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慢性脳卒中患者における側方摂動誘発ステップトレーニングと側方自発的ステップトレーニングの比較

2024年10月11日 更新者:Vicki Gray

脳卒中後の人のステップトレーニング

この臨床試験の目的は、摂動誘発ステップトレーニングが反応的かつ自発的なステップ中のステップパフォーマンスを向上させるかどうかを確認することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

摂動誘発ステップトレーニングはステップの開始時間と最初の回復ステップを改善しますか?

研究者らは、横方向摂動誘発ステップトレーニングと横方向自発的ステップトレーニングを比較して、最初の回復ステップが改善するかどうかを確認する予定です。

参加者は次のことを行います:

ラボを訪れて、自発的および摂動によるステッピングパフォーマンスの初期評価、運動後、および運動後 1 か月後のバランステスト、運動回復テスト、感覚テスト、筋力テストの臨床テストを行ってください。

週に3回、6週間にわたって対面でエクササイズする

運動後6か月間、トラックは落下します。

調査の概要

詳細な説明

過去 25 年間で生存率が上昇した結果、脳卒中は米国における障害の主な原因となっています。 このグループでは、残存する感覚運動障害と平衡感覚の障害により、高頻度の転倒が一般的に報告されています。 転倒の多くは体重が横方向に移動したときに発生し、自発的な動作の際にも、つまずいたり、押したり、引いたりするなどの予期せぬ外乱の際に同数の転倒が発生します。 通常、どちらにもバランスを回復するための保護ステップが含まれます。 したがって、この研究の目的は、脳卒中後の人の保護ステップのパフォーマンス、機能的バランス、および転倒に対する、反応性ラテラルステップトレーニングと自発的ラテラルステップトレーニングの効果を比較することです。 脳卒中を患う 30 人の参加者は、反応性ステップ トレーニングまたは自発的ステップ トレーニングの 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 自主ステップトレーニンググループでは、参加者が自主ステップを行います。 リアクティブ ステップ トレーニング グループでは、参加者はアクティブ ステップによって生成されたリアクティブ ステップを実行します。 トレーニングは週3回、6週間行われます。 ステップの開始時間は、介入前、介入後のベースラインで自発的ステップと反応的ステップの両方で比較され、トレーニングの 1 か月後に保持テストが行​​われます。 機能的バランスはコミュニティバランスとモビリティスケールで評価され、介入前の 6 か月間と介入後 6 か月間での転倒が検査で比較されます。 リアクティブステップトレーニングが効果的であれば、自発的ステップトレーニンググループと比較して、保護ステップの特性、機能バランス、転倒回数が減少します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore, MD、Maryland、アメリカ、21210
        • University of Maryland Baltimore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -研究の6か月以上前の脳卒中の結果としての片麻痺
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、10メートル歩くことができる
  • インフォームドコンセントを与えるための認知能力がある

除外基準:

  • 活動を制限する急性の心臓または呼吸器疾患など、定期的な運動への参加を妨げる病状や、他の神経学的疾患や末梢神経障害など、脳卒中の影響を超えて歩行能力に重大な影響を与えるその他の健康状態。
  • 両側性脳卒中、または対側半球の以前の脳卒中。
  • 失語症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂動誘発ステップトレーニング
参加者は6週間にわたって18回のセッションを受けます。
トレッドミルの突然の横移動。
アクティブコンパレータ:自主ステップ訓練
参加者は6週間にわたって18回のセッションを受けます。
スピード、重心の移動、より大きなステップを強調した自発的なステップ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ開始時間
時間枠:ベースライン、6週間
プーラーまたはライトキューの開始時点からフォースプラットフォームから最初の足を離すまでのステップ開始時間の変化。
ベースライン、6週間
最初のステップの長さ
時間枠:ベースライン、6週間
参加者の身長によって正規化された足首マーカーの変位に基づく全体的な歩幅。
ベースライン、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ速度
時間枠:ベースライン、6週間
ステップ変位を最初のステップを完了するまでの時間で割った値
ベースライン、6週間
ステップクリアランス
時間枠:ベースライン、6週間
足首マーカーの垂直方向の変位により、身長が正規化されました。
ベースライン、6週間
コミュニティバランスとモビリティスケール
時間枠:ベースライン、6週間
バランスメジャー
ベースライン、6週間
アクティビティ固有のバランスの信頼性
時間枠:ベースライン、6週間
自己申告による残高信頼度の尺度
ベースライン、6週間
滝
時間枠:入学前6か月、練習後6か月
転倒回数
入学前6か月、練習後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00056550
  • P30AG028747 (米国 NIH グラント/契約)
  • American Heart Association (その他の助成金/資金番号:14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (その他の助成金/資金番号:National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは 5 年以上前に収集されたものです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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