만성요통에 대한 전기치료의 효과
2025년 1월 17일 업데이트: Ozlem Ulger, Hacettepe University
만성 요통 환자의 척추에 대한 전기치료의 효과 조사
이 연구는 만성 비특이적 요통이 있는 개인을 위한 특정 전기 요법 치료의 효과를 조사합니다.
3개월 이상 요통을 앓고 있는 참가자들을 치료군과 대기자 대조군의 두 그룹으로 나누었다.
치료군은 StimaWELL 120MTRS 시스템을 이용한 전기치료를 받았는데, 이 시스템은 4주에 걸쳐 척추 전체에 전기 자극과 온열 치료를 제공했습니다.
이 연구에서는 개입 전후에 통증 수준, 장애, 삶의 질을 포함한 다양한 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세,
- 3개월 이상 LBP,
- 수치 통증 척도에 따라 3 이상의 통증
- 글을 읽을 줄 아는
제외 기준:
- 맥박 조정기를 가지고 있고,
- 체질량 지수가 30보다 크고,
- 자궁 경부 또는 요추 부위의 병리,
- 경추 신경근병증, 흉곽 출구 증후군, 악성 질환,
- 신경학적, 심리적, 심혈관계 또는 류마티스 질환과 같은 전신 질환, 이러한 질환으로 인한 기능 상실,
- 척추 또는 상지 수술 이력,
- 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스티마웰
StimaWELL 그룹의 참가자들은 이전에 일주일에 2일, 4주 동안 전체 척추에 대한 전기 요법 치료를 받았습니다.
치료 전에 참가자들에게 자신의 건강 상태와 계획된 치료에 대한 정보를 제공했습니다.
치료에는 StimaWELL 120MTRS 시스템(StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Germany)을 사용했으며 자극 매트를 사용하여 등 전체에 전기 자극을 가했습니다.
매트의 12개 채널은 다양한 부위에 다양한 전류 강도를 제공했으며 시스템은 다양한 치료 목표에 맞는 프로그램을 제공했습니다.
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모든 환자에게 표준화된 전류(동적 심파 자극)를 적용했습니다.
또한 온도가 40°C에 도달한 매트는 전기자극을 통한 온열요법을 제공했습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
정기 평가 후 대기자 명단 그룹에서 치료를 위해 진료소에 방문하고 개입 없이 기다리는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 재앙 규모
기간: 치료 4주 전과 후
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참가자의 통증 심각도 수준은 PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
PCS의 총점은 52점이며, 점수가 높을수록 재앙적인 행동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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치료 4주 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자형 통증 척도
기간: 치료 4주 전과 후
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활동 중, 휴식 중, 야간 통증 강도를 Numeric Pain Scale로 평가했습니다.
'통증 없음'을 '0'으로, '상상할 수 있는 최악의 통증'을 '10'으로 등급화했다.
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치료 4주 전과 후
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 4주 전과 후
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장애 수준은 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가되었습니다.
척도는 0~5점까지의 10개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 100점이다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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치료 4주 전과 후
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노팅엄 건강 프로필
기간: 치료 4주 전과 후
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노팅엄 건강 프로필은 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
NHP의 첫 번째 부분에는 통증, 신체 활동, 정서적 반응, 에너지, 사회적 고립 및 수면의 6개 영역을 다루는 38개 항목이 포함되어 있습니다.
각 영역은 0부터 100까지 점수가 매겨지며, 총점은 이들 영역 점수의 합이 됩니다.
이 연구에는 NHP의 첫 번째 부분만 사용되었습니다.
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치료 4주 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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