Effektiviteten av elektroterapibehandling ved kroniske korsryggsmerter
17. januar 2025 oppdatert av: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Undersøkelse av effektiviteten av elektroterapibehandling for ryggraden hos personer med kroniske korsryggsmerter
Denne studien undersøker effektiviteten av en spesifikk elektroterapibehandling for personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Deltakerne, som hadde smerter i korsryggen i mer enn tre måneder, ble delt inn i to grupper: en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe på venteliste.
Behandlingsgruppen fikk elektroterapi ved hjelp av StimaWELL 120MTRS-systemet, som ga elektrisk stimulering og varmeterapi til hele ryggraden over fire uker.
Studien vurderte ulike utfall, inkludert smertenivåer, funksjonshemming og livskvalitet, før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel,
- LBP i mer enn tre måneder,
- Smerte på 3 eller mer i henhold til den numeriske smerteskalaen
- å være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- å ha en pacemaker,
- kroppsmasseindeks større enn 30,
- patologier i livmorhalsen eller lumbalområdet,
- cervikal radikulopati, thorax utløpssyndrom, ondartede tilstander,
- systemiske sykdommer, som nevrologiske, psykologiske, kardiovaskulære eller revmatologiske tilstander, tap av funksjon på grunn av disse sykdommene,
- historie med operasjon på ryggraden eller øvre ekstremiteter,
- akutt infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: StimaWell
Deltakerne i StimaWELL-gruppen hadde tidligere fått elektroterapibehandling for hele ryggraden i 4 uker, 2 dager i uken.
Før behandlingen ble deltakerne informert om sin medisinske tilstand og den planlagte behandlingen.
StimaWELL 120MTRS-systemet (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Tyskland) ble brukt til behandlingen og en stimuleringsmatte ble brukt til å påføre elektrisk stimulering langs hele ryggen.
De 12 kanalene i matten ga forskjellige strømstyrker til forskjellige områder, og systemet tilbød programmer skreddersydd for forskjellige terapeutiske mål.
|
En standardisert strøm (dynamisk dypbølgestimulering) ble brukt på alle pasienter.
I tillegg ga matten, som nådde en temperatur på 40°C, varmeterapi med elektrisk stimulering
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Pasienter som møter til klinikken for behandling og venter uten intervensjon i ventelistegruppen etter rutinemessig evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Før og etter 4 ukers behandling
|
Deltakernes smertekatastrofiserende nivåer ble målt ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Den totale poengsummen til PCS er 52, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av katastrofal atferd.
|
Før og etter 4 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Før og etter 4 ukers behandling
|
Smerteintensitet under aktivitet, i hvile og om natten ble vurdert med Numeric Pain Scale.
Den ble gradert med "0" som representerer "ingen smerte" og "10" som representerer "den verst tenkelige smerten".
|
Før og etter 4 ukers behandling
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Før og etter 4 ukers behandling
|
Uførenivået ble vurdert med Oswestry Disability Index.
Skalaen består av 10 elementer, hver fra 0 til 5, med en total poengsum på 100.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
Før og etter 4 ukers behandling
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Før og etter 4 ukers behandling
|
Nottingham Health Profile ble brukt til å vurdere deltakernes helserelaterte livskvalitet.
Den første delen av NHP inneholder 38 elementer som dekker seks domener: smerte, fysisk aktivitet, emosjonelle reaksjoner, energi, sosial isolasjon og søvn.
Hvert domene scores fra 0 til 100 og den totale poengsummen er summen av disse domenepoengsummene.
Bare den første delen av NHP ble brukt til denne studien
|
Før og etter 4 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSpine017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .