Intervence založené na všímavosti při psychofyziologickém zotavení a fyzickém fungování po operaci koronárního srdce
12. února 2025 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Účinky intervencí založených na všímavosti na psychofyziologické zotavení a fyzické fungování u pacientů po koronární operaci srdce
Účelem této studie je prozkoumat vliv všímavosti na fyzické a duševní zotavení a fyzické funkce pacientů po koronární operaci srdce.
Metody: Byl přijat odběr vzorků a jako subjekty výzkumu byli vybráni pacienti na kardiologickém oddělení severního lékařského centra.
Způsobilé subjekty byly zařazeny do experimentální skupiny (léčba všímavosti) a do skupiny s rutinní péčí.
Subjekty byly testovány den před operací a sedmý den po intervenci.
Byla měřena fyzická a duševní regenerace (uvědomění si vnitřních pocitů, úzkost, deprese, kvalita spánku, bolest) a fyzické funkce (vitální kapacita, kardiorespirační vytrvalost, dušnost po zátěži).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Pokud pacienti s ischemickou chorobou srdeční nejsou řádně kontrolováni a léčeni, může nejen snadno dojít k relapsu onemocnění a vzniku anginy pectoris, která zabrání srdci v dostatečném zásobování krví a kyslíkem, což vede ke zvýšení závažnosti onemocnění. onemocnění a může vést k operaci bypassu koronární tepny, ale mohou se objevit pooperační komplikace.
Kvůli snížené vitalitě dýchacích svalů, bolesti na hrudi způsobené operací střední sternotomie a odpočinku na lůžku, což má za následek neúplnou expanzi plic nebo kolaps plic, nepohodlí způsobené fyziologickými příznaky a strach z život ohrožujících onemocnění a rizika onemocnění Nejistota Léčba způsobuje, že pacienti mají negativní emoce úzkosti a deprese, což ovlivňuje kvalitu jejich spánku.
Účel: Účelem této studie je prozkoumat vliv všímavosti na fyzické a duševní zotavení a fyzické funkce pacientů po operaci koronárního srdce.
Metody: Byl přijat odběr vzorků a jako subjekty výzkumu byli vybráni pacienti na kardiologickém oddělení severního lékařského centra.
Způsobilé subjekty byly zařazeny do experimentální skupiny (léčba všímavosti) a do skupiny s rutinní péčí.
Subjekty byly testovány den před operací a sedmý den po intervenci.
Bylo měřeno fyzické a duševní zotavení (uvědomění si vnitřních pocitů, úzkost, deprese, kvalita spánku, bolest) a fyzické funkce (vitální kapacita, kardiorespirační vytrvalost, dušnost po cvičení) a data sekundárních měření byla statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS 29.0 pro Windows. apartmá.
Porovnejte rozdíly mezi těmito dvěma skupinami ve fyzické a duševní regeneraci a fyzických funkcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Věk 18 let (včetně) nebo starší. 2. Pacienti, kteří jsou hospitalizováni a očekává se, že podstoupí operaci bypassu koronární tepny. 3. Ti, kteří mohou spolupracovat s pravidelným používáním indukční spirometrie. 4. Ti, kteří mají čisté vědomí, mohou komunikovat v čínštině a tchajwanštině a odpovídat na dotazníky písemně nebo ústně, souhlasí s účastí na této studii a podepisují vyplněný formulář souhlasu subjektu.
Kritéria vyloučení: Ti, kteří kromě ischemické choroby srdeční, kognitivní poruchy, dlouhodobý klid na lůžku a problémy s pohyblivostí trpí jinými závažnými duševními chorobami, a ti, kteří mají deformity úst a patra, které nemohou spolupracovat při hlubokém dýchání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: založené na všímavosti
Experimentální skupině bylo také poskytnuto celkem 30 minut tréninku všímavosti jednou denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Obsah zahrnoval všímavou pozornost dýchání po dobu 8 minut při odpočinku a ležení v posteli, 10 minut meditace všímavosti, 12 minut všímavého skenování těla a 10 minut všímavé chůze a dýchání.
Kontrolní skupina Skupině byla poskytnuta běžná péče, před provedením intervenčních opatření byl proveden pretest (od 19:00 do 21:00 den před operací) a posttest byl proveden po sedmidenní intervenci. (od 19 do 21 hodin sedmého dne intervenční léčby).
Srovnání rozdílů mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou
|
Experimentální skupině bylo také poskytnuto celkem 30 minut tréninku všímavosti jednou denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Obsah zahrnoval všímavou pozornost dýchání po dobu 8 minut při odpočinku a ležení v posteli, 10 minut meditace všímavosti, 12 minut všímavého skenování těla a 10 minut všímavé chůze a dýchání.
Kontrolní skupina Skupině byla poskytnuta běžná péče, před provedením intervenčních opatření byl proveden pretest (od 19:00 do 21:00 den před operací) a posttest byl proveden po sedmidenní intervenci. (od 19 do 21 hodin sedmého dne intervenční léčby).
Srovnání rozdílů mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícerozměrné hodnocení interoceptivního povědomí
Časové okno: jeden rok
|
Škála uvědomění si vnitřního pocitu pokrývá osm faktorů: pozornost, nerozptylování, nestrachování, přizpůsobení koncentrace, emoční uvědomění, seberegulace, naslouchání tělu a důvěra, s celkem 32 otázkami.
Dotazník je hodnocen na stupnici 0-5 na základě obsahu odpovědí, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnitřní pocitové povědomí.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivační spirometr
Časové okno: jeden rok
|
Když je první míč nasát a dosáhne vrcholu po dobu jedné sekundy, objem plicní ventilace je 600 ml/s.
Když je druhý míč nasát a dosáhne vrcholu, objem ventilace plic je 900 ml/s.
Při zahájení a dosažení vrcholu je objem plicní ventilace 1200 ml/s.
|
jeden rok
|
|
Škála spánku Verran a Snyder Halpen
Časové okno: jeden rok
|
Kvalita spánku uvedená v této studii využívá čínskou verzi Weixin Sleep Scale sestavené Lin Xiaolingem a Cai Xinlingem k hodnocení subjektivních pocitů spánku minulou noc (od 10 hodin minulé noci do 8 hodin ráno).
Jeho obsah pokrývá poruchy spánku, efektivitu spánku a suplementaci spánku. Existují tři faktory, celkem 15 otázek.
Dotazník je bodován na stupnici 0-100 podle obsahu odpovědi.
Minimální skóre za každou kladnou otázku je 0 bodů a maximální skóre je 100 bodů.
Celkové skóre je 0-1500 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita spánku.
|
jeden rok
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: jeden rok
|
Tato stupnice byla vyvinuta Zigmondem a Snaithem v roce 1983 k měření pacientů; úzkosti a deprese.
Má celkem 14 otázek.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň úzkosti nebo deprese.
Liché otázky hodnotí úzkost a sudé otázky hodnotí depresi.
Skóre 0-7 znamená žádnou úzkost nebo depresi, skóre 8-10 znamená hraniční případ a skóre 11-21 znamená úzkost nebo depresi.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .