Efficacia del trattamento elettroterapico nella lombalgia cronica
17 gennaio 2025 aggiornato da: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Indagine sull'efficacia del trattamento elettroterapico per la colonna vertebrale in individui con lombalgia cronica
Questo studio indaga l’efficacia di un trattamento elettroterapico specifico per individui con lombalgia cronica non specifica.
I partecipanti, che soffrivano di lombalgia da più di tre mesi, sono stati divisi in due gruppi: un gruppo di trattamento e un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Il gruppo di trattamento ha ricevuto elettroterapia utilizzando il sistema StimaWELL 120MTRS, che ha fornito stimolazione elettrica e terapia termica all'intera colonna vertebrale per quattro settimane.
Lo studio ha valutato vari risultati, tra cui livelli di dolore, disabilità e qualità della vita, prima e dopo l’intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni,
- LBP per più di tre mesi,
- Dolore pari o superiore a 3 secondo la scala numerica del dolore
- essere alfabetizzato
Criteri di esclusione:
- avere un pacemaker,
- indice di massa corporea superiore a 30,
- patologie della regione cervicale o lombare,
- radicolopatia cervicale, sindrome dello stretto toracico, condizioni maligne,
- malattie sistemiche, come condizioni neurologiche, psicologiche, cardiovascolari o reumatologiche, perdita di funzionalità dovuta a queste malattie,
- storia di interventi chirurgici alla colonna vertebrale o agli arti superiori,
- infezione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: StimaBene
I partecipanti al gruppo StimaWELL avevano precedentemente ricevuto un trattamento di elettroterapia per l'intera colonna vertebrale per 4 settimane, 2 giorni a settimana.
Prima del trattamento, i partecipanti sono stati informati sulla loro condizione medica e sul trattamento previsto.
Per il trattamento è stato utilizzato il sistema StimaWELL 120MTRS (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Germania) ed è stato utilizzato un tappetino di stimolazione per applicare la stimolazione elettrica lungo tutta la schiena.
I 12 canali del tappetino fornivano diverse intensità di corrente a diverse aree e il sistema offriva programmi su misura per vari obiettivi terapeutici.
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A tutti i pazienti è stata applicata una corrente standardizzata (stimolazione dinamica delle onde profonde).
Inoltre, il tappetino, che raggiungeva una temperatura di 40°C, forniva terapia del calore con stimolazione elettrica
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Pazienti che si presentano in clinica per il trattamento e attendono senza intervento nel gruppo della lista d'attesa dopo la valutazione di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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I livelli di dolore catastrofico dei partecipanti sono stati misurati utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Il punteggio totale del PCS è 52, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di comportamento catastrofizzante.
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Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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L’intensità del dolore durante l’attività, a riposo e di notte è stata valutata con la Numeric Pain Scale.
È stato classificato con "0" che rappresenta "nessun dolore" e "10" che rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
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Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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Il livello di disabilità è stato valutato con l'Oswestry Disability Index.
La scala è composta da 10 item, ciascuno con un punteggio da 0 a 5, con un punteggio totale di 100.
Punteggi più alti indicano livelli di disabilità più elevati.
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Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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Il profilo sanitario di Nottingham è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti.
La prima parte del NHP contiene 38 item che coprono sei ambiti: dolore, attività fisica, reazioni emotive, energia, isolamento sociale e sonno.
A ciascun dominio viene assegnato un punteggio da 0 a 100 e il punteggio totale è la somma di questi punteggi di dominio.
Per questo studio è stata utilizzata solo la prima parte del NHP
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Prima e dopo 4 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUSpine017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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