Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral perturbasjonsindusert trinntrening sammenlignet med lateral frivillig trinntrening hos personer med kronisk hjerneslag

11. oktober 2024 oppdatert av: Vicki Gray

Trinntrening hos personer Post-slag

Målet med denne kliniske studien er å se om perturbasjonsindusert trinntrening forbedrer trinnytelsen under et reaktivt og frivillig trinn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer perturbasjonsindusert trinntrening trinnstarttid og første restitusjonstrinn?

Forskere vil sammenligne lateral perturbasjonsindusert trinntrening med lateral frivillig trinntrening for å se om de første restitusjonstrinnene forbedres.

Deltakerne vil:

Besøk laboratoriet for en innledende vurdering, etter trening og en måned etter trening av frivillig og perturbasjonsindusert stepping, og kliniske tester av balanse, motorisk restitusjon, sensoriske og styrketester.

Tren 3 ganger i uken i 6 uker personlig

Sporet faller i 6 måneder etter treningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA som et resultat av økt overlevelse de siste 25 årene. En høy frekvens av fall er ofte rapportert i denne gruppen på grunn av gjenværende sensorimotoriske mangler og svekkelser i balansen. Mange fall oppstår når vekt overføres sideveis og like mange fall skjer under frivillige bevegelser som under uventede forstyrrelser som en tur, dytt eller drag. Vanligvis vil begge involvere et beskyttende skritt for å gjenopprette balansen. Formålet med denne studien er derfor å sammenligne effekten av reaktiv sidestegstrening med frivillig sidestegstrening på ytelsen til det beskyttende trinnet, funksjonell balanse og fall hos personer etter slag. Tretti deltakere med hjerneslag vil bli randomisert til en av to intervensjoner, reaktiv trinntrening eller frivillig trinntrening. I den frivillige trinntreningsgruppen skal deltakerne utføre frivillige trinn. I treningsgruppen for reaktive trinn vil deltakerne utføre reaktive trinn generert av det aktive trinnet. Treningen vil være 3 ganger i uken i 6 uker. Trinninitieringstiden vil bli sammenlignet i både de frivillige og reaktive trinnene ved baseline før intervensjonen, post-intervensjonen og en test av retensjon vil skje en måned etter treningen. Funksjonell balanse vil bli vurdert med Community Balance & Mobility Scale og fall vil bli sammenlignet i de 6 månedene før intervensjonen med 6 måneder etter intervensjonstesting. Hvis reaktiv trinntrening er effektiv, vil de beskyttende trinnegenskapene, funksjonell balanse og antall fall reduseres sammenlignet med den frivillige trinntreningsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Forente stater, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hemiparese som et resultat av hjerneslag mer enn 6 måneder før studien
  • Kan gå 10 meter med eller uten ganghjelp
  • Ha kognitiv evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som utelukker deltakelse i regelmessig trening, slik som akutte hjerte- eller luftveistilstander som begrenser aktivitet og andre helsetilstander som i betydelig grad påvirker evnen til å gå utover virkningene av hjerneslaget, for eksempel andre nevrologiske tilstander eller perifere nevropatier.
  • Bilateralt slag eller et tidligere slag i den kontralaterale halvkulen.
  • Afasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perturbasjonsindusert trinntrening
Deltakerne får 18 økter over 6 uker.
En plutselig sideforskyvning av tredemøllen.
Aktiv komparator: Frivillig trinnopplæring
Deltakerne får 18 økter over 6 uker.
Frivillige skritt som legger vekt på hastighet, bevegelse av massesenter og å ta større skritt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for trinnstart
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Endring i trinnstarttid målt fra tidspunktet for trekkeren eller lyssignalet startet til den første foten av kraftplattformen.
Utgangspunkt, 6 uker
Lengde på første trinn
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Global skrittlengde basert på forskyvningen av ankelmarkøren normalisert av deltakernes høyde.
Utgangspunkt, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trinnhastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Trinnforskyvningen delt på tiden for å fullføre det første trinnet
Utgangspunkt, 6 uker
Trinnklaring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Den vertikale forskyvningen av ankelmarkøren normaliserte kroppshøyden.
Utgangspunkt, 6 uker
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Balansemål
Utgangspunkt, 6 uker
Aktiviteter Spesifikk Balanse Tillit
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Et selvrapportert mål på balansesikkerhet
Utgangspunkt, 6 uker
Falls
Tidsramme: 6 måneder før påmelding, 6 måneder etter trening
Antall fall
6 måneder før påmelding, 6 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00056550
  • P30AG028747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • American Heart Association (Annet stipend/finansieringsnummer: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene ble samlet inn for mer enn 5 år siden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere