- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06638476
Allenamento con passi indotti da perturbazioni laterali rispetto all'allenamento con passi volontari laterali in persone con ictus cronico
Step Training nelle persone post-ictus
L'obiettivo di questo studio clinico è vedere se l'allenamento del passo indotto dalle perturbazioni migliora le prestazioni del passo durante un passo reattivo e volontario. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’allenamento dei passi indotto dalle perturbazioni migliora il tempo di inizio del passo e il primo passo di recupero?
I ricercatori confronteranno l'allenamento con passi indotti da perturbazioni laterali con l'allenamento con passi laterali volontari per vedere se i primi passi di recupero migliorano.
I partecipanti:
Visita il laboratorio per una valutazione iniziale, dopo l'esercizio e un mese dopo l'esercizio, delle prestazioni del passo volontario e indotto da perturbazioni, e test clinici di equilibrio, recupero motorio, test sensoriali e di forza.
Esercitati 3 volte a settimana per 6 settimane di persona
La pista cade per 6 mesi dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Stati Uniti, 21210
- University of Maryland Baltimore
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Emiparesi conseguente a un ictus maggiore di 6 mesi prima dello studio
- In grado di camminare per 10 metri con o senza ausilio per la deambulazione
- Avere la capacità cognitiva di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che impediscono la partecipazione a un regolare esercizio fisico, come condizioni cardiache o respiratorie acute che limitano l'attività e altre condizioni di salute che influiscono in modo significativo sulla capacità di camminare oltre gli effetti dell'ictus, come altre condizioni neurologiche o neuropatie periferiche.
- Ictus bilaterale o un precedente ictus nell'emisfero controlaterale.
- Afasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento del passo indotto da perturbazioni
I partecipanti riceveranno 18 sessioni nell'arco di 6 settimane.
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Un improvviso spostamento laterale del tapis roulant.
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Comparatore attivo: Formazione Step volontario
I partecipanti riceveranno 18 sessioni nell'arco di 6 settimane.
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Passi volontari che enfatizzano la velocità, il movimento del centro di massa e l'esecuzione di passi più ampi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Orario di inizio passo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Variazione del tempo di inizio del passo misurato dal momento dell'inizio del puller o del segnale luminoso al primo piede fuori dalla piattaforma di forza.
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Baseline, 6 settimane
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Lunghezza del primo passo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Lunghezza globale del passo basata sullo spostamento del marker della caviglia normalizzato dall'altezza dei partecipanti.
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Baseline, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità del passo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Lo spostamento del passo diviso per il tempo necessario per completare il primo passo
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Baseline, 6 settimane
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Distanza dal gradino
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Lo spostamento verticale del marker della caviglia ha normalizzato l'altezza del corpo.
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Baseline, 6 settimane
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Equilibrio comunitario e scala di mobilità
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Misura dell'equilibrio
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Baseline, 6 settimane
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Attività Fiducia dell'equilibrio specifico
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Una misura auto-riportata della fiducia nell’equilibrio
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Baseline, 6 settimane
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Cade
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'iscrizione, 6 mesi dopo l'esercizio
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Numero di cadute
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6 mesi prima dell'iscrizione, 6 mesi dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00056550
- P30AG028747 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- American Heart Association (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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