Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kroku indukovaný laterální perturbací ve srovnání s tréninkem laterálního dobrovolného kroku u lidí s chronickou mrtvicí

11. října 2024 aktualizováno: Vicki Gray

Nácvik kroků u osob po mrtvici

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nácvik kroku vyvolaný poruchami zlepšuje krokový výkon během reaktivního a dobrovolného kroku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšuje krokový trénink vyvolaný poruchami čas zahájení kroku a první krok zotavení?

Výzkumníci budou porovnávat krokový trénink vyvolaný laterální perturbací s tréninkem laterálního dobrovolného kroku, aby zjistili, zda se první kroky zotavení zlepšují.

Účastníci budou:

Navštivte laboratoř pro počáteční posouzení, po cvičení a jeden měsíc po cvičení dobrovolného a poruchami vyvolaného krokového výkonu a klinické testy rovnováhy, motorické obnovy, senzorické a silové testy.

Cvičte 3x týdně po dobu 6 týdnů osobně

Dráha klesá po dobu 6 měsíců po cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech v důsledku zvýšené míry přežití za posledních 25 let. V této skupině je běžně hlášena vysoká frekvence pádů kvůli zbytkovým senzomotorickým deficitům a poruchám rovnováhy. K mnoha pádům dochází, když je váha přenesena do strany, a ke stejnému počtu pádů dochází během dobrovolných pohybů jako při neočekávaných poruchách, jako je zakopnutí, strčení nebo tah. Typicky bude obojí zahrnovat ochranný krok k obnovení rovnováhy. Účelem této studie je tedy porovnat účinky tréninku reaktivního laterálního kroku s dobrovolným tréninkem laterálního kroku na provedení ochranného kroku, funkční rovnováhu a pády u osob po mrtvici. Třicet účastníků s mrtvicí bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervencí, tréninku reaktivního kroku nebo tréninku dobrovolného kroku. Ve skupině tréninku dobrovolných kroků budou účastníci provádět dobrovolné kroky. V tréninkové skupině reaktivních kroků budou účastníci provádět reaktivní kroky generované aktivním krokem. Školení bude probíhat 3x týdně po dobu 6 týdnů. Doba zahájení kroku bude porovnána v dobrovolných i reaktivních krocích na začátku před intervencí, po intervenci a jeden měsíc po tréninku proběhne test udržení. Funkční rovnováha bude posouzena pomocí stupnice Community Balance & Mobility Scale a poklesy budou porovnány během 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenčním testování. Pokud je trénink reaktivního kroku efektivní, pak se charakteristiky ochranného kroku, funkční rovnováha a počet pádů sníží ve srovnání se skupinou tréninku dobrovolného kroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Spojené státy, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hemiparéza v důsledku cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců před studií
  • Dokáže ujít 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní
  • Mít kognitivní schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav vylučující účast na pravidelném cvičení, jako jsou akutní srdeční nebo respirační stavy omezující aktivitu a další zdravotní stavy významně ovlivňující schopnost chůze za následky mrtvice, jako jsou jiné neurologické stavy nebo periferní neuropatie.
  • Oboustranná mrtvice nebo předchozí mrtvice v kontralaterální hemisféře.
  • Afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kroku vyvolaný poruchami
Účastníci absolvují 18 sezení během 6 týdnů.
Náhlé boční posunutí běžeckého pásu.
Aktivní komparátor: Trénink dobrovolného kroku
Účastníci absolvují 18 sezení během 6 týdnů.
Dobrovolné kroky zdůrazňující rychlost, pohyb těžiště a větší kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas zahájení kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Změna času iniciace kroku měřeného od okamžiku nástupu stahováku nebo světelné signalizace do první nohy mimo silovou plošinu.
Výchozí stav, 6 týdnů
Délka prvního kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Celková délka kroku založená na posunutí značky kotníku normalizované podle výšky účastníků.
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kroková rychlost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Posun kroku dělený časem dokončení prvního kroku
Výchozí stav, 6 týdnů
Kroková vůle
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Vertikální posun značky kotníku normalizoval tělesnou výšku.
Výchozí stav, 6 týdnů
Škála rovnováhy a mobility komunity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Bilanční opatření
Výchozí stav, 6 týdnů
Konkrétní důvěra v bilanci činností
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Samostatná míra sebevědomí v rovnováze
Výchozí stav, 6 týdnů
Falls
Časové okno: 6 měsíců před zápisem, 6 měsíců po cvičení
Počet pádů
6 měsíců před zápisem, 6 měsíců po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00056550
  • P30AG028747 (Grant/smlouva NIH USA)
  • American Heart Association (Jiné číslo grantu/financování: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data byla shromážděna před více než 5 lety.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit