- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06638476
Lateral perturbasjonsindusert trinntrening sammenlignet med lateral frivillig trinntrening hos personer med kronisk hjerneslag
Trinntrening hos personer Post-slag
Målet med denne kliniske studien er å se om perturbasjonsindusert trinntrening forbedrer trinnytelsen under et reaktivt og frivillig trinn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer perturbasjonsindusert trinntrening trinnstarttid og første restitusjonstrinn?
Forskere vil sammenligne lateral perturbasjonsindusert trinntrening med lateral frivillig trinntrening for å se om de første restitusjonstrinnene forbedres.
Deltakerne vil:
Besøk laboratoriet for en innledende vurdering, etter trening og en måned etter trening av frivillig og perturbasjonsindusert stepping, og kliniske tester av balanse, motorisk restitusjon, sensoriske og styrketester.
Tren 3 ganger i uken i 6 uker personlig
Sporet faller i 6 måneder etter treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Forente stater, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hemiparese som et resultat av hjerneslag mer enn 6 måneder før studien
- Kan gå 10 meter med eller uten ganghjelp
- Ha kognitiv evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk tilstand som utelukker deltakelse i regelmessig trening, slik som akutte hjerte- eller luftveistilstander som begrenser aktivitet og andre helsetilstander som i betydelig grad påvirker evnen til å gå utover virkningene av hjerneslaget, for eksempel andre nevrologiske tilstander eller perifere nevropatier.
- Bilateralt slag eller et tidligere slag i den kontralaterale halvkulen.
- Afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perturbasjonsindusert trinntrening
Deltakerne får 18 økter over 6 uker.
|
En plutselig sideforskyvning av tredemøllen.
|
|
Aktiv komparator: Frivillig trinnopplæring
Deltakerne får 18 økter over 6 uker.
|
Frivillige skritt som legger vekt på hastighet, bevegelse av massesenter og å ta større skritt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for trinnstart
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Endring i trinnstarttid målt fra tidspunktet for trekkeren eller lyssignalet startet til den første foten av kraftplattformen.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Lengde på første trinn
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Global skrittlengde basert på forskyvningen av ankelmarkøren normalisert av deltakernes høyde.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinnhastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Trinnforskyvningen delt på tiden for å fullføre det første trinnet
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Trinnklaring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Den vertikale forskyvningen av ankelmarkøren normaliserte kroppshøyden.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Balansemål
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Aktiviteter Spesifikk Balanse Tillit
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Et selvrapportert mål på balansesikkerhet
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Falls
Tidsramme: 6 måneder før påmelding, 6 måneder etter trening
|
Antall fall
|
6 måneder før påmelding, 6 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00056550
- P30AG028747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- American Heart Association (Annet stipend/finansieringsnummer: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .