慢性腰痛に対する電気療法治療の有効性
2025年1月17日 更新者：Ozlem Ulger、Hacettepe University
慢性腰痛患者における脊椎電気療法治療の有効性の調査
この研究では、慢性的な非特異的腰痛を持つ個人に対する特定の電気療法治療の有効性を調査します。
3か月以上腰痛に悩まされている参加者を、治療グループと待機リスト対照グループの2つのグループに分けた。
治療グループはStimaWELL 120MTRSシステムを使用した電気療法を受け、4週間にわたって脊椎全体に電気刺激と温熱療法を提供しました。
この研究では、介入前後の痛みのレベル、障害、生活の質などのさまざまな結果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳、
- LBP が 3 か月以上継続している場合、
- 数値疼痛スケールによる 3 以上の痛み
- 読み書きできること
除外基準:
- ペースメーカーを入れている、
- BMIが30を超える、
- 頸部または腰部の病状、
- 頸部神経根症、胸郭出口症候群、悪性疾患、
- 神経疾患、精神疾患、心血管疾患、リウマチ疾患などの全身疾患、これらの疾患による機能喪失、
- 脊椎または上肢の手術歴、
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スティマウェル
StimaWELL グループの参加者は、以前に脊椎全体に対して週 2 日、4 週間の電気療法を受けていました。
治療前に、参加者は自分の病状と計画されている治療について説明を受けました。
StimaWELL 120MTRS システム (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Germany) を治療に使用し、刺激マットを使用して背中全体に沿って電気刺激を加えました。
マットの 12 チャンネルはさまざまな領域にさまざまな電流強度を提供し、システムはさまざまな治療目標に合わせたプログラムを提供しました。
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標準化された電流（動的深波刺激）がすべての患者に適用されました。
さらに、マットの温度は40℃に達し、電気刺激による温熱療法が行われました。
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介入なし：順番待ちリスト
治療のためにクリニックを訪れ、定期的な評価の後、待機リストのグループに介入せずに待機している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：4週間の治療前後
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参加者の痛みの壊滅的レベルは、疼痛壊滅的スケール（PCS）を使用して測定されました。
PCS の合計スコアは 52 で、スコアが高いほど、壊滅的な行動のレベルが高いことを示します。
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4週間の治療前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みのスケール
時間枠：4週間の治療前後
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活動時、安静時、夜間の痛みの強さを数値疼痛スケールで評価しました。
「痛みなし」を表す「0」と「想像できる最悪の痛み」を表す「10」で等級分けされました。
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4週間の治療前後
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オスウェストリー障害指数
時間枠：4週間の治療前後
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障害レベルはオスウェストリー障害指数で評価されました。
スケールは 0 から 5 までの 10 項目で構成され、合計スコアは 100 点となります。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
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4週間の治療前後
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ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠：4週間の治療前後
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ノッティンガム健康プロファイルは、参加者の健康関連の生活の質を評価するために使用されました。
NHP の最初の部分には、痛み、身体活動、感情的反応、エネルギー、社会的孤立、睡眠の 6 つの領域をカバーする 38 項目が含まれています。
各ドメインには 0 ～ 100 のスコアが付けられ、合計スコアはこれらのドメイン スコアの合計になります。
この研究には NHP の最初の部分のみが使用されました
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4週間の治療前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özlem Ülger, professor、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。