Эффективность электротерапии при хронической боли в пояснице
17 января 2025 г. обновлено: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Исследование эффективности электротерапевтического лечения позвоночника у лиц с хронической болью в пояснице
В этом исследовании изучается эффективность специфического электротерапевтического лечения у людей с хронической неспецифической болью в пояснице.
Участники, у которых были боли в пояснице более трех месяцев, были разделены на две группы: группу лечения и контрольную группу из списка ожидания.
Группа лечения получала электротерапию с использованием системы StimaWELL 120MTRS, которая обеспечивала электростимуляцию и тепловую терапию всего позвоночника в течение четырех недель.
В исследовании оценивались различные результаты, включая уровень боли, инвалидность и качество жизни, до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет,
- БП более трех месяцев,
- Боль 3 и более баллов по числовой шкале боли.
- быть грамотным
Критерии исключения:
- наличие кардиостимулятора,
- индекс массы тела более 30,
- патологии шейного или поясничного отдела,
- шейная радикулопатия, синдром грудного выхода, злокачественные заболевания,
- системные заболевания, такие как неврологические, психологические, сердечно-сосудистые или ревматологические заболевания, потеря функций из-за этих заболеваний,
- история операций на позвоночнике или верхних конечностях,
- острая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СтимаНу
Участники группы StimaWELL ранее получали электротерапию всего позвоночника в течение 4 недель, 2 дня в неделю.
Перед лечением участники были проинформированы об их состоянии здоровья и запланированном лечении.
Для лечения использовалась система StimaWELL 120MTRS (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Германия), а для электростимуляции всей спины использовался коврик для стимуляции.
12 каналов коврика подавали ток различной интенсивности в разные области, а система предлагала программы, адаптированные к различным терапевтическим целям.
|
Всем пациентам применялся стандартизированный ток (динамическая глубоковолновая стимуляция).
Кроме того, коврик, температура которого достигла 40°C, обеспечивал тепловую терапию с электростимуляцией.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Пациенты, поступающие в клинику для лечения и ожидающие без вмешательства в группе списка ожидания после планового обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: До и после 4 недель лечения
|
Уровни катастрофической боли участников измерялись с помощью шкалы катастрофической боли (PCS).
Общий балл PCS составляет 52, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофического поведения.
|
До и после 4 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: До и после 4 недель лечения
|
Интенсивность боли во время активности, в состоянии покоя и в ночное время оценивали с помощью числовой шкалы боли.
Ему была присвоена оценка «0», обозначающая «отсутствие боли», и «10», обозначающая «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
До и после 4 недель лечения
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: До и после 4 недель лечения
|
Уровень инвалидности оценивался с помощью индекса инвалидности Освестри.
Шкала состоит из 10 пунктов, каждый от 0 до 5, с общим баллом 100.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
До и после 4 недель лечения
|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: До и после 4 недель лечения
|
Ноттингемский профиль здоровья использовался для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем.
Первая часть NHP содержит 38 пунктов, охватывающих шесть областей: боль, физическая активность, эмоциональные реакции, энергия, социальная изоляция и сон.
Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 100, а общий балл представляет собой сумму баллов этих доменов.
Для данного исследования использовалась только первая часть NHP.
|
До и после 4 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSpine017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .