Interventi basati sulla consapevolezza sul recupero psicofisiologico e sul funzionamento fisico dopo un intervento di chirurgia coronarica
12 febbraio 2025 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
Effetti degli interventi basati sulla consapevolezza sul recupero psicofisiologico e sul funzionamento fisico nei pazienti dopo un intervento di chirurgia coronarica
Lo scopo di questo studio è esplorare l’effetto della consapevolezza sul recupero fisico e mentale e sulla funzione fisica dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore coronarico.
Metodi: È stato adottato un campionamento di convenienza e come soggetti di ricerca sono stati selezionati i pazienti del reparto di cardiologia di un centro medico del nord.
I soggetti idonei sono stati assegnati al gruppo sperimentale (trattamento consapevole) e al gruppo di cure di routine.
I soggetti sono stati testati il giorno prima dell'intervento e il settimo giorno dopo l'intervento.
Sono stati misurati il recupero fisico e mentale (consapevolezza delle sensazioni interiori, ansia, depressione, qualità del sonno, dolore) e la funzione fisica (capacità vitale, resistenza cardiorespiratoria, dispnea dopo esercizio fisico),
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: se i pazienti con malattia coronarica non vengono adeguatamente controllati e trattati, non solo è facile che la malattia recidivi e causi angina pectoris, che impedirà al cuore di ricevere un apporto sufficiente di sangue e ossigeno, portando ad un aumento della gravità della malattia e può portare ad un intervento chirurgico di bypass dell’arteria coronaria, ma possono verificarsi complicazioni postoperatorie.
A causa della ridotta vitalità dei muscoli respiratori, del dolore alla ferita toracica causato dall'intervento di sternotomia mediana e del riposo a letto, con conseguente espansione polmonare incompleta o collasso polmonare, disagio dovuto a sintomi fisiologici e paura di malattie potenzialmente letali e rischio di malattia. del trattamento induce i pazienti ad avere emozioni negative di ansia e depressione, influenzando la qualità del sonno.
Scopo: Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto della consapevolezza sul recupero fisico e mentale e sulla funzione fisica dei pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore coronarico.
Metodi: È stato adottato un campionamento di convenienza e come soggetti di ricerca sono stati selezionati i pazienti del reparto di cardiologia di un centro medico del nord.
I soggetti idonei sono stati assegnati al gruppo sperimentale (trattamento consapevole) e al gruppo di cure di routine.
I soggetti sono stati testati il giorno prima dell'intervento e il settimo giorno dopo l'intervento.
Sono stati misurati il recupero fisico e mentale (consapevolezza dei sentimenti interiori, ansia, depressione, qualità del sonno, dolore) e la funzione fisica (capacità vitale, resistenza cardiorespiratoria, dispnea dopo l'esercizio) e i dati di misurazione secondari sono stati analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS 29.0 per Windows. suite.
Confrontare le differenze tra i due gruppi nel recupero fisico e mentale e nella funzione fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:1. Di età pari o superiore a 18 anni (inclusi). 2. Pazienti ricoverati in ospedale e destinati a essere sottoposti a intervento di bypass coronarico. 3. Coloro che possono collaborare con l'uso regolare della spirometria a induzione. 4. Coloro che hanno una coscienza chiara, possono comunicare in cinese e taiwanese e rispondere ai questionari per iscritto o oralmente, accettano di partecipare a questo studio e firmano il modulo di consenso del soggetto compilato.
Criteri di esclusione: Coloro che soffrono di altre gravi malattie mentali oltre alla malattia coronarica, deterioramento cognitivo, riposo a letto a lungo termine e difficoltà di mobilità e coloro che hanno deformità della bocca e del palato che non possono cooperare con la respirazione profonda.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: basato sulla consapevolezza
Al gruppo sperimentale sono stati inoltre forniti un totale di 30 minuti di allenamento sulla consapevolezza una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Il contenuto includeva la consapevolezza del respiro consapevole per 8 minuti mentre si riposa e si giace a letto, 10 minuti di meditazione consapevole, 12 minuti di scansione corporea consapevole e 10 minuti di camminata e respirazione consapevoli.
Il gruppo di controllo Il gruppo ha ricevuto cure di routine ed è stato condotto un pre-test prima dell'implementazione delle misure di intervento (dalle 19:00 alle 21:00 del giorno prima dell'intervento) e un post-test è stato condotto dopo l'intervento di sette giorni (dalle 19:00 alle 21:00 del settimo giorno di trattamento interventistico).
Confronto tra le differenze del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo
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Al gruppo sperimentale sono stati inoltre forniti un totale di 30 minuti di allenamento sulla consapevolezza una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Il contenuto includeva la consapevolezza del respiro consapevole per 8 minuti mentre si riposa e si giace a letto, 10 minuti di meditazione consapevole, 12 minuti di scansione corporea consapevole e 10 minuti di camminata e respirazione consapevoli.
Il gruppo di controllo Il gruppo ha ricevuto cure di routine ed è stato condotto un pre-test prima dell'implementazione delle misure di intervento (dalle 19:00 alle 21:00 del giorno prima dell'intervento) e un post-test è stato condotto dopo l'intervento di sette giorni (dalle 19:00 alle 21:00 del settimo giorno di trattamento interventistico).
Confronto tra le differenze del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: un anno
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La scala di consapevolezza dei sentimenti interiori copre otto fattori: attenzione, non distrazione, non preoccupazione, regolazione della concentrazione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia, con un totale di 32 domande.
Al questionario viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5 in base al contenuto della risposta, con punteggi più alti che indicano una consapevolezza dei sentimenti interiori più positiva.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spirometro incentivante
Lasso di tempo: un anno
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Quando la prima pallina viene aspirata e raggiunge la sommità per un secondo, il volume di ventilazione polmonare è di 600 ml/secondo.
Quando la seconda palla viene aspirata e raggiunge la sommità, il volume di ventilazione polmonare è di 900 ml/secondo.
All'inizio e al raggiungimento del picco, il volume di ventilazione polmonare è di 1200 ml/secondo.
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un anno
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Scala del sonno di Verran e Snyder Halpen
Lasso di tempo: un anno
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La qualità del sonno a cui si fa riferimento in questo studio utilizza la versione cinese della scala del sonno Weixin compilata da Lin Xiaoling e Cai Xinling per valutare le sensazioni soggettive del sonno della scorsa notte (dalle 10 di ieri sera alle 8 del mattino).
Il suo contenuto riguarda i disturbi del sonno, l'efficacia del sonno e l'integrazione del sonno. Ci sono tre fattori, per un totale di 15 domande.
Al questionario viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 100 in base al contenuto della risposta.
Il punteggio minimo per ogni domanda positiva è 0 punti e il punteggio massimo è 100 punti.
Il punteggio totale è 0-1500 punti.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del sonno.
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un anno
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: un anno
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Questa scala è stata sviluppata da Zigmond e Snaith nel 1983 per misurare i pazienti; ansia e depressione.
Ha 14 domande in totale.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia o depressione.
Le domande con numeri dispari valutano l’ansia, mentre le domande con numeri pari valutano la depressione.
Un punteggio compreso tra 0 e 7 indica assenza di ansia o depressione, un punteggio compreso tra 8 e 10 indica un caso limite e un punteggio compreso tra 11 e 21 indica ansia o depressione.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D528
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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