Interwencje oparte na uważności dotyczące regeneracji psychofizjologicznej i funkcjonowania fizycznego po operacji wieńcowej
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Wpływ interwencji opartych na uważności na regenerację psychofizjologiczną i funkcjonowanie fizyczne pacjentów po operacji wieńcowej
Celem tego badania jest zbadanie wpływu uważności na powrót do zdrowia fizycznego i psychicznego oraz sprawność fizyczną pacjentów po operacji wieńcowej.
Metody: Zastosowano próbkowanie dogodne, a obiektem badań zostali pacjenci oddziału kardiologii północnego ośrodka medycznego.
Kwalifikujące się osoby zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej (leczenie uważności) i grupy rutynowej opieki.
Badani byli badani dzień przed zabiegiem i siódmego dnia po zabiegu.
Mierzono regenerację fizyczną i psychiczną (świadomość uczuć wewnętrznych, lęk, depresja, jakość snu, ból) oraz sprawność fizyczną (wydolność życiową, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, duszność po wysiłku),
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Jeśli pacjenci z chorobą niedokrwienną serca nie są odpowiednio kontrolowani i leczeni, nie tylko łatwo może dojść do nawrotu choroby i wywołania dławicy piersiowej, która uniemożliwi sercu otrzymywanie wystarczającej ilości krwi i tlenu, co prowadzi do nasilenia ciężkości choroby choroby i może prowadzić do operacji bajpasów aortalno-wieńcowych, ale mogą wystąpić powikłania pooperacyjne.
Ze względu na zmniejszoną żywotność mięśni oddechowych, ból rany w klatce piersiowej spowodowany operacją sternotomii pośrodkowej i leżenie w łóżku skutkujące niepełnym rozszerzeniem płuc lub zapadnięciem się płuc, dyskomfort wynikający z objawów fizjologicznych oraz strach przed chorobą zagrażającą życiu i ryzykiem choroby. Niepewność leczenia powoduje u pacjentów negatywne emocje, takie jak lęk i depresja, co wpływa na jakość ich snu.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu uważności na powrót do zdrowia fizycznego i psychicznego oraz funkcjonowanie fizyczne pacjentów po operacji wieńcowej.
Metody: Zastosowano próbkowanie dogodne, a obiektem badań zostali pacjenci oddziału kardiologii północnego ośrodka medycznego.
Kwalifikujące się osoby zostały przydzielone do grupy eksperymentalnej (leczenie uważności) i grupy rutynowej opieki.
Badani byli badani dzień przed zabiegiem i siódmego dnia po zabiegu.
Mierzono regenerację fizyczną i psychiczną (świadomość uczuć wewnętrznych, lęk, depresja, jakość snu, ból) oraz sprawność fizyczną (pojemność życiową, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, duszność po wysiłku), a wtórne dane pomiarowe poddano analizie statystycznej za pomocą oprogramowania SPSS 29.0 dla Windows apartament.
Porównaj różnice między obiema grupami w zakresie regeneracji fizycznej i psychicznej oraz sprawności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:1. Wiek: 18 lat (włącznie) lub więcej. 2. Pacjenci hospitalizowani, którzy mają zostać poddani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. 3. Ci, którzy potrafią współpracować, regularnie korzystają ze spirometrii indukcyjnej. 4. Osoby posiadające jasną świadomość, potrafiące komunikować się w języku chińskim i tajwańskim oraz odpowiadać na kwestionariusze pisemnie lub ustnie, wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i podpisują wypełniony formularz zgody uczestnika.
Kryteria wykluczenia: Osoby cierpiące na inne poważne choroby psychiczne oprócz choroby niedokrwiennej serca, upośledzenia funkcji poznawczych, długotrwałego leżenia w łóżku i trudności z poruszaniem się, a także osoby z deformacjami jamy ustnej i podniebienia, które nie mogą współpracować z głębokim oddychaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oparte na uważności
Grupie eksperymentalnej zapewniono także łącznie 30 minut treningu uważności raz dziennie przez siedem kolejnych dni.
Treści obejmowały uważne oddychanie przez 8 minut podczas odpoczynku i leżenia w łóżku, 10 minut medytacji uważności, 12 minut uważnego skanowania ciała oraz 10 minut uważnego chodzenia i oddychania.
Grupa kontrolna Grupa objęta rutynową opieką, w której przed wdrożeniem działań interwencyjnych przeprowadzono badanie wstępne (od 19:00 do 21:00 w dniu poprzedzającym operację), a badanie post-test po siedmiodniowej interwencji (od 19:00 do 21:00 siódmego dnia leczenia interwencyjnego).
Porównanie różnic między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną
|
Grupie eksperymentalnej zapewniono także łącznie 30 minut treningu uważności raz dziennie przez siedem kolejnych dni.
Treści obejmowały uważne oddychanie przez 8 minut podczas odpoczynku i leżenia w łóżku, 10 minut medytacji uważności, 12 minut uważnego skanowania ciała oraz 10 minut uważnego chodzenia i oddychania.
Grupa kontrolna Grupa objęta rutynową opieką, w której przed wdrożeniem działań interwencyjnych przeprowadzono badanie wstępne (od 19:00 do 21:00 w dniu poprzedzającym operację), a badanie post-test po siedmiodniowej interwencji (od 19:00 do 21:00 siódmego dnia leczenia interwencyjnego).
Porównanie różnic między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: jeden rok
|
Skala świadomości uczuć wewnętrznych obejmuje osiem czynników: uwagę, brak rozpraszania uwagi, brak zmartwień, dostosowanie koncentracji, świadomość emocjonalną, samoregulację, słuchanie ciała i zaufanie, w sumie 32 pytania.
Kwestionariusz jest oceniany w skali od 0 do 5 w oparciu o treść odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość pozytywnych uczuć wewnętrznych.
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometr motywacyjny
Ramy czasowe: jeden rok
|
Kiedy pierwsza kulka zostanie zassana i dotrze do góry na jedną sekundę, objętość wentylacji płuc wynosi 600 ml/sekundę.
Kiedy druga kulka zostanie zassana i dotrze do góry, objętość wentylacji płuc wynosi 900 ml/sekundę.
Na początku i osiągnięciu szczytu objętość wentylacji płuc wynosi 1200 ml/sekundę.
|
jeden rok
|
|
Skala snu Verrana i Snydera Halpena
Ramy czasowe: jeden rok
|
Do oceny jakości snu, o której mowa w tym badaniu, wykorzystano chińską wersję Skali Snu Weixina opracowanej przez Lin Xiaoling i Cai Xinling w celu oceny subiektywnego odczucia podczas snu ostatniej nocy (od 10:00 ostatniej nocy do 8:00 rano).
Jego treść dotyczy zaburzeń snu, efektywności snu i suplementacji snu. Istnieją trzy czynniki, w sumie 15 pytań.
Kwestionariusz oceniany jest w skali od 0 do 100 w zależności od treści odpowiedzi.
Minimalny wynik za każde pytanie pozytywne wynosi 0 punktów, a maksymalny wynik to 100 punktów.
Łączny wynik wynosi 0-1500 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość snu.
|
jeden rok
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: jeden rok
|
Skala ta została opracowana przez Zigmonda i Snaitha w 1983 roku do pomiaru pacjentów; lęk i depresja.
Łącznie zawiera 14 pytań.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku lub depresji.
Pytania o numerach nieparzystych oceniają lęk, a pytania o numerach parzystych oceniają depresję.
Wynik 0-7 oznacza brak lęku i depresji, wynik 8-10 oznacza przypadek graniczny, a wynik 11-21 oznacza lęk lub depresję.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .