Lateraalisen häiriön aiheuttama askelharjoittelu verrattuna lateraaliseen vapaaehtoiseen askelharjoitteluun kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Vicki Gray
Askelkoulutus aivohalvauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako häiriön aiheuttama askelharjoittelu askelsuorituskykyä reaktiivisen ja vapaaehtoisen askeleen aikana. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako häiriön aiheuttama askelharjoittelu askeleen aloitusaikaa ja ensimmäistä palautumisaskelta?
Tutkijat vertaavat lateraalisten häiriöiden aiheuttamaa askelharjoitusta lateraaliseen vapaaehtoiseen askelharjoitteluun nähdäkseen, paranevatko ensimmäiset palautumisvaiheet.
Osallistujat:
Käy laboratoriossa suorittaaksesi alustavan arvioinnin, harjoituksen jälkeisen ja kuukauden harjoituksen jälkeen vapaaehtoisen ja häiriön aiheuttaman askelsuorituskyvyn sekä kliiniset tasapainotestit, motorisen palautumisen, aisti- ja voimatestit.
Harjoittele 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan henkilökohtaisesti
Rata putoaa 6 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa, koska eloonjäämisaste on lisääntynyt viimeisen 25 vuoden aikana.
Tässä ryhmässä raportoidaan yleisesti korkeasta kaatumistiheydestä johtuen jäännössensomotorisista puutteista ja tasapainon heikkenemisestä.
Monet kaatumiset tapahtuvat, kun painoa siirretään sivusuunnassa, ja yhtä paljon kaatumisia tapahtuu vapaaehtoisten liikkeiden aikana kuin odottamattomien häiriöiden, kuten kompastuksen, työntämisen tai vetämisen, aikana.
Tyypillisesti jompikumpi sisältää suojaavan vaiheen tasapainon palauttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata reaktiivisen sivuaskelharjoittelun ja vapaaehtoisen sivuaskelharjoittelun vaikutuksia suojaaskeleen suorituskykyyn, toiminnalliseen tasapainoon ja kaatumisiin aivohalvauksen jälkeen.
Kolmekymmentä aivohalvauksen saanutta osallistujaa satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta, reaktiiviseen askelharjoitteluun tai vapaaehtoiseen askelharjoitteluun.
Vapaaehtoisen askeleen koulutusryhmässä osallistujat suorittavat vapaaehtoisia askelia.
Reaktiivisen askeleen koulutusryhmässä osallistujat suorittavat Active Stepin luomia reaktiivisia vaiheita.
Treenit ovat 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Vaiheen aloitusaikaa verrataan sekä vapaaehtoisessa että reaktiivisessa vaiheessa lähtötilanteessa ennen interventiota, interventio ja retentiotesti tapahtuu kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Toiminnallista tasapainoa arvioidaan Community Balance & Mobility Scale -asteikolla ja putoamisia verrataan interventiota edeltäneiden 6 kuukauden ajalta 6 kuukauden aikana interventiotestaukseen.
Jos reaktiivinen askelharjoittelu on tehokasta, suojaaskelominaisuudet, toiminnallinen tasapaino ja kaatumisten määrä vähenevät vapaaehtoiseen askelharjoitteluryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Yhdysvallat, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hemipareesi, joka johtuu aivohalvauksesta yli 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Pystyy kävelemään 10 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman
- Sinulla on kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen säännölliseen harjoitteluun, kuten akuutit sydän- tai hengityssairaudet, jotka rajoittavat toimintaa, ja muut terveystilat, jotka vaikuttavat merkittävästi kykyyn kävellä aivohalvauksen seurauksista, kuten muut neurologiset sairaudet tai perifeeriset neuropatiat.
- Kahdenvälinen aivohalvaus tai edellinen aivohalvaus kontralateraalisella pallonpuoliskolla.
- Afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriöiden aiheuttama askelharjoittelu
Osallistujat saavat 18 istuntoa 6 viikon aikana.
|
Juoksumaton äkillinen sivusuuntainen siirtymä.
|
|
Active Comparator: Vapaaehtoinen Step koulutus
Osallistujat saavat 18 istuntoa 6 viikon aikana.
|
Vapaaehtoiset askeleet, joissa korostetaan nopeutta, painopisteen liikettä ja isompia askeleita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen aloitusaika
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Muutos askeleen aloitusajassa mitattuna vetäimen tai valomerkin alkamishetkestä ensimmäiseen jalkaan voimatason ulkopuolella.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Ensimmäisen askeleen pituus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Globaali askelpituus perustuu nilkkamerkin siirtymään, joka on normalisoitu osallistujien pituuden mukaan.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Vaiheen siirtymä jaettuna ensimmäiseen vaiheeseen kuluneella ajalla
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Askelväli
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Nilkkamerkin pystysuuntainen siirtymä normalisoi kehon korkeuden.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusvaaka
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tasapainomittari
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Aktiviteetit Erityisen tasapainon luottamus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Itseraportoitu tasapainoluottamuksen mitta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Putoamisen määrä
|
6 kuukautta ennen ilmoittautumista, 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00056550
- P30AG028747 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- American Heart Association (Muu apuraha/rahoitusnumero: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot on kerätty yli 5 vuotta sitten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .