- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637969
Intervenções baseadas na atenção plena na recuperação psicofisiológica e no funcionamento físico após cirurgia cardíaca coronária
Efeitos das intervenções baseadas na atenção plena na recuperação psicofisiológica e no funcionamento físico em pacientes após cirurgia cardíaca coronária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:1. Maiores de 18 anos (inclusive) ou mais. 2. Pacientes hospitalizados e com previsão de cirurgia de revascularização do miocárdio. 3. Aqueles que puderem cooperar com o uso regular da espirometria de indução. 4. Aqueles que têm consciência clara, podem se comunicar em chinês e taiwanês e responder questionários por escrito ou oralmente, concordam em participar deste estudo e assinar o formulário de consentimento preenchido do sujeito.
Critérios de exclusão:Aqueles que sofrem de outras doenças mentais graves, além de doença coronariana, comprometimento cognitivo, repouso prolongado na cama e dificuldades de mobilidade, e aqueles que têm deformidades da boca e do palato que não conseguem cooperar com a respiração profunda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: baseado em atenção plena
O grupo experimental também recebeu um total de 30 minutos de treinamento de atenção plena, uma vez por dia, durante sete dias consecutivos.
O conteúdo incluiu consciência da respiração consciente por 8 minutos enquanto descansava e estava deitado na cama, 10 minutos de meditação consciente, 12 minutos de varredura corporal consciente e 10 minutos de caminhada e respiração conscientes.
O grupo controle O grupo recebeu cuidados de rotina, sendo realizado um pré-teste antes da implementação das medidas intervencionistas (das 19h às 21h do dia anterior à operação) e um pós-teste após a intervenção de sete dias (das 19h às 21h do sétimo dia do tratamento intervencionista).
Comparação entre as diferenças do grupo experimental e do grupo controle
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O grupo experimental também recebeu um total de 30 minutos de treinamento de atenção plena, uma vez por dia, durante sete dias consecutivos.
O conteúdo incluiu consciência da respiração consciente por 8 minutos enquanto descansava e estava deitado na cama, 10 minutos de meditação consciente, 12 minutos de varredura corporal consciente e 10 minutos de caminhada e respiração conscientes.
O grupo controle O grupo recebeu cuidados de rotina, sendo realizado um pré-teste antes da implementação das medidas intervencionistas (das 19h às 21h do dia anterior à operação) e um pós-teste após a intervenção de sete dias (das 19h às 21h do sétimo dia do tratamento intervencionista).
Comparação entre as diferenças do grupo experimental e do grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação multidimensional da consciência interoceptiva
Prazo: um ano
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A escala de consciência do sentimento interno abrange oito fatores: atenção, não distração, não preocupação, ajuste de concentração, consciência emocional, autorregulação, escuta corporal e confiança, com um total de 32 questões.
O questionário é pontuado em uma escala de 0 a 5 com base no conteúdo da resposta, com pontuações mais altas indicando uma consciência mais positiva do sentimento interior.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espirômetro de incentivo
Prazo: um ano
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Quando a primeira bola é sugada e atinge o topo por um segundo, o volume de ventilação pulmonar é de 600ml/segundo.
Quando a segunda bola é sugada e chega ao topo, o volume de ventilação pulmonar é de 900ml/segundo.
Ao iniciar e atingir o pico, o volume de ventilação pulmonar é de 1200ml/segundo.
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um ano
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Escala de sono de Verran e Snyder Halpen
Prazo: um ano
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A qualidade do sono referida neste estudo utiliza a versão chinesa da Escala de Sono Weixin compilada por Lin Xiaoling e Cai Xinling para avaliar as sensações subjetivas do sono da noite passada (das 10h da noite passada às 8h da manhã).
Seu conteúdo abrange distúrbios do sono, eficácia do sono e suplementação do sono. São três fatores, num total de 15 questões.
O questionário é pontuado em uma escala de 0 a 100 de acordo com o conteúdo da resposta.
A pontuação mínima para cada questão positiva é 0 pontos e a pontuação máxima é 100 pontos.
A pontuação total é de 0 a 1500 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade do sono.
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um ano
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: um ano
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Esta escala foi desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983 para medir pacientes; ansiedade e depressão.
São 14 questões no total.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade ou depressão.
As questões ímpares avaliam a ansiedade e as questões pares avaliam a depressão.
Uma pontuação de 0 a 7 indica ausência de ansiedade ou depressão, uma pontuação de 8 a 10 indica um caso limítrofe e uma pontuação de 11 a 21 indica ansiedade ou depressão.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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