- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06638476
Entrenamiento de pasos inducido por perturbación lateral en comparación con entrenamiento de pasos voluntarios laterales en personas con accidente cerebrovascular crónico
Entrenamiento de pasos en personas después de un accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es ver si el entrenamiento de pasos inducido por perturbaciones mejora el rendimiento de los pasos durante un paso reactivo y voluntario. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento de pasos inducido por perturbaciones mejora el tiempo de inicio del paso y el primer paso de recuperación?
Los investigadores compararán el entrenamiento con pasos inducido por perturbaciones laterales con el entrenamiento con pasos voluntarios laterales para ver si los primeros pasos de recuperación mejoran.
Los participantes:
Visite el laboratorio para una evaluación inicial, posterior al ejercicio y un mes después del ejercicio del rendimiento de pasos voluntarios e inducidos por perturbaciones, y pruebas clínicas de equilibrio, recuperación motora, pruebas sensoriales y de fuerza.
Haga ejercicio 3 veces por semana durante 6 semanas de forma presencial
La pista cae durante 6 meses después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, MD, Maryland, Estados Unidos, 21210
- University of Maryland Baltimore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia como consecuencia de un ictus mayor de 6 meses antes del estudio.
- Capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda para caminar.
- Tener la capacidad cognitiva para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Condición médica que impide la participación en ejercicio regular, como afecciones cardíacas o respiratorias agudas que limitan la actividad y otras afecciones de salud que afectan significativamente la capacidad de caminar más allá de los efectos del accidente cerebrovascular, como otras afecciones neurológicas o neuropatías periféricas.
- Ictus bilateral o ictus previo en el hemisferio contralateral.
- Afasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de pasos inducido por perturbación.
Los participantes recibirán 18 sesiones durante 6 semanas.
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Un desplazamiento lateral repentino de la cinta de correr.
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Comparador activo: Entrenamiento de Paso Voluntario
Los participantes recibirán 18 sesiones durante 6 semanas.
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Pasos voluntarios enfatizando la velocidad, el movimiento del centro de masa y dando pasos más grandes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Cambio en el tiempo de inicio del paso medido desde el momento en que se inicia el tirador o la señal luminosa hasta el primer pie fuera de la plataforma de fuerza.
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Línea de base, 6 semanas
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Longitud del primer paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Longitud global del paso basada en el desplazamiento del marcador del tobillo normalizado por la altura de los participantes.
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El desplazamiento del paso dividido por el tiempo para completar el primer paso.
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Línea de base, 6 semanas
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Despeje de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El desplazamiento vertical del marcador del tobillo normalizó la altura del cuerpo.
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Línea de base, 6 semanas
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Escala de movilidad y equilibrio comunitario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Medida de equilibrio
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Línea de base, 6 semanas
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Actividades Específicas Equilibrio Confianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Una medida autoinformada de confianza en el equilibrio
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Línea de base, 6 semanas
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Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses preinscripción, 6 meses post ejercicio
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Número de caídas
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6 meses preinscripción, 6 meses post ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00056550
- P30AG028747 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- American Heart Association (Otro número de subvención/financiamiento: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .