Effectiviteit van elektrotherapiebehandeling bij chronische lage rugpijn
17 januari 2025 bijgewerkt door: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Onderzoek naar de effectiviteit van elektrotherapiebehandeling voor de wervelkolom bij personen met chronische lage rugpijn
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een specifieke elektrotherapiebehandeling voor personen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
De deelnemers, die langer dan drie maanden lage rugpijn hadden, werden in twee groepen verdeeld: een behandelgroep en een wachtlijstcontrolegroep.
De behandelgroep kreeg elektrotherapie met behulp van het StimaWELL 120MTRS-systeem, dat gedurende vier weken elektrische stimulatie en warmtetherapie aan de gehele wervelkolom gaf.
In de studie werden verschillende uitkomsten beoordeeld, waaronder pijnniveaus, invaliditeit en kwaliteit van leven, voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud,
- LBP langer dan drie maanden,
- Pijn van 3 of meer volgens de numerieke pijnschaal
- geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- een pacemaker hebben,
- body mass index groter dan 30,
- pathologieën van het cervicale of lumbale gebied,
- cervicale radiculopathie, thoracic outlet-syndroom, kwaadaardige aandoeningen,
- systemische ziekten, zoals neurologische, psychologische, cardiovasculaire of reumatologische aandoeningen, functieverlies als gevolg van deze ziekten,
- geschiedenis van operaties aan de wervelkolom of bovenste ledematen,
- acute infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: StimaWel
Deelnemers aan de StimaWELL-groep hadden eerder gedurende 4 weken, 2 dagen per week, een elektrotherapiebehandeling voor de gehele wervelkolom gekregen.
Voorafgaand aan de behandeling werden de deelnemers geïnformeerd over hun medische toestand en de geplande behandeling.
Voor de behandeling werd het StimaWELL 120MTRS-systeem (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Duitsland) gebruikt en werd een stimulatiemat gebruikt om elektrische stimulatie langs de gehele rug toe te passen.
De 12 kanalen van de mat zorgden voor verschillende stroomintensiteiten voor verschillende gebieden en het systeem bood programma's die waren afgestemd op verschillende therapeutische doelen.
|
Bij alle patiënten werd een gestandaardiseerde stroom (dynamische diepe golfstimulatie) toegepast.
Bovendien zorgde de mat, die een temperatuur van 40°C bereikte, voor warmtetherapie met elektrische stimulatie
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Patiënten die zich bij de kliniek melden voor behandeling en wachten zonder tussenkomst in de wachtlijstgroep na routinematige evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken behandeling
|
De pijncatastroferende niveaus van de deelnemers werden gemeten met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS).
De totale score van de PCS is 52, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van catastroferend gedrag.
|
Voor en na 4 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken behandeling
|
De pijnintensiteit tijdens activiteit, in rust en 's nachts werd beoordeeld met de numerieke pijnschaal.
Het werd beoordeeld met "0" voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst denkbare pijn".
|
Voor en na 4 weken behandeling
|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken behandeling
|
Het invaliditeitsniveau werd beoordeeld met de Oswestry Disability Index.
De schaal bestaat uit 10 items, elk variërend van 0 tot 5, met een totaalscore van 100.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van invaliditeit.
|
Voor en na 4 weken behandeling
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Voor en na 4 weken behandeling
|
Het Nottingham Health Profile werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
Het eerste deel van het NHP bevat 38 items die zes domeinen bestrijken: pijn, fysieke activiteit, emotionele reacties, energie, sociaal isolement en slaap.
Elk domein krijgt een score van 0 tot 100 en de totaalscore is de som van deze domeinscores.
Voor dit onderzoek is alleen het eerste deel van het NHP gebruikt
|
Voor en na 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSpine017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .