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Allenamento con passi indotti da perturbazioni laterali rispetto all'allenamento con passi volontari laterali in persone con ictus cronico

11 ottobre 2024 aggiornato da: Vicki Gray

Step Training nelle persone post-ictus

L'obiettivo di questo studio clinico è vedere se l'allenamento del passo indotto dalle perturbazioni migliora le prestazioni del passo durante un passo reattivo e volontario. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’allenamento dei passi indotto dalle perturbazioni migliora il tempo di inizio del passo e il primo passo di recupero?

I ricercatori confronteranno l'allenamento con passi indotti da perturbazioni laterali con l'allenamento con passi laterali volontari per vedere se i primi passi di recupero migliorano.

I partecipanti:

Visita il laboratorio per una valutazione iniziale, dopo l'esercizio e un mese dopo l'esercizio, delle prestazioni del passo volontario e indotto da perturbazioni, e test clinici di equilibrio, recupero motorio, test sensoriali e di forza.

Esercitati 3 volte a settimana per 6 settimane di persona

La pista cade per 6 mesi dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di disabilità negli Stati Uniti come risultato di un aumento del tasso di sopravvivenza negli ultimi 25 anni. In questo gruppo è comunemente segnalata un'elevata frequenza di cadute a causa dei deficit sensomotori residui e delle difficoltà di equilibrio. Molte cadute si verificano quando il peso viene trasferito lateralmente e un numero uguale di cadute avviene durante movimenti volontari come durante disturbi imprevisti come uno scatto, una spinta o una trazione. In genere, l'uno o l'altro comporterà una fase protettiva per recuperare l'equilibrio. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli effetti dell'allenamento del passo laterale reattivo con quello dell'allenamento del passo laterale volontario sull'esecuzione del passo protettivo, sull'equilibrio funzionale e sulle cadute nelle persone post-ictus. Trenta partecipanti con un ictus verranno randomizzati a uno dei due interventi, allenamento con passi reattivi o allenamento con passi volontari. Nel gruppo di formazione sui passi volontari, i partecipanti eseguiranno passi volontari. Nel gruppo di formazione sui passi reattivi, i partecipanti eseguiranno i passi reattivi generati dal passo attivo. La formazione sarà 3 volte a settimana per 6 settimane. Il tempo di inizio della fase verrà confrontato sia nei passaggi volontari che in quelli reattivi al basale prima dell'intervento, dopo l'intervento e un test di ritenzione verrà effettuato un mese dopo la formazione. L'equilibrio funzionale sarà valutato con la Community Balance & Mobility Scale e le cadute saranno confrontate nei 6 mesi precedenti l'intervento con i test di 6 mesi successivi all'intervento. Se l’allenamento con passi reattivi è efficace, le caratteristiche protettive del passo, l’equilibrio funzionale e il numero di cadute saranno ridotti rispetto al gruppo di allenamento con passi volontari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Stati Uniti, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Emiparesi conseguente a un ictus maggiore di 6 mesi prima dello studio
  • In grado di camminare per 10 metri con o senza ausilio per la deambulazione
  • Avere la capacità cognitiva di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche che impediscono la partecipazione a un regolare esercizio fisico, come condizioni cardiache o respiratorie acute che limitano l'attività e altre condizioni di salute che influiscono in modo significativo sulla capacità di camminare oltre gli effetti dell'ictus, come altre condizioni neurologiche o neuropatie periferiche.
  • Ictus bilaterale o un precedente ictus nell'emisfero controlaterale.
  • Afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento del passo indotto da perturbazioni
I partecipanti riceveranno 18 sessioni nell'arco di 6 settimane.
Un improvviso spostamento laterale del tapis roulant.
Comparatore attivo: Formazione Step volontario
I partecipanti riceveranno 18 sessioni nell'arco di 6 settimane.
Passi volontari che enfatizzano la velocità, il movimento del centro di massa e l'esecuzione di passi più ampi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Orario di inizio passo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Variazione del tempo di inizio del passo misurato dal momento dell'inizio del puller o del segnale luminoso al primo piede fuori dalla piattaforma di forza.
Baseline, 6 settimane
Lunghezza del primo passo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Lunghezza globale del passo basata sullo spostamento del marker della caviglia normalizzato dall'altezza dei partecipanti.
Baseline, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità del passo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Lo spostamento del passo diviso per il tempo necessario per completare il primo passo
Baseline, 6 settimane
Distanza dal gradino
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Lo spostamento verticale del marker della caviglia ha normalizzato l'altezza del corpo.
Baseline, 6 settimane
Equilibrio comunitario e scala di mobilità
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Misura dell'equilibrio
Baseline, 6 settimane
Attività Fiducia dell'equilibrio specifico
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Una misura auto-riportata della fiducia nell’equilibrio
Baseline, 6 settimane
Cade
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'iscrizione, 6 mesi dopo l'esercizio
Numero di cadute
6 mesi prima dell'iscrizione, 6 mesi dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00056550
  • P30AG028747 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • American Heart Association (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono stati raccolti più di 5 anni fa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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