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Treinamento de passos induzidos por perturbação lateral comparado ao treinamento de passos voluntários laterais em pessoas com acidente vascular cerebral crônico

11 de outubro de 2024 atualizado por: Vicki Gray

Step Training em Pessoas Pós-AVC

O objetivo deste ensaio clínico é verificar se o treinamento de passos induzido por perturbação melhora o desempenho de passos durante uma etapa reativa e voluntária. As principais questões que pretende responder são:

O treinamento de passos induzido por perturbação melhora o tempo de início do passo e o primeiro passo de recuperação?

Os pesquisadores irão comparar o treinamento de passos induzidos por perturbação lateral com o treinamento de passos voluntários laterais para ver se os primeiros passos de recuperação melhoram.

Os participantes irão:

Visite o laboratório para uma avaliação inicial, pós-exercício e um mês após o exercício, do desempenho de passos voluntários e induzidos por perturbação, e testes clínicos de equilíbrio, recuperação motora, testes sensoriais e de força.

Exercite-se 3 vezes por semana durante 6 semanas pessoalmente

A pista cai por 6 meses após o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de incapacidade nos Estados Unidos, como resultado de um aumento na taxa de sobrevivência nos últimos 25 anos. Uma alta frequência de quedas é comumente relatada neste grupo devido aos déficits sensório-motores residuais e prejuízos no equilíbrio. Muitas quedas ocorrem quando o peso é transferido lateralmente e um número igual de quedas ocorre durante movimentos voluntários e durante perturbações inesperadas, como tropeçar, empurrar ou puxar. Normalmente, qualquer um deles envolverá uma etapa protetora para recuperar o equilíbrio. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de passo lateral reativo com o treinamento de passo lateral voluntário no desempenho do passo protetor, equilíbrio funcional e quedas em pessoas pós-AVC. Trinta participantes com acidente vascular cerebral serão randomizados para uma de duas intervenções, treinamento de passos reativos ou treinamento de passos voluntários. No grupo de treinamento de etapas voluntárias, os participantes realizarão etapas voluntárias. No grupo de treinamento de etapas reativas, os participantes realizarão etapas reativas geradas pela Etapa Ativa. O treinamento será 3 vezes por semana durante 6 semanas. O tempo de início da etapa será comparado nas etapas voluntária e reativa no início do estudo antes da intervenção, pós-intervenção e um teste de retenção ocorrerá um mês após o treinamento. O equilíbrio funcional será avaliado com a Escala de Equilíbrio e Mobilidade Comunitária e as quedas serão comparadas nos 6 meses anteriores à intervenção com os testes de 6 meses pós-intervenção. Se o treinamento com passos reativos for eficaz, então as características protetoras do passo, o equilíbrio funcional e o número de quedas serão reduzidos em comparação com o grupo de treinamento com passos voluntários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Estados Unidos, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Hemiparesia como resultado de acidente vascular cerebral há mais de 6 meses antes do estudo
  • Capaz de caminhar 10 metros com ou sem auxílio de locomoção
  • Ter a capacidade cognitiva de dar consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Condição médica que impede a participação em exercícios regulares, como condições cardíacas ou respiratórias agudas que limitam a atividade e outras condições de saúde que afetam significativamente a capacidade de caminhar além dos efeitos do acidente vascular cerebral, como outras condições neurológicas ou neuropatias periféricas.
  • AVC bilateral ou acidente vascular cerebral anterior no hemisfério contralateral.
  • Afasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de step induzido por perturbação
Os participantes receberão 18 sessões durante 6 semanas.
Um deslocamento lateral repentino da esteira.
Comparador Ativo: Treinamento Voluntário Step
Os participantes receberão 18 sessões durante 6 semanas.
Passos voluntários enfatizando velocidade, movimento do centro de massa e passos maiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de início da etapa
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Mudança no tempo de início do passo medido desde o momento do início do puxador ou do sinal luminoso até o primeiro pé fora da plataforma de força.
Linha de base, 6 semanas
Comprimento do primeiro passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Comprimento global do passo baseado no deslocamento do marcador do tornozelo normalizado pela altura dos participantes.
Linha de base, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade do passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
O deslocamento do passo dividido pelo tempo para completar o primeiro passo
Linha de base, 6 semanas
Liberação de degraus
Prazo: Linha de base, 6 semanas
O deslocamento vertical do marcador do tornozelo normalizou a altura corporal.
Linha de base, 6 semanas
Escala de equilíbrio e mobilidade comunitária
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Medida de equilíbrio
Linha de base, 6 semanas
Confiança de equilíbrio específico de atividades
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Uma medida auto-relatada de confiança no equilíbrio
Linha de base, 6 semanas
Cataratas
Prazo: 6 meses de pré-inscrição, 6 meses após o exercício
Número de quedas
6 meses de pré-inscrição, 6 meses após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00056550
  • P30AG028747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • American Heart Association (Número de outro subsídio/financiamento: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados foram coletados há mais de 5 anos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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