Eficácia do tratamento de eletroterapia na dor lombar crônica
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Investigação da eficácia do tratamento de eletroterapia para coluna em indivíduos com dor lombar crônica
Este estudo investiga a eficácia de um tratamento de eletroterapia específico para indivíduos com dor lombar crônica inespecífica.
Os participantes, que apresentavam dor lombar há mais de três meses, foram divididos em dois grupos: um grupo de tratamento e um grupo de controle em lista de espera.
O grupo de tratamento recebeu eletroterapia utilizando o sistema StimaWELL 120MTRS, que forneceu estimulação elétrica e terapia térmica para toda a coluna durante quatro semanas.
O estudo avaliou vários resultados, incluindo níveis de dor, incapacidade e qualidade de vida, antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos,
- LBP por mais de três meses,
- Dor de 3 ou mais de acordo com a Escala Numérica de Dor
- ser alfabetizado
Critérios de exclusão:
- ter um marca-passo,
- índice de massa corporal superior a 30,
- patologias da região cervical ou lombar,
- radiculopatia cervical, síndrome do desfiladeiro torácico, condições malignas,
- doenças sistêmicas, como condições neurológicas, psicológicas, cardiovasculares ou reumatológicas, perda de função devido a essas doenças,
- história de cirurgia na coluna ou extremidades superiores,
- infecção aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: StimaBem
Os participantes do grupo StimaWELL já haviam recebido tratamento de eletroterapia para toda a coluna durante 4 semanas, 2 dias por semana.
Antes do tratamento, os participantes foram informados sobre sua condição médica e o tratamento planejado.
O sistema StimaWELL 120MTRS (StimaWELL® 120MTRS; Schwa-medico, Wetzlarer Straße 41-43, 35630 Ehringshausen, Alemanha) foi utilizado para o tratamento e um tapete de estimulação foi utilizado para aplicar estimulação elétrica ao longo de todo o dorso.
Os 12 canais do tapete forneciam diferentes intensidades de corrente para diferentes áreas e o sistema oferecia programas adaptados a diversos objetivos terapêuticos.
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Uma corrente padronizada (estimulação dinâmica por ondas profundas) foi aplicada a todos os pacientes.
Além disso, o tapete, que atingiu a temperatura de 40°C, proporcionou terapia térmica com estimulação elétrica
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Sem intervenção: Lista de espera
Pacientes que se apresentam à clínica para tratamento e aguardam sem intervenção no grupo da lista de espera após avaliação de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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Os níveis de catastrofização da dor dos participantes foram medidos usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
A pontuação total do PCS é 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de comportamento catastrófico.
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Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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A intensidade da dor durante a atividade, em repouso e à noite foi avaliada com a Escala Numérica de Dor.
Foi graduada com “0” representando “sem dor” e “10” representando “a pior dor imaginável”.
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Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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O nível de incapacidade foi avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry.
A escala é composta por 10 itens, cada um variando de 0 a 5, com pontuação total de 100.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de incapacidade.
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Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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O Perfil de Saúde de Nottingham foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes.
A primeira parte do PNH contém 38 itens abrangendo seis domínios: dor, atividade física, reações emocionais, energia, isolamento social e sono.
Cada domínio é pontuado de 0 a 100 e a pontuação total é a soma das pontuações desses domínios.
Apenas a primeira parte do NHP foi utilizada para este estudo
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Antes e depois de 4 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Özlem Ülger, professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSpine017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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