Skuteczność leczenia elektroterapią w przewlekłym bólu krzyża
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Badanie skuteczności leczenia elektroterapią kręgosłupa u osób z przewlekłymi bólami krzyża
W badaniu tym zbadano skuteczność specyficznego leczenia elektroterapią u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Uczestnicy, którzy cierpieli na ból krzyża od ponad trzech miesięcy, zostali podzieleni na dwie grupy: grupę leczoną i grupę kontrolną z listą oczekujących.
Grupa leczona została poddana elektroterapii przy użyciu systemu StimaWELL 120MTRS, który zapewniał elektryczną stymulację i terapię ciepłem całego kręgosłupa przez cztery tygodnie.
W badaniu oceniano różne wyniki, w tym poziom bólu, niepełnosprawność i jakość życia, przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat,
- LBP od ponad trzech miesięcy,
- Ból o wartości 3 lub więcej według Numerycznej Skali Bólu
- być piśmiennym
Kryteria wykluczenia:
- posiadanie rozrusznika serca,
- wskaźnik masy ciała większy niż 30,
- patologie okolicy szyjnej lub lędźwiowej,
- radikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej, choroby nowotworowe,
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak schorzenia neurologiczne, psychiczne, sercowo-naczyniowe czy reumatologiczne, utrata funkcji w wyniku tych chorób,
- historia operacji kręgosłupa lub kończyn górnych,
- ostra infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: StimaNo cóż
Uczestnicy grupy StimaWELL byli wcześniej poddani elektroterapii całego kręgosłupa przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu.
Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zostali poinformowani o swoim stanie zdrowia i planowanym leczeniu.
Do zabiegu wykorzystano system StimaWELL 120MTRS (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Niemcy) oraz matę stymulacyjną, która zastosowała stymulację elektryczną wzdłuż całych pleców.
12 kanałów maty zapewniało różną intensywność prądu dla różnych obszarów, a system oferował programy dostosowane do różnych celów terapeutycznych.
|
U wszystkich pacjentów zastosowano standaryzowany prąd (dynamiczna stymulacja falami głębokimi).
Dodatkowo mata, która osiągnęła temperaturę 40°C, umożliwiała terapię ciepłem ze stymulacją elektryczną
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pacjenci zgłaszający się do kliniki na leczenie i oczekujący bez interwencji w grupie oczekujących po rutynowej ocenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
Poziom katastrofalnego bólu u uczestników mierzono za pomocą Skali Katastroficznego Bólu (PCS).
Całkowity wynik PCS wynosi 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań katastroficznych.
|
Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
Natężenie bólu podczas wysiłku, w spoczynku i w nocy oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu.
Oceniono go na „0” oznaczające „brak bólu” i „10” oznaczające „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
Stopień niepełnosprawności oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Skala składa się z 10 pozycji, każda o wartości od 0 do 5, a łączny wynik wynosi 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
Do oceny jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem wykorzystano profil zdrowia Nottingham.
Pierwsza część NHP zawiera 38 pozycji obejmujących sześć dziedzin: ból, aktywność fizyczna, reakcje emocjonalne, energia, izolacja społeczna i sen.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, a całkowity wynik jest sumą ocen tych domen.
W badaniu wykorzystano tylko pierwszą część NHP
|
Przed i po 4 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSpine017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .