- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637969
Mindfulness-pohjaiset interventiot psykofysiologiseen palautumiseen ja fyysiseen toimintaan sepelvaltimoleikkauksen jälkeen
Mindfulness-pohjaisten interventioiden vaikutukset psykofysiologiseen palautumiseen ja fyysiseen toimintaan potilailla sepelvaltimoleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. 18-vuotiaat (mukaan lukien) tai vanhempi. 2. Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja joille odotetaan tehtävä sepelvaltimon ohitusleikkaus. 3. Ne, jotka voivat tehdä yhteistyötä induktiospirometrian säännöllisen käytön kanssa. 4. Selkeä tajunta, joka osaa kommunikoida kiinaksi ja taiwaniksi ja vastata kyselyihin kirjallisesti tai suullisesti, suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan täytetyn koehenkilön suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka kärsivät muista vakavista mielenterveyssairauksista sepelvaltimotaudin, kognitiivisten vajaatoiminnan, pitkäaikaisten vuodelepojen ja liikkumisvaikeuksien lisäksi, sekä ne, joilla on suun ja kitalaen epämuodostumia, jotka eivät pysty yhteistyöhön syvän hengityksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen
Koeryhmälle annettiin myös yhteensä 30 minuuttia mindfulness-harjoitusta kerran päivässä seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Sisältö sisälsi tietoisen hengitystietoisuuden 8 minuutin ajan lepäämällä ja makaamalla sängyssä, 10 minuuttia mindfulness-meditaatiota, 12 minuuttia mindfulness-kehon skannausta ja 10 minuuttia tietoista kävelyä ja hengitystä.
Kontrolliryhmä Ryhmä sai rutiinihoitoa ja esitesti tehtiin ennen interventiotoimenpiteiden toteuttamista (leikkausta edeltävänä päivänä klo 19-21) ja jälkitesti seitsemän päivän toimenpiteen jälkeen. (klo 19.00-21.00 interventiohoidon seitsemäntenä päivänä).
Koeryhmän ja kontrolliryhmän erojen vertailu
|
Koeryhmälle annettiin myös yhteensä 30 minuuttia mindfulness-harjoitusta kerran päivässä seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Sisältö sisälsi tietoisen hengitystietoisuuden 8 minuutin ajan lepäämällä ja makaamalla sängyssä, 10 minuuttia mindfulness-meditaatiota, 12 minuuttia mindfulness-kehon skannausta ja 10 minuuttia tietoista kävelyä ja hengitystä.
Kontrolliryhmä Ryhmä sai rutiinihoitoa ja esitesti tehtiin ennen interventiotoimenpiteiden toteuttamista (leikkausta edeltävänä päivänä klo 19-21) ja jälkitesti seitsemän päivän toimenpiteen jälkeen. (klo 19.00-21.00 interventiohoidon seitsemäntenä päivänä).
Koeryhmän ja kontrolliryhmän erojen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sisäinen tunnetietoisuusasteikko kattaa kahdeksan tekijää: huomion, häiriöttömyyden, huolimattomuuden, keskittymiskyvyn, tunnetietoisuuden, itsesäätelyn, kehon kuuntelun ja luottamuksen, yhteensä 32 kysymyksellä.
Kyselylomake pisteytetään asteikolla 0-5 vastauksen sisällön perusteella, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sisäistä tunnetietoisuutta.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannustava spirometri
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kun ensimmäinen pallo imetään ja saavuttaa sen huipulle yhden sekunnin ajan, keuhkojen ventilaatiotilavuus on 600 ml/s.
Kun toinen pallo imetään ja saavuttaa huipulle, keuhkojen ventilaatiotilavuus on 900 ml/s.
Käynnistettäessä ja saavutettaessa keuhkojen ventilaatiotilavuus on 1200 ml/s.
|
yksi vuosi
|
|
Verran ja Snyder Halpen Sleep-asteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tässä tutkimuksessa viitattu unen laatu käyttää Lin Xiaolingin ja Cai Xinlingin kokoaman Weixin Sleep Scalen kiinalaista versiota arvioidakseen subjektiivisia unen tunteita viime yönä (kello 10 viime yönä kello 8 aamulla).
Sen sisältö kattaa unihäiriöt, unen tehokkuuden ja unen lisäyksen. Tekijöitä on kolme, yhteensä 15 kysymystä.
Kyselylomake pisteytetään asteikolla 0-100 vastauksen sisällön mukaan.
Jokaisen positiivisen kysymyksen vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä on 100 pistettä.
Kokonaispisteet ovat 0-1500 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi unen laatu.
|
yksi vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän asteikon kehittivät Zigmond ja Snaith vuonna 1983 potilaiden mittaamiseksi; ahdistuneisuus ja masennus.
Siinä on yhteensä 14 kysymystä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ahdistuneisuus tai masennus.
Parittomat kysymykset arvioivat ahdistusta ja parilliset masennusta.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa, ettei ahdistusta tai masennusta ole, pisteet 8-10 tarkoittaa rajatapausta ja pisteet 11-21 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .