- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06638476
Treinamento de passos induzidos por perturbação lateral comparado ao treinamento de passos voluntários laterais em pessoas com acidente vascular cerebral crônico
Step Training em Pessoas Pós-AVC
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se o treinamento de passos induzido por perturbação melhora o desempenho de passos durante uma etapa reativa e voluntária. As principais questões que pretende responder são:
O treinamento de passos induzido por perturbação melhora o tempo de início do passo e o primeiro passo de recuperação?
Os pesquisadores irão comparar o treinamento de passos induzidos por perturbação lateral com o treinamento de passos voluntários laterais para ver se os primeiros passos de recuperação melhoram.
Os participantes irão:
Visite o laboratório para uma avaliação inicial, pós-exercício e um mês após o exercício, do desempenho de passos voluntários e induzidos por perturbação, e testes clínicos de equilíbrio, recuperação motora, testes sensoriais e de força.
Exercite-se 3 vezes por semana durante 6 semanas pessoalmente
A pista cai por 6 meses após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, MD, Maryland, Estados Unidos, 21210
- University of Maryland Baltimore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hemiparesia como resultado de acidente vascular cerebral há mais de 6 meses antes do estudo
- Capaz de caminhar 10 metros com ou sem auxílio de locomoção
- Ter a capacidade cognitiva de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Condição médica que impede a participação em exercícios regulares, como condições cardíacas ou respiratórias agudas que limitam a atividade e outras condições de saúde que afetam significativamente a capacidade de caminhar além dos efeitos do acidente vascular cerebral, como outras condições neurológicas ou neuropatias periféricas.
- AVC bilateral ou acidente vascular cerebral anterior no hemisfério contralateral.
- Afasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de step induzido por perturbação
Os participantes receberão 18 sessões durante 6 semanas.
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Um deslocamento lateral repentino da esteira.
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Comparador Ativo: Treinamento Voluntário Step
Os participantes receberão 18 sessões durante 6 semanas.
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Passos voluntários enfatizando velocidade, movimento do centro de massa e passos maiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início da etapa
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Mudança no tempo de início do passo medido desde o momento do início do puxador ou do sinal luminoso até o primeiro pé fora da plataforma de força.
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Linha de base, 6 semanas
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Comprimento do primeiro passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Comprimento global do passo baseado no deslocamento do marcador do tornozelo normalizado pela altura dos participantes.
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Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade do passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O deslocamento do passo dividido pelo tempo para completar o primeiro passo
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Linha de base, 6 semanas
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Liberação de degraus
Prazo: Linha de base, 6 semanas
|
O deslocamento vertical do marcador do tornozelo normalizou a altura corporal.
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Linha de base, 6 semanas
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Escala de equilíbrio e mobilidade comunitária
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Medida de equilíbrio
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Linha de base, 6 semanas
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Confiança de equilíbrio específico de atividades
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Uma medida auto-relatada de confiança no equilíbrio
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Linha de base, 6 semanas
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Cataratas
Prazo: 6 meses de pré-inscrição, 6 meses após o exercício
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Número de quedas
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6 meses de pré-inscrição, 6 meses após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00056550
- P30AG028747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- American Heart Association (Número de outro subsídio/financiamento: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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