlsbewusstsein hinweisen.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anreiz-Spirometer
Zeitfenster: ein Jahr
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Wenn der erste Ball angesaugt wird und eine Sekunde lang die Spitze erreicht, beträgt das Lungenventilationsvolumen 600 ml/Sekunde.
Wenn der zweite Ball angesaugt wird und die Spitze erreicht, beträgt das Lungenventilationsvolumen 900 ml/Sekunde.
Zu Beginn und beim Erreichen des Höhepunkts beträgt das Lungenventilationsvolumen 1200 ml/Sekunde.
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ein Jahr
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Schlafskala von Verran und Snyder Halpen
Zeitfenster: ein Jahr
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Die in dieser Studie genannte Schlafqualität basiert auf der chinesischen Version der Weixin-Schlafskala, die von Lin Xiaoling und Cai Xinling zusammengestellt wurde, um das subjektive Schlafgefühl der letzten Nacht (von 10 Uhr letzte Nacht bis 8 Uhr morgens) zu bewerten.
Der Inhalt umfasst Schlafstörungen, Schlafeffektivität und Schlafergänzung. Es gibt drei Faktoren, insgesamt 15 Fragen.
Der Fragebogen wird je nach Antwortinhalt auf einer Skala von 0-100 bewertet.
Die Mindestpunktzahl für jede positive Frage beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl beträgt 100 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-1500 Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Schlafqualität.
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ein Jahr
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: ein Jahr
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Diese Skala wurde 1983 von Zigmond und Snaith zur Messung von Patienten entwickelt; Angst und Depression.
Es umfasst insgesamt 14 Fragen.
Je höher der Wert, desto höher der Grad der Angst oder Depression.
Die Fragen mit ungerader Nummer bewerten Angstzustände, und die Fragen mit gerader Nummer bewerten Depression.
Ein Wert von 0–7 weist auf keine Angst oder Depression hin, ein Wert von 8–10 auf einen Grenzfall und ein Wert von 11–21 auf Angst oder Depression.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D528
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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