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Entrenamiento de pasos inducido por perturbación lateral en comparación con entrenamiento de pasos voluntarios laterales en personas con accidente cerebrovascular crónico

11 de octubre de 2024 actualizado por: Vicki Gray

Entrenamiento de pasos en personas después de un accidente cerebrovascular

El objetivo de este ensayo clínico es ver si el entrenamiento de pasos inducido por perturbaciones mejora el rendimiento de los pasos durante un paso reactivo y voluntario. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El entrenamiento de pasos inducido por perturbaciones mejora el tiempo de inicio del paso y el primer paso de recuperación?

Los investigadores compararán el entrenamiento con pasos inducido por perturbaciones laterales con el entrenamiento con pasos voluntarios laterales para ver si los primeros pasos de recuperación mejoran.

Los participantes:

Visite el laboratorio para una evaluación inicial, posterior al ejercicio y un mes después del ejercicio del rendimiento de pasos voluntarios e inducidos por perturbaciones, y pruebas clínicas de equilibrio, recuperación motora, pruebas sensoriales y de fuerza.

Haga ejercicio 3 veces por semana durante 6 semanas de forma presencial

La pista cae durante 6 meses después del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos como resultado de una mayor tasa de supervivencia en los últimos 25 años. En este grupo se informa comúnmente una alta frecuencia de caídas debido a los déficits sensoriomotores residuales y las alteraciones del equilibrio. Muchas caídas ocurren cuando el peso se transfiere lateralmente y un número igual de caídas ocurren durante movimientos voluntarios como durante perturbaciones inesperadas como un tropiezo, un empujón o un tirón. Normalmente, cualquiera de los dos implicará una medida protectora para recuperar el equilibrio. Por tanto, el propósito de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento reactivo de pasos laterales con el entrenamiento voluntario de pasos laterales sobre el desempeño del paso protector, el equilibrio funcional y las caídas en personas después de un accidente cerebrovascular. Treinta participantes con un derrame cerebral serán asignados al azar a una de dos intervenciones, entrenamiento de pasos reactivos o entrenamiento de pasos voluntarios. En el grupo de entrenamiento de pasos voluntarios, los participantes realizarán pasos voluntarios. En el grupo de entrenamiento de pasos reactivos, los participantes realizarán pasos reactivos generados por Active Step. El entrenamiento será 3 veces por semana durante 6 semanas. El tiempo de inicio del paso se comparará tanto en el paso voluntario como en el reactivo al inicio del estudio antes de la intervención, después de la intervención y se realizará una prueba de retención un mes después de la capacitación. El equilibrio funcional se evaluará con la Escala de Movilidad y Equilibrio Comunitario y las caídas se compararán en los 6 meses anteriores a la intervención con las pruebas de 6 meses posteriores a la intervención. Si el entrenamiento con pasos reactivos es efectivo, entonces las características protectoras de los pasos, el equilibrio funcional y el número de caídas se reducirán en comparación con el grupo de entrenamiento con pasos voluntarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Estados Unidos, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemiparesia como consecuencia de un ictus mayor de 6 meses antes del estudio.
  • Capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda para caminar.
  • Tener la capacidad cognitiva para dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Condición médica que impide la participación en ejercicio regular, como afecciones cardíacas o respiratorias agudas que limitan la actividad y otras afecciones de salud que afectan significativamente la capacidad de caminar más allá de los efectos del accidente cerebrovascular, como otras afecciones neurológicas o neuropatías periféricas.
  • Ictus bilateral o ictus previo en el hemisferio contralateral.
  • Afasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de pasos inducido por perturbación.
Los participantes recibirán 18 sesiones durante 6 semanas.
Un desplazamiento lateral repentino de la cinta de correr.
Comparador activo: Entrenamiento de Paso Voluntario
Los participantes recibirán 18 sesiones durante 6 semanas.
Pasos voluntarios enfatizando la velocidad, el movimiento del centro de masa y dando pasos más grandes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inicio del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Cambio en el tiempo de inicio del paso medido desde el momento en que se inicia el tirador o la señal luminosa hasta el primer pie fuera de la plataforma de fuerza.
Línea de base, 6 semanas
Longitud del primer paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Longitud global del paso basada en el desplazamiento del marcador del tobillo normalizado por la altura de los participantes.
Línea de base, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
El desplazamiento del paso dividido por el tiempo para completar el primer paso.
Línea de base, 6 semanas
Despeje de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
El desplazamiento vertical del marcador del tobillo normalizó la altura del cuerpo.
Línea de base, 6 semanas
Escala de movilidad y equilibrio comunitario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Medida de equilibrio
Línea de base, 6 semanas
Actividades Específicas Equilibrio Confianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Una medida autoinformada de confianza en el equilibrio
Línea de base, 6 semanas
Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses preinscripción, 6 meses post ejercicio
Número de caídas
6 meses preinscripción, 6 meses post ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 00056550
  • P30AG028747 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • American Heart Association (Otro número de subvención/financiamiento: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos fueron recopilados hace más de 5 años.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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