Efectividad del tratamiento con electroterapia en el dolor lumbar crónico
17 de enero de 2025 actualizado por: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Investigación de la eficacia del tratamiento de electroterapia para la columna en personas con dolor lumbar crónico
Este estudio investiga la eficacia de un tratamiento de electroterapia específico para personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
Los participantes, que padecían dolor lumbar durante más de tres meses, se dividieron en dos grupos: un grupo de tratamiento y un grupo de control en lista de espera.
El grupo de tratamiento recibió electroterapia utilizando el sistema StimaWELL 120MTRS, que proporcionó estimulación eléctrica y terapia de calor a toda la columna durante cuatro semanas.
El estudio evaluó varios resultados, incluidos los niveles de dolor, la discapacidad y la calidad de vida, antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años,
- dolor lumbar durante más de tres meses,
- Dolor de 3 o más según la Escala Numérica de Dolor
- estar alfabetizado
Criterios de exclusión:
- tener un marcapasos,
- índice de masa corporal superior a 30,
- patologías de la región cervical o lumbar,
- radiculopatía cervical, síndrome de salida torácica, enfermedades malignas,
- enfermedades sistémicas, como afecciones neurológicas, psicológicas, cardiovasculares o reumatológicas, pérdida de función debido a estas enfermedades,
- antecedentes de cirugía en la columna o las extremidades superiores,
- infección aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EstimaBien
Los participantes del grupo StimaWELL habían recibido previamente un tratamiento de electroterapia en toda la columna durante 4 semanas, 2 días a la semana.
Antes del tratamiento, se informó a los participantes sobre su condición médica y el tratamiento planificado.
Para el tratamiento se utilizó el sistema StimaWELL 120MTRS (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Alemania) y se utilizó una estera de estimulación para aplicar estimulación eléctrica a lo largo de toda la espalda.
Los 12 canales del tapete proporcionaron diferentes intensidades de corriente a diferentes áreas y el sistema ofreció programas adaptados a diversos objetivos terapéuticos.
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A todos los pacientes se les aplicó una corriente estandarizada (estimulación dinámica de ondas profundas).
Además, la esterilla, que alcanzaba una temperatura de 40°C, proporcionaba terapia de calor con estimulación eléctrica.
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Sin intervención: Lista de espera
Pacientes que acuden a la clínica para recibir tratamiento y esperan sin intervención en el grupo de la lista de espera después de una evaluación de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Los niveles catastróficos del dolor de los participantes se midieron utilizando la Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS).
La puntuación total del PCS es 52, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de comportamiento catastrófico.
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Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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La intensidad del dolor durante la actividad, en reposo y por la noche se evaluó con la Escala Numérica de Dolor.
Se calificó con "0" que representa "sin dolor" y "10" que representa "el peor dolor imaginable".
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Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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El nivel de discapacidad se evaluó con el Índice de Discapacidad de Oswestry.
La escala consta de 10 ítems, cada uno de ellos con una puntuación de 0 a 5, con una puntuación total de 100.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad.
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Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Se utilizó el perfil de salud de Nottingham para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes.
La primera parte del NHP contiene 38 ítems que cubren seis dominios: dolor, actividad física, reacciones emocionales, energía, aislamiento social y sueño.
Cada dominio recibe una puntuación de 0 a 100 y la puntuación total es la suma de las puntuaciones de estos dominios.
Para este estudio sólo se utilizó la primera parte del NHP.
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Antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUSpine017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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