- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06638476
Durch seitliche Störungen induziertes Schritttraining im Vergleich zum seitlichen freiwilligen Schritttraining bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
Schritttraining bei Personen nach einem Schlaganfall
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob störungsinduziertes Schritttraining die Schrittleistung während eines reaktiven und freiwilligen Schritts verbessert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert störungsinduziertes Schritttraining die Schrittinitiierungszeit und den ersten Erholungsschritt?
Die Forscher vergleichen das durch seitliche Störungen hervorgerufene Schritttraining mit dem seitlichen freiwilligen Schritttraining, um zu sehen, ob sich die ersten Erholungsschritte verbessern.
Die Teilnehmer werden:
Besuchen Sie das Labor für eine erste Beurteilung der freiwilligen und durch Störungen verursachten Schrittleistung nach dem Training und einen Monat nach dem Training sowie für klinische Tests des Gleichgewichts, der motorischen Erholung sowie sensorischer und Krafttests.
Trainieren Sie 6 Wochen lang dreimal pro Woche persönlich
Track-Stürze bleiben 6 Monate nach der Übung bestehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiparese als Folge eines Schlaganfalls, der mehr als 6 Monate vor der Studie zurückliegt
- Kann mit oder ohne Gehhilfe 10 Meter weit gehen
- Sie verfügen über die kognitive Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer Zustand, der die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung ausschließt, wie z. B. akute Herz- oder Atemwegserkrankungen, die die Aktivität einschränken, und andere Gesundheitszustände, die die Gehfähigkeit über die Auswirkungen des Schlaganfalls hinaus erheblich beeinträchtigen, wie z. B. andere neurologische Erkrankungen oder periphere Neuropathien.
- Beidseitiger Schlaganfall oder früherer Schlaganfall in der kontralateralen Hemisphäre.
- Aphasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Störungsinduziertes Schritttraining
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Eine plötzliche seitliche Verschiebung des Laufbandes.
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Aktiver Komparator: Freiwilliges Step-Training
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Willkürliche Schritte mit Schwerpunkt auf Geschwindigkeit, Bewegung des Massenschwerpunkts und größeren Schritten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittinitiierungszeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Änderung der Schrittinitiierungszeit, gemessen vom Zeitpunkt des Einsetzens des Zuges oder Lichtsignals bis zum ersten Fuß von der Kraftplattform.
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Erste Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Globale Schrittlänge basierend auf der Verschiebung der Knöchelmarkierung, normalisiert durch die Körpergröße des Teilnehmers.
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Die Schrittverschiebung geteilt durch die Zeit zum Abschließen des ersten Schritts
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Stufenfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Die vertikale Verschiebung des Knöchelmarkers normalisierte die Körpergröße.
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Skala für Gemeinschaftsgleichgewicht und Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Gleichgewichtsmaß
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Aktivitätenspezifisches Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Ein selbst angegebenes Maß für das Gleichgewichtsvertrauen
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Stürze
Zeitfenster: 6 Monate vor der Einschreibung, 6 Monate nach der Übung
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Anzahl der Stürze
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6 Monate vor der Einschreibung, 6 Monate nach der Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00056550
- P30AG028747 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- American Heart Association (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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