Sähköterapian tehokkuus kroonisessa alaselkäkivussa
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Selkärangan sähköterapiahoidon tehokkuuden tutkiminen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämä tutkimus tutkii tietyn sähköhoitohoidon tehokkuutta henkilöille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Osallistujat, joilla oli alaselkäkipuja yli kolme kuukautta, jaettiin kahteen ryhmään: hoitoryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään.
Hoitoryhmä sai sähköterapiaa StimaWELL 120MTRS -järjestelmällä, joka antoi sähköstimulaatiota ja lämpöhoitoa koko selkärangalle neljän viikon ajan.
Tutkimuksessa arvioitiin erilaisia tuloksia, kuten kiputasoa, vammaisuutta ja elämänlaatua, ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotta vanha,
- LBP yli kolme kuukautta,
- Kipu 3 tai enemmän numeerisen kipuasteikon mukaan
- olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin,
- painoindeksi yli 30,
- kohdunkaulan tai lannerangan patologiat,
- kohdunkaulan radikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä, pahanlaatuiset sairaudet,
- systeemiset sairaudet, kuten neurologiset, psyykkiset, kardiovaskulaariset tai reumatologiset sairaudet, näiden sairauksien aiheuttama toiminnan menetys,
- selkärangan tai yläraajojen leikkaushistoria,
- akuutti infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: StimaWell
StimaWELL-ryhmän osallistujat olivat aiemmin saaneet sähköhoitoa koko selkärangalle 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Ennen hoitoa osallistujille kerrottiin heidän terveydentilastaan ja suunnitellusta hoidosta.
Hoitoon käytettiin StimaWELL 120MTRS -järjestelmää (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Saksa) ja stimulaatiomattoa sähköstimulaatioon koko selässä.
Maton 12 kanavaa antoivat eri virranvoimakkuudet eri alueille ja järjestelmä tarjosi eri hoitotavoitteisiin räätälöityjä ohjelmia.
|
Standardoitua virtaa (dynaaminen syväaaltostimulaatio) käytettiin kaikille potilaille.
Lisäksi matto, joka saavutti 40 °C:n lämpötilan, tarjosi lämpöhoitoa sähköstimulaatiolla
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Potilaat, jotka saapuvat klinikalle hoitoon ja odottavat ilman väliintuloa jonotuslistaryhmässä rutiiniarvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Osallistujien kipukatastrofia aiheuttavat tasot mitattiin käyttämällä kivun katastroofista asteikkoa (PCS).
PCS:n kokonaispistemäärä on 52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista käyttäytymistä.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Kivun voimakkuus toiminnan aikana, levossa ja yöllä arvioitiin numeerisella kipuasteikolla.
Se sai arvosanan "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Vammaistaso arvioitiin Oswestry Disability Index -indeksillä.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen vaihtelee välillä 0–5, ja kokonaispistemäärä on 100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Nottinghamin terveysprofiilia käytettiin arvioimaan osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua.
NHP:n ensimmäinen osa sisältää 38 kohdetta, jotka kattavat kuusi aluetta: kipu, fyysinen aktiivisuus, tunnereaktiot, energia, sosiaalinen eristäytyminen ja uni.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–100 ja kokonaispistemäärä on näiden verkkotunnuspisteiden summa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain NHP:n ensimmäistä osaa
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSpine017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .