만성 뇌졸중 환자의 측면 자발적 보행 훈련과 측면 교란 유발 보행 훈련 비교
2024년 10월 11일 업데이트: Vicki Gray
뇌졸중 후 단계 훈련
이 임상 시험의 목표는 교란으로 인한 보행 훈련이 반응적이고 자발적인 보행 중에 보행 성능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
교란으로 인한 단계 훈련이 단계 시작 시간과 첫 번째 회복 단계를 개선합니까?
연구원들은 첫 번째 회복 단계가 개선되는지 확인하기 위해 측면 교란으로 인한 단계 훈련을 측면 자발적 단계 훈련과 비교합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
실험실을 방문하여 초기 평가, 운동 후 및 운동 후 1개월 동안 자발적 및 동요 유발 스테핑 성능, 균형, 운동 회복, 감각 및 근력 테스트에 대한 임상 테스트를 받으세요.
6주 동안 주 3회 직접 운동하기
운동 후 6개월 동안 트랙이 떨어집니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 지난 25년 동안 생존율이 증가한 결과로 미국에서 장애의 주요 원인입니다.
이 그룹에서는 잔여 감각운동 결핍과 균형 장애로 인해 높은 빈도의 낙상이 흔히 보고됩니다.
많은 낙상은 체중이 측면으로 이동될 때 발생하며, 넘어지거나 밀거나 당기는 것과 같은 예상치 못한 방해를 받는 동안과 자발적인 움직임 중에 동일한 횟수의 낙상이 발생합니다.
일반적으로 둘 중 하나에는 균형을 회복하기 위한 보호 단계가 포함됩니다.
따라서 본 연구의 목적은 반응적 측면 걸음 훈련과 자발적 측면 걸음 훈련이 뇌졸중 후 사람의 보호 걸음 수행, 기능적 균형 및 낙상에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
뇌졸중이 있는 30명의 참가자는 반응 단계 훈련 또는 자발적 단계 훈련이라는 두 가지 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
자발적 스텝 훈련 그룹에서는 참가자들이 자발적 스텝을 수행하게 됩니다.
리액티브 스텝 트레이닝 그룹에서는 참가자들이 액티브 스텝에 의해 생성된 리액티브 스텝을 수행하게 됩니다.
훈련은 주 3회, 6주간 진행됩니다.
단계 시작 시간은 중재 전, 중재 후 기준선에서 자발적 단계와 반응 단계 모두에서 비교되며 훈련 후 1개월 후에 유지 테스트가 발생합니다.
기능적 균형은 지역사회 균형 및 이동성 척도로 평가되며 낙상은 개입 전 6개월과 개입 후 6개월 테스트를 비교합니다.
반응적 보행 훈련이 효과적이라면 자발적 보행 훈련군에 비해 보호 보행 특성, 기능적 균형 및 낙상 횟수가 감소할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, MD, Maryland, 미국, 21210
- University of Maryland Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 전 6개월 이상 뇌졸중으로 인한 편마비
- 보행 보조 기구가 있든 없든 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동을 제한하는 급성 심장 또는 호흡기 질환, 기타 신경학적 질환 또는 말초 신경병증과 같이 뇌졸중의 영향을 넘어서 걷는 능력에 중대한 영향을 미치는 기타 건강 질환 등 규칙적인 운동 참여를 방해하는 의학적 상태.
- 양측성 뇌졸중 또는 반대측 반구의 이전 뇌졸중.
- 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교란 유발 단계 훈련
참가자들은 6주에 걸쳐 18개의 세션을 받게 됩니다.
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런닝머신의 갑작스러운 측면 변위.
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활성 비교기: 자발적 스텝 교육
참가자들은 6주에 걸쳐 18개의 세션을 받게 됩니다.
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속도, 질량 중심 이동을 강조하고 더 큰 걸음을 내딛는 자발적인 발걸음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 시작 시간
기간: 기준, 6주
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풀러 또는 조명 신호가 시작된 시간부터 힘 플랫폼에서 첫 번째 발을 떼는 시간까지 측정된 단계 시작 시간의 변화입니다.
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기준, 6주
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첫 번째 단계 길이
기간: 기준, 6주
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참가자의 키로 정규화된 발목 마커의 변위에 따른 전역 보폭 길이입니다.
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기준, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 속도
기간: 기준, 6주
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첫 번째 단계를 완료하는 데 걸리는 시간으로 나눈 단계 변위
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기준, 6주
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단차 정리
기간: 기준, 6주
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발목 마커의 수직 변위는 신체 높이를 표준화했습니다.
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기준, 6주
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커뮤니티 균형 및 이동성 규모
기간: 기준, 6주
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잔액 측정
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기준, 6주
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활동별 잔액 신뢰도
기간: 기준, 6주
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균형 신뢰도에 대한 자체 보고 척도
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기준, 6주
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폭포
기간: 등록 전 6개월, 운동 후 6개월
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낙상 횟수
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등록 전 6개월, 운동 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00056550
- P30AG028747 (미국 NIH 보조금/계약)
- American Heart Association (기타 보조금/기금 번호: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 5년 이상 전에 수집되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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