- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06638476
Trénink kroku indukovaný laterální perturbací ve srovnání s tréninkem laterálního dobrovolného kroku u lidí s chronickou mrtvicí
Nácvik kroků u osob po mrtvici
Cílem této klinické studie je zjistit, zda nácvik kroku vyvolaný poruchami zlepšuje krokový výkon během reaktivního a dobrovolného kroku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje krokový trénink vyvolaný poruchami čas zahájení kroku a první krok zotavení?
Výzkumníci budou porovnávat krokový trénink vyvolaný laterální perturbací s tréninkem laterálního dobrovolného kroku, aby zjistili, zda se první kroky zotavení zlepšují.
Účastníci budou:
Navštivte laboratoř pro počáteční posouzení, po cvičení a jeden měsíc po cvičení dobrovolného a poruchami vyvolaného krokového výkonu a klinické testy rovnováhy, motorické obnovy, senzorické a silové testy.
Cvičte 3x týdně po dobu 6 týdnů osobně
Dráha klesá po dobu 6 měsíců po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Spojené státy, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hemiparéza v důsledku cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců před studií
- Dokáže ujít 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní
- Mít kognitivní schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav vylučující účast na pravidelném cvičení, jako jsou akutní srdeční nebo respirační stavy omezující aktivitu a další zdravotní stavy významně ovlivňující schopnost chůze za následky mrtvice, jako jsou jiné neurologické stavy nebo periferní neuropatie.
- Oboustranná mrtvice nebo předchozí mrtvice v kontralaterální hemisféře.
- Afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink kroku vyvolaný poruchami
Účastníci absolvují 18 sezení během 6 týdnů.
|
Náhlé boční posunutí běžeckého pásu.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink dobrovolného kroku
Účastníci absolvují 18 sezení během 6 týdnů.
|
Dobrovolné kroky zdůrazňující rychlost, pohyb těžiště a větší kroky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas zahájení kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna času iniciace kroku měřeného od okamžiku nástupu stahováku nebo světelné signalizace do první nohy mimo silovou plošinu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Délka prvního kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Celková délka kroku založená na posunutí značky kotníku normalizované podle výšky účastníků.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kroková rychlost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Posun kroku dělený časem dokončení prvního kroku
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Kroková vůle
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Vertikální posun značky kotníku normalizoval tělesnou výšku.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Škála rovnováhy a mobility komunity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Bilanční opatření
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Konkrétní důvěra v bilanci činností
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Samostatná míra sebevědomí v rovnováze
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Falls
Časové okno: 6 měsíců před zápisem, 6 měsíců po cvičení
|
Počet pádů
|
6 měsíců před zápisem, 6 měsíců po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00056550
- P30AG028747 (Grant/smlouva NIH USA)
- American Heart Association (Jiné číslo grantu/financování: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .