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Durch seitliche Störungen induziertes Schritttraining im Vergleich zum seitlichen freiwilligen Schritttraining bei Menschen mit chronischem Schlaganfall

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Vicki Gray

Schritttraining bei Personen nach einem Schlaganfall

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob störungsinduziertes Schritttraining die Schrittleistung während eines reaktiven und freiwilligen Schritts verbessert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert störungsinduziertes Schritttraining die Schrittinitiierungszeit und den ersten Erholungsschritt?

Die Forscher vergleichen das durch seitliche Störungen hervorgerufene Schritttraining mit dem seitlichen freiwilligen Schritttraining, um zu sehen, ob sich die ersten Erholungsschritte verbessern.

Die Teilnehmer werden:

Besuchen Sie das Labor für eine erste Beurteilung der freiwilligen und durch Störungen verursachten Schrittleistung nach dem Training und einen Monat nach dem Training sowie für klinische Tests des Gleichgewichts, der motorischen Erholung sowie sensorischer und Krafttests.

Trainieren Sie 6 Wochen lang dreimal pro Woche persönlich

Track-Stürze bleiben 6 Monate nach der Übung bestehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für Behinderungen, da die Überlebensrate in den letzten 25 Jahren gestiegen ist. Aufgrund der verbleibenden sensomotorischen Defizite und Gleichgewichtsstörungen wird in dieser Gruppe häufig über eine hohe Sturzhäufigkeit berichtet. Viele Stürze ereignen sich, wenn das Gewicht seitlich verlagert wird, und ebenso viele Stürze passieren bei willkürlichen Bewegungen wie bei unerwarteten Störungen wie Stolpern, Stoßen oder Ziehen. In der Regel beinhaltet beides einen Schutzschritt zur Wiederherstellung des Gleichgewichts. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Auswirkungen von reaktivem Seitenschritttraining mit freiwilligem Seitenschritttraining auf die Leistung des Schutzschritts, das funktionelle Gleichgewicht und Stürze bei Personen nach einem Schlaganfall zu vergleichen. Dreißig Teilnehmer mit einem Schlaganfall werden randomisiert einer von zwei Interventionen zugeteilt: reaktivem Schritttraining oder freiwilligem Schritttraining. In der Trainingsgruppe für freiwillige Schritte führen die Teilnehmer freiwillige Schritte aus. In der Trainingsgruppe für reaktive Schritte führen die Teilnehmer reaktive Schritte aus, die durch den aktiven Schritt generiert werden. Das Training findet 6 Wochen lang dreimal pro Woche statt. Die Schrittinitiierungszeit wird sowohl in den freiwilligen als auch in den reaktiven Schritten zu Beginn vor dem Eingriff verglichen, nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Training findet ein Test der Beibehaltung statt. Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der Community Balance & Mobility Scale bewertet und die Stürze werden in den 6 Monaten vor dem Eingriff mit den Tests 6 Monate nach dem Eingriff verglichen. Wenn das reaktive Schritttraining effektiv ist, werden die schützenden Schritteigenschaften, das funktionelle Gleichgewicht und die Anzahl der Stürze im Vergleich zur freiwilligen Schritttrainingsgruppe reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese als Folge eines Schlaganfalls, der mehr als 6 Monate vor der Studie zurückliegt
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe 10 Meter weit gehen
  • Sie verfügen über die kognitive Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung ausschließt, wie z. B. akute Herz- oder Atemwegserkrankungen, die die Aktivität einschränken, und andere Gesundheitszustände, die die Gehfähigkeit über die Auswirkungen des Schlaganfalls hinaus erheblich beeinträchtigen, wie z. B. andere neurologische Erkrankungen oder periphere Neuropathien.
  • Beidseitiger Schlaganfall oder früherer Schlaganfall in der kontralateralen Hemisphäre.
  • Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Störungsinduziertes Schritttraining
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Eine plötzliche seitliche Verschiebung des Laufbandes.
Aktiver Komparator: Freiwilliges Step-Training
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Willkürliche Schritte mit Schwerpunkt auf Geschwindigkeit, Bewegung des Massenschwerpunkts und größeren Schritten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittinitiierungszeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Änderung der Schrittinitiierungszeit, gemessen vom Zeitpunkt des Einsetzens des Zuges oder Lichtsignals bis zum ersten Fuß von der Kraftplattform.
Ausgangswert: 6 Wochen
Erste Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Globale Schrittlänge basierend auf der Verschiebung der Knöchelmarkierung, normalisiert durch die Körpergröße des Teilnehmers.
Ausgangswert: 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Schrittverschiebung geteilt durch die Zeit zum Abschließen des ersten Schritts
Ausgangswert: 6 Wochen
Stufenfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die vertikale Verschiebung des Knöchelmarkers normalisierte die Körpergröße.
Ausgangswert: 6 Wochen
Skala für Gemeinschaftsgleichgewicht und Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Gleichgewichtsmaß
Ausgangswert: 6 Wochen
Aktivitätenspezifisches Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Ein selbst angegebenes Maß für das Gleichgewichtsvertrauen
Ausgangswert: 6 Wochen
Stürze
Zeitfenster: 6 Monate vor der Einschreibung, 6 Monate nach der Übung
Anzahl der Stürze
6 Monate vor der Einschreibung, 6 Monate nach der Übung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00056550
  • P30AG028747 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • American Heart Association (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wurden vor mehr als 5 Jahren erhoben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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